Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení organizačních dovedností (OST) ve školách

3. února 2020 aktualizováno: NYU Langone Health

Školní program pro zlepšení organizačních dovedností dětí

Primárním cílem tohoto projektu je řešit potřebu efektivní školní intervence pro žáky základní školy s nedostatky v organizaci, časovém řízení a plánování (OTMP) přizpůsobením klinické intervence podložené důkazy tak, aby mohla implementovat ve školním prostředí. Vyšetřovatelé se učí přizpůsobit individuální, klinický program (OST-C) pro děti s diagnostikovanou hyperaktivní poruchou pozornosti (ADHD) dětem s problémy OTMP. Vyšetřovatelé budou sbírat data. Za tímto účelem budou vyšetřovatelé shromažďovat údaje o implementaci (jako je proveditelnost a přijatelnost), vývoji programu (jaké změny v jednotlivých programech OST-C byly provedeny na základě zjištění během této studie) a omezených výstupních datech (shromažďování opakovaných opatření a předběžné - a odběr po léčbě na malém vzorku, žádná kontrolní skupina).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
35

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 11 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti budou přijímány na základě zájmu jejich rodičů o účast v programu pro zlepšení jejich organizačních schopností.
  • Vyšetřovatelé zváží zpětnou vazbu od svého třídního učitele všeobecného vzdělávání nebo inkluze ve 3. až 5. třídě na základě problémů s OTMP, které narušují fungování (potíže s ranní rutinou nebo rutinou na konci dne, vysoké procento nedokončených nebo chybějících úkolů, nepořádek psací stůl nebo sedací vak).
  • Vyšetřovatelé nepoužijí pro stanovení způsobilosti na základě těchto obtíží konkrétní limity pro normovaná opatření, protože záměrem je vyvinout program, který lze snadno šířit.
  • Možnost navštěvovat dvakrát týdně lekce s trenérem OTMP buď během školního dne (v době, kdy by nebyly vytaženy z akademického obsahu), nebo v době mimo vyučování.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s mentální retardací se studie nezúčastní, protože by pravděpodobně měly potíže s porozuměním obsahu sezení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Výcvik organizačních dovedností (OST) Intervence

Pro zlepšení organizačního fungování dětí se OST zaměřuje na čtyři klíčové dovednosti.

  • Sledování úkolů
  • Správa materiálů
  • Organizace času
  • Plánování úkolů
Behaviorální: Výcvik organizačních dovedností (OST) Intervence
Ostatní jména:
  • Organizace, řízení času a plánování (OTMP)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v bodování na stupnici organizačních dovedností dětí
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Změna skóre na stupnici organizačních dovedností – rodič (COSS-P)
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Změna skóre na stupnici organizačních dovedností dětí- (COSS-C)
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Změna skóre ve verzích učitelů na stupnici organizačních dovedností (COSS-T) COSS-P, COSS-C a COSS-T
Časové okno: 10 týdnů
použít k posouzení fungování OTMP doma a ve škole
10 týdnů
Změna skóre kontrolního seznamu problémů s domácími úkoly (HPCL).
Časové okno: 10 týdnů
HPCL (Anesko, Schoiock, Ramirez, & Levine, 1987) byl navržen pro hodnocení různých aspektů plnění domácích úkolů. Žádáme rodiče, aby ohodnotili každý z 20 domácích úkolů na stupnici od 0 = nikdy problém do 3 = velmi často problém
10 týdnů
Změna skóre ve zprávě o akademickém pokroku (APR)
Časové okno: 10 týdnů
APR (Abikoff et al, 2013) hodnotí odbornost v šesti akademických předmětech ve vztahu ke standardním očekáváním (1 = výrazně pod standardem očekávaným v tomto ročním období; 3 = na standardní úrovni; 5 = výrazně nad standardem). Jednotkou analýzy je součet hodnocení napříč šesti akademickými předměty. Spolehlivost je přijatelná (koeficient alfa = 0,84), a toto opatření je citlivé na účinky léčby OST (Abikoff et al., 2013).
10 týdnů
Změna skóre v dotazníku spokojenosti spotřebitelů (CSQ)
Časové okno: 10 týdnů
Aby bylo možné posoudit spokojenost s léčbou a sloužit jako index důvěryhodnosti léčby, vyplní rodiče a učitelé po ukončení léčby dotazník spokojenosti spotřebitelů upravený podle McMahona a Forehanda (2003). Položky (hodnocení 1–7) se týkají celkové spokojenosti s léčbou, vnímaného zlepšení dítěte v otázkách, které zajímají rodiče nebo učitele, a hodnocení poskytovatelů léčby.
10 týdnů
Opatření proveditelnosti
Časové okno: 10 týdnů
Vyšetřovatelé shromáždí údaje o proveditelnosti na základě dokončených činností během studie. Budou zaznamenávat informace o léčebném výcviku, počtu spuštěných skupin, počtu studentů ve skupině, plánování výzev, počtu schůzek/kontaktů, které měli trenéři OST-S s učiteli a rodiči, materiální podpory nebo jakýchkoli dalších položek souvisejících s implementací programu. být zaznamenány po dobu trvání studie.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Howard B Abikoff, MD, New York University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 14-02090

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení