Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Organisatorisk færdighedstræning (OST) i skolerne

3. februar 2020 opdateret af: NYU Langone Health

Et skolebaseret program til at forbedre børns organisatoriske færdigheder

Det primære mål med dette projekt er at imødekomme behovet for en effektiv skolebaseret intervention for elever i folkeskolealderen med organisations-, tidsstyrings- og planlægningsmangel (OTMP) ved at tilpasse en evidensstøttet klinikbaseret intervention, så den kan implementeres i skolemiljøer. Efterforskere lærer at tilpasse et individuelt, klinikbaseret program (OST-C) for børn diagnosticeret med Attention Deficit Hyperactive Disorder (ADHD) til børn med OTMP-problemer. Efterforskere vil indsamle data. Til dette formål vil efterforskerne indsamle data om implementering (såsom gennemførlighed og acceptabilitet), programudvikling (hvilke ændringer til det individuelle OST-C-program blev foretaget baseret på resultater under denne undersøgelse) og begrænsede udfaldsdata (indsamling af gentagne foranstaltninger og præ - og efterbehandlingsindsamling på en lille prøve, ingen kontrolgruppe).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
35

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

8 år til 11 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn vil blive rekrutteret baseret på deres forældres interesseniveau i at få dem til at deltage i et program for at forbedre deres organisatoriske færdigheder.
  • Efterforskere vil overveje feedback fra deres 3. til 5. klasses almindelige undervisnings- eller inklusionslærer baseret på OTMP-problemer, vanskeligheder, der forstyrrer funktionen (besvær med morgenrutine eller slutningen af ​​dagen, en høj procentdel af ufuldstændige eller manglende opgaver, rodet skrivebord eller sædesæk).
  • Efterforskere vil ikke bruge specifikke afskæringer på normerede foranstaltninger til at bestemme støtteberettigelse baseret på disse vanskeligheder, da hensigten er at udvikle et program, der let kan formidles.
  • Mulighed for at deltage i sessioner to gange om ugen med OTMP-træneren enten i løbet af skoledagen (i et tidspunkt, hvor de ikke ville blive trukket fra akademisk indhold) eller i efterskoletiden.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med mental retardering vil ikke deltage i undersøgelsen på grund af de vanskeligheder, de sandsynligvis ville have med at forstå indholdet af sessionerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Organisatorisk færdighedstræning (OST) Intervention

For at forbedre børns organisatoriske funktion fokuserer OST på fire nøglefærdigheder.

  • Sporingsopgaver
  • Håndtering af materialer
  • Tidsadministration
  • Opgaveplanlægning
Adfærdsmæssigt: Organisatorisk færdighedstræning (OST) Intervention
Andre navne:
  • Organisation, Time Management og Planning (OTMP)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i scoring på Børns Organizational Skills Scale
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Ændring i score på Organizational Skills Scale-Parent (COSS-P)
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Ændring i score på Børns Organizational Skills Scale- (COSS-C)
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Ændring i score på Organisations Skills Scale-Teacher (COSS-T) versioner COSS-P, COSS-C og COSS-T
Tidsramme: 10 uger
bruges til at vurdere OTMP-funktion i hjemmet og i skolen
10 uger
Ændring i hjemmearbejde problemtjekliste (HPCL) score
Tidsramme: 10 uger
HPCL (Anesko, Schoiock, Ramirez, & Levine, 1987) blev designet til at vurdere forskellige aspekter af hjemmearbejde. Forældre anmodes om at vurdere hver af 20 lektieopgaver på en skala fra 0 = aldrig et problem til 3 = meget ofte et problem
10 uger
Ændring i score på akademisk fremskridtsrapport (APR)
Tidsramme: 10 uger
ÅOP (Abikoff et al, 2013) vurderer færdigheder i seks akademiske fag i forhold til standardforventningerne (1=Langt under standard forventet på denne tid af året; 3=Ved standard; 5=Godt over standard). Summen af ​​vurderinger på tværs af de seks akademiske fag er analyseenheden. Pålidelighed er acceptabel (koefficient alfa = .84), og dette mål er følsomt over for OST-behandlingseffekter (Abikoff et al., 2013).
10 uger
Ændring i score på Consumer Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: 10 uger
For at vurdere tilfredshed med behandlingen og for at tjene som et indeks for behandlingens troværdighed, vil et forbrugertilfredshedsspørgeskema tilpasset fra McMahon og Forehand (2003) blive udfyldt af forældre og lærere ved efterbehandlingen. Punkter (vurderet 1-7) viser overordnet tilfredshed med behandlingen, oplevet forbedring af barnet på de problemer, der bekymrer henholdsvis forældre eller lærer, og evaluering af behandlere.
10 uger
Foranstaltninger til gennemførlighed
Tidsramme: 10 uger
Efterforskere vil indsamle gennemførlighedsdata baseret på gennemførte aktiviteter under undersøgelsen. De vil registrere oplysninger om behandlingstræning, antal afholdte grupper, antal elever pr. gruppe, planlægningsudfordringer, antal møder/kontakter OST-S-trænere havde med lærere og forældre, materialestøtte eller andre ting relateret til implementering af programmet vil registreres i hele undersøgelsens varighed.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
NYU Langone Health

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Howard B Abikoff, MD, New York University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. januar 2016

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 14-02090

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger