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Organisational Skill Training (OST) in Schulen

3. Februar 2020 aktualisiert von: NYU Langone Health

Ein schulbasiertes Programm zur Verbesserung der organisatorischen Fähigkeiten von Kindern

Das Hauptziel dieses Projekts ist es, die Notwendigkeit einer effektiven schulbasierten Intervention für Schüler im Grundschulalter mit Defiziten in Organisation, Zeitmanagement und Planung (OTMP) zu adressieren, indem eine evidenzgestützte klinisch-basierte Intervention so angepasst wird, dass dies möglich ist im Schulalltag umgesetzt werden. Forscher lernen, ein individuelles, klinikbasiertes Programm (OST-C) für Kinder mit diagnostizierter Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) an Kinder mit OTMP-Problemen anzupassen. Die Ermittler werden Daten sammeln. Zu diesem Zweck werden die Ermittler Daten zur Implementierung (z. B. Machbarkeit und Akzeptanz), zur Programmentwicklung (welche Änderungen am einzelnen OST-C-Programm aufgrund der Ergebnisse dieser Studie vorgenommen wurden) und begrenzte Ergebnisdaten (Sammlung wiederholter Maßnahmen und vor - und Nachbehandlungssammlung an einer kleinen Stichprobe, keine Kontrollgruppe).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 11 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Kinder werden auf der Grundlage des Interesses ihrer Eltern an der Teilnahme an einem Programm zur Verbesserung ihrer organisatorischen Fähigkeiten rekrutiert.
  • Die Ermittler berücksichtigen das Feedback von ihrem Lehrer für allgemeine Bildung oder Inklusion in der 3 Schreibtisch oder Sitzsack).
  • Die Ermittler werden keine spezifischen Grenzwerte für genormte Maßnahmen zur Bestimmung der Eignung auf der Grundlage dieser Schwierigkeiten verwenden, da die Absicht darin besteht, ein Programm zu entwickeln, das leicht verbreitet werden kann.
  • Verfügbarkeit zur Teilnahme an zweiwöchentlichen Sitzungen mit dem OTMP-Trainer entweder während des Schultages (während einer Zeit, in der sie nicht von akademischen Inhalten abgezogen würden) oder außerhalb der Schulstunden.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit geistiger Behinderung werden nicht an der Studie teilnehmen, da sie wahrscheinlich Schwierigkeiten haben würden, den Inhalt der Sitzungen zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Organisational Skills Training (OST) Intervention

Um das organisatorische Funktionieren von Kindern zu verbessern, konzentriert sich OST auf vier Schlüsselfähigkeiten.

  • Tracking-Aufgaben
  • Materialien verwalten
  • Zeiteinteilung
  • Aufgabenplanung
Verhalten: Organisational Skills Training (OST) Intervention
Andere Namen:
  • Organisation, Zeitmanagement und Planung (OTMP)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bewertung auf der Skala für organisatorische Fähigkeiten von Kindern
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Änderung der Punktzahl auf der Organisational Skills Scale-Eltern (COSS-P)
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Änderung der Punktzahl auf der Children's Organizational Skills Scale (COSS-C)
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Änderung der Punktzahl bei den Versionen COSS-P, COSS-C und COSS-T der Organizational Skills Scale-Teacher (COSS-T).
Zeitfenster: 10 Wochen
verwendet werden, um die OTMP-Funktion zu Hause und in der Schule zu beurteilen
10 Wochen
Änderung der Punktzahl der Hausaufgaben-Checkliste (HPCL).
Zeitfenster: 10 Wochen
Der HPCL (Anesko, Schoiock, Ramirez & Levine, 1987) wurde entwickelt, um verschiedene Aspekte der Hausaufgabenleistung zu bewerten. Die Eltern werden gebeten, jedes der 20 Hausaufgabenprobleme auf einer Skala von 0 = nie ein Problem bis 3 = sehr oft ein Problem zu bewerten
10 Wochen
Änderung der Punktzahl im Academic Progress Report (APR)
Zeitfenster: 10 Wochen
Der APR (Abikoff et al., 2013) bewertet die Kompetenz in sechs akademischen Fächern im Verhältnis zu den Standarderwartungen (1 = Deutlich unter dem zu dieser Jahreszeit erwarteten Standard; 3 = Auf Standard; 5 = Deutlich über dem Standard). Die Summe der Bewertungen über die sechs akademischen Fächer hinweg ist die Einheit der Analyse. Zuverlässigkeit ist akzeptabel (Koeffizient Alpha = .84), und dieses Maß ist empfindlich gegenüber OST-Behandlungseffekten (Abikoff et al., 2013).
10 Wochen
Änderung der Punktzahl im Verbraucherzufriedenheitsfragebogen (CSQ)
Zeitfenster: 10 Wochen
Um die Zufriedenheit mit der Behandlung zu beurteilen und als Index für die Glaubwürdigkeit der Behandlung zu dienen, wird ein Fragebogen zur Verbraucherzufriedenheit nach McMahon und Forehand (2003) von Eltern und Lehrern nach der Behandlung ausgefüllt. Die Items (mit 1-7 bewertet) beziehen sich auf die allgemeine Zufriedenheit mit der Behandlung, die wahrgenommene Verbesserung des Kindes bei den Problemen, die Eltern bzw. Lehrer betreffen, und die Bewertung der Behandlungsanbieter.
10 Wochen
Machbarkeitsmaße
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Ermittler sammeln Machbarkeitsdaten auf der Grundlage abgeschlossener Aktivitäten während der Studie. Sie werden Informationen über das Behandlungstraining, die Anzahl der durchgeführten Gruppen, die Anzahl der Schüler pro Gruppe, die Herausforderungen bei der Planung, die Anzahl der Treffen/Kontakte, die OST-S-Trainer mit Lehrern und Eltern hatten, die Materialunterstützung oder andere Punkte im Zusammenhang mit der Umsetzung des Programms aufzeichnen für die Dauer der Studie aufgezeichnet werden.
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
NYU Langone Health

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Howard B Abikoff, MD, New York University Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Juni 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Januar 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 14-02090

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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