Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Formazione sulle competenze organizzative (OST) nelle scuole

3 febbraio 2020 aggiornato da: NYU Langone Health

Un programma scolastico per migliorare le capacità organizzative dei bambini

Lo scopo principale di questo progetto è rispondere alla necessità di un intervento scolastico efficace per gli studenti in età scolare con deficit di organizzazione, gestione del tempo e pianificazione (OTMP) adattando un intervento clinico supportato da evidenze in modo che possa da implementare nei contesti scolastici. Gli investigatori stanno imparando ad adattare un programma clinico individuale (OST-C) per bambini con diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) a bambini con problemi di OTMP. Gli inquirenti raccoglieranno i dati. A tal fine, i ricercatori raccoglieranno dati sull'implementazione (come fattibilità e accettabilità), sviluppo del programma (quali modifiche al singolo programma OST-C sono state apportate sulla base dei risultati durante questo studio) e dati sui risultati limitati (raccolta di misure ripetute e pre - e raccolta post-trattamento su un piccolo campione, nessun gruppo di controllo).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
35

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 11 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I bambini saranno reclutati in base al livello di interesse dei loro genitori nel farli partecipare a un programma per migliorare le loro capacità organizzative.
  • Gli investigatori prenderanno in considerazione il feedback del loro insegnante di istruzione generale o di inclusione dalla 3a alla 5a classe sulla base di problemi OTMP difficoltà che interferiscono con il funzionamento (difficoltà nella routine mattutina o nella routine di imballaggio di fine giornata, un'alta percentuale di compiti incompleti o mancanti, disordine scrivania o sedile a sacco).
  • Gli investigatori non utilizzeranno limiti specifici sulle misure regolamentate per determinare l'ammissibilità sulla base di queste difficoltà, poiché l'intenzione è quella di sviluppare un programma che possa essere facilmente diffuso.
  • Disponibilità a partecipare a sessioni bisettimanali con il formatore OTMP durante la giornata scolastica (durante un periodo in cui non verrebbero estratte dai contenuti accademici) o durante l'orario di doposcuola.

Criteri di esclusione:

  • I bambini con Ritardo Mentale non parteciperanno allo studio, a causa della difficoltà che probabilmente avrebbero di comprendere il contenuto delle sessioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Intervento di formazione sulle competenze organizzative (OST).

Per migliorare il funzionamento organizzativo dei bambini, l'OST si concentra su quattro competenze chiave.

  • Assegnazioni di monitoraggio
  • Gestione dei materiali
  • Gestione del tempo
  • Pianificazione delle attività
Comportamentale: Intervento di formazione sulle competenze organizzative (OST).
Altri nomi:
  • Organizzazione, gestione del tempo e pianificazione (OTMP)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio sulla scala delle capacità organizzative dei bambini
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Modifica del punteggio sulla scala delle abilità organizzative-genitore (COSS-P)
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Variazione del punteggio sulla scala delle capacità organizzative dei bambini- (COSS-C)
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Variazione del punteggio nelle versioni COSS-P, COSS-C e COSS-T della Scala delle competenze organizzative per insegnanti (COSS-T)
Lasso di tempo: 10 settimane
essere utilizzato per valutare il funzionamento di OTMP a casa ea scuola
10 settimane
Modifica del punteggio HPCL (Homework Problem Checklist).
Lasso di tempo: 10 settimane
L'HPCL (Anesko, Schoiock, Ramirez, & Levine, 1987) è stato progettato per valutare vari aspetti delle prestazioni dei compiti a casa. I genitori sono invitati a valutare ciascuno dei 20 problemi con i compiti su una scala da 0 = mai un problema a 3 = molto spesso un problema
10 settimane
Modifica del punteggio sul rapporto sui progressi accademici (APR)
Lasso di tempo: 10 settimane
L'APR (Abikoff et al, 2013) valuta la competenza in sei materie accademiche rispetto alle aspettative standard (1=ben al di sotto dello standard previsto in questo periodo dell'anno; 3=standard; 5=ben al di sopra dello standard). La somma delle valutazioni delle sei materie accademiche è l'unità di analisi. L'affidabilità è accettabile (coefficiente alfa = .84), e questa misura è sensibile agli effetti del trattamento OST (Abikoff et al., 2013).
10 settimane
Modifica del punteggio del questionario sulla soddisfazione del consumatore (CSQ)
Lasso di tempo: 10 settimane
Per valutare la soddisfazione per il trattamento e per servire come indice di credibilità del trattamento, un questionario sulla soddisfazione del consumatore adattato da McMahon e Forehand (2003), sarà completato da genitori e insegnanti dopo il trattamento. Gli elementi (classificati da 1 a 7) toccano la soddisfazione generale per il trattamento, il miglioramento percepito del bambino sui problemi che preoccupano rispettivamente il genitore o l'insegnante e la valutazione degli operatori del trattamento.
10 settimane
Misure di fattibilità
Lasso di tempo: 10 settimane
Gli investigatori raccoglieranno dati di fattibilità sulla base delle attività completate durante lo studio. Registreranno le informazioni sulla formazione al trattamento, il numero di gruppi gestiti, il numero di studenti per gruppo, la programmazione delle sfide, il numero di incontri/contatti che i formatori OST-S hanno avuto con insegnanti e genitori, il supporto materiale o qualsiasi altro elemento relativo all'implementazione del programma essere registrato per tutta la durata dello studio.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
NYU Langone Health

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Howard B Abikoff, MD, New York University Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 giugno 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 gennaio 2016

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 febbraio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 14-02090

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni