Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické zkoumání účinků totální zubní pasty Colgate ve srovnání s odpovídajícím placebem na periodontální onemocnění a systémové zánětlivé markery

21. února 2019 aktualizováno: Colgate Palmolive
Toto je jednocentrová, dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie. Kvalifikovaní jedinci budou zařazeni a randomizováni do jedné ze dvou studijních skupin: a) s použitím 0,3% triclosan/kopolymer/fluorid zubní pasty dvakrát denně - b) s použitím odpovídající kontrolní zubní pasty (kopolymer/fluorid/bez triclosanu) dvakrát denně.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie je komparativně vyhodnotit účinky zubní pasty Colgate Total® s triclosanem (komerčně prodávané v Izraeli) a odpovídající placebo zubní pasty bez triclosanu na markery zánětu v krevním řečišti a korelovat tato zjištění se stavem onemocnění parodontu v ústech. dutiny, jak je určeno posuzovanými parametry. Parametry parodontu (periodontal pocket dept (PPD), Clinical Attachment loss (CAL)) budou hodnoceny na začátku a po 2, 6 a 12 měsících používání produktu. Vzorky periferní krve budou subjektům odebrány na začátku studie a po 2, 6 a 12 měsících, aby se vyhodnotily účinky čištění zubů na systémové zánětlivé markery (CRP, PGE2, IL-1β, TNF-α).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
303

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekt muži nebo ženy ve věku 18 až 50 let.
  2. Dostupnost po dobu 12 měsíců trvání klinické výzkumné studie.
  3. Subjekt schopný a ochotný dodržovat studijní postupy a pokyny.
  4. Subjekt si přečetl, porozuměl a podepsal informovaný souhlas.
  5. Subjekt přítomen s alespoň 20 přirozenými zuby ve funkčním chrupu (kromě třetích molárů).
  6. Počáteční hloubka snímací kapsy > 4 mm v alespoň jednom zubu/kvadrantu.
  7. Dobrý celkový zdravotní stav.
  8. Subjekty ochotné sdělit informace o lécích.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekt se souběžnou periodontální terapií 6 měsíců před zařazením.
  2. Subjekt s ortodontickými aparáty.
  3. Subjekt chronicky léčený (tj. dva týdny nebo déle) jakýmkoliv lékem, o kterém je známo, že ovlivňuje zánět nebo stav parodontu, nebo do jednoho měsíce od prvního vyšetření*.
  4. Subjekt léčený antibiotiky během 3 měsíců před zařazením.
  5. Subjekt vyžadující antibiotickou profylaxi.
  6. Subjekt s aktivními infekčními chorobami (hepatitida, virus lidské imunodeficience nebo tuberkulóza) nebo subjekt je imunokompromitovaný, jak určí zkoušející*.
  7. Subjekt se známou alergií na produkty pro péči o dutinu ústní nebo složky v produktech pro péči o dutinu ústní.
  8. Subjekt s makroskopickou orální patologií, včetně rozšířeného kazu nebo chronického zanedbávání, rozsáhlé obnovy, již existujícího hrubého plaku a zubního kamene nebo nádoru měkkých nebo tvrdých tkání dutiny ústní (určeno vyšetřujícím).
  9. Subjekt s diagnózou agresivní parodontitidy nebo akutní nekrotizující ulcerózní gingivitidy.
  10. Účast v jakékoli jiné klinické studii nebo testovacím panelu během jednoho měsíce před vstupem do studie.
  11. Subjekt těhotný v okamžiku zápisu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
PLACEBO_COMPARATOR: zubní pasta bez triclosanu
Kontrolní zubní pasta bez přísad triklosanu na bázi fluoridu sodného/křemičitanu 1450 ppm – odpovídající placebu
Lék: Bezplatná zubní pasta Triclosan
Kontrolní zubní pasta bez přísad triklosanu na bázi fluoridu sodného/křemičitanu 1450 ppm – odpovídající placebu
Ostatní jména:
  • Kontrolní zubní pasta
ACTIVE_COMPARATOR: Zubní pasta obsahující triclosan
Aktivní formule obsahující 0,3 % triclosanu v 1450 ppm fluorid sodný/oxid křemičitý
Lék: Zubní pasta obsahující triclosan
Aktivní formule obsahující 0,3 % triclosanu v 1450 ppm fluorid sodný/oxid křemičitý
Ostatní jména:
  • Aktivní komparátor
  • Totální zubní pasta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka parodontální kapsy (PPD)
Časové okno: základní linie
PPD vyšetření bude provedeno pomocí periodontální sondy Světové zdravotnické organizace (WHO) Community Periodontal Index (CPI) ve všech přítomných zubech, jak je popsáno WHO (2013). Vyšetření PPD probíhá podle zde uvedených bodů kapes: 0 = nepřítomnost kondice, 1 = kapsa 4-5 mm, 2 = kapsa 6 mm nebo více, 9 = zub vyloučen, X = zub není přítomen (čím nižší číslo, tím zdravější tkáň)
základní linie
Hloubka parodontální kapsy (PPD)
Časové okno: 2 měsíce
PPD vyšetření bude provedeno pomocí periodontální sondy Světové zdravotnické organizace (WHO) Community Periodontal Index (CPI) ve všech přítomných zubech, jak je popsáno WHO (2013). Vyšetření PPD probíhá podle zde uvedených bodů kapes: 0 = nepřítomnost kondice, 1 = kapsa 4-5 mm, 2 = kapsa 6 mm nebo více, 9 = zub vyloučen, X = zub není přítomen (čím nižší číslo, tím zdravější tkáň)
2 měsíce
Hloubka parodontální kapsy (PPD)
Časové okno: 6 měsíců
PPD vyšetření bude provedeno pomocí periodontální sondy Světové zdravotnické organizace (WHO) Community Periodontal Index (CPI) ve všech přítomných zubech, jak je popsáno WHO (2013). Vyšetření PPD probíhá podle zde uvedených bodů kapes: 0 = nepřítomnost kondice, 1 = kapsa 4-5 mm, 2 = kapsa 6 mm nebo více, 9 = zub vyloučen, X = zub není přítomen (čím nižší číslo, tím zdravější tkáň)
6 měsíců
Hloubka parodontální kapsy (PPD)
Časové okno: 12 měsíců
PPD vyšetření bude provedeno pomocí periodontální sondy Světové zdravotnické organizace (WHO) Community Periodontal Index (CPI) ve všech přítomných zubech, jak je popsáno WHO (2013). Vyšetření PPD probíhá podle zde uvedených bodů kapes: 0 = nepřítomnost kondice, 1 = kapsa 4-5 mm, 2 = kapsa 6 mm nebo více, 9 = zub vyloučen, X = zub není přítomen (čím nižší číslo, tím zdravější tkáň)
12 měsíců
Ztráta klinického připojení (CAL)
Časové okno: základní linie
Ztráta úponu bude měřena z indexových zubů, jak je popsáno ve WHO (2013). Ztráta přilnutí se zaznamenává rozdělením úst do sextantů, definovaných čísly zubů: 18-14, 13-23, 24-28, 38-34, 33-43 a 44-48 Měření budou zaznamenána jako: 0 = 0 -3 mm, 1 = 4-5 mm (CEJ v černém pruhu), 2 = 6-8 mm (CEJ mezi horní hranicí černého pruhu a 8,5 mm kroužkem) 3 = 9-11 mm (CEJ mezi 8,5 mm kroužkem a 11,5 mm kroužkem), 4 = 12 mm a více (CEJ za 11,5 mm kroužkem), X = vyloučeno, 9 = nezaznamenáno (čím nižší číslo, tím zdravější tkáň)
základní linie
Ztráta klinického připojení (CAL)
Časové okno: 2 měsíce
Ztráta úponu bude měřena z indexových zubů, jak je popsáno ve WHO (2013). Ztráta přilnutí se zaznamenává rozdělením úst do sextantů, definovaných čísly zubů: 18-14, 13-23, 24-28, 38-34, 33-43 a 44-48 Měření budou zaznamenána jako: 0 = 0 -3 mm, 1 = 4-5 mm (CEJ v černém pruhu), 2 = 6-8 mm (CEJ mezi horní hranicí černého pruhu a 8,5 mm kroužkem) 3 = 9-11 mm (CEJ mezi 8,5 mm kroužkem a 11,5 mm kroužkem), 4 = 12 mm a více (CEJ za 11,5 mm kroužkem), X = vyloučeno, 9 = nezaznamenáno (čím nižší číslo, tím zdravější tkáň)
2 měsíce
Ztráta klinického připojení (CAL)
Časové okno: 6 měsíců
Ztráta úponu bude měřena z indexových zubů, jak je popsáno ve WHO (2013). Ztráta přilnutí se zaznamenává rozdělením úst do sextantů, definovaných čísly zubů: 18-14, 13-23, 24-28, 38-34, 33-43 a 44-48 Měření budou zaznamenána jako: 0 = 0 -3 mm, 1 = 4-5 mm (CEJ v černém pruhu), 2 = 6-8 mm (CEJ mezi horní hranicí černého pruhu a 8,5 mm kroužkem) 3 = 9-11 mm (CEJ mezi 8,5 mm kroužkem a 11,5 mm kroužkem), 4 = 12 mm a více (CEJ za 11,5 mm kroužkem), X = vyloučeno, 9 = nezaznamenáno (čím nižší číslo, tím zdravější tkáň)
6 měsíců
Ztráta klinického připojení (CAL)
Časové okno: 12 měsíců
Ztráta úponu bude měřena z indexových zubů, jak je popsáno ve WHO (2013). Ztráta přilnutí se zaznamenává rozdělením úst do sextantů, definovaných čísly zubů: 18-14, 13-23, 24-28, 38-34, 33-43 a 44-48 Měření budou zaznamenána jako: 0 = 0 -3 mm, 1 = 4-5 mm (CEJ v černém pruhu), 2 = 6-8 mm (CEJ mezi horní hranicí černého pruhu a 8,5 mm kroužkem) 3 = 9-11 mm (CEJ mezi 8,5 mm kroužkem a 11,5 mm kroužkem), 4 = 12 mm a více (CEJ za 11,5 mm kroužkem), X = vyloučeno, 9 = nezaznamenáno (čím nižší číslo, tím zdravější tkáň)
12 měsíců
C reaktivní protein (CRP)
Časové okno: základní linie
C-reaktivní protein je biomarker nalezený v krvi a měří obecné úrovně zánětu ve vašem těle. Zánět hraje roli v iniciaci a progresi kardiovaskulárního a potenciálně parodontálního onemocnění. Vzorek krve bude vyhodnocen pomocí systému Roche COBAS 6000 C501 pro kvantifikaci hladin.
základní linie
C reaktivní protein (CRP)
Časové okno: 2 měsíce
C-reaktivní protein je biomarker nalezený v krvi a měří obecné úrovně zánětu ve vašem těle. Zánět hraje roli v iniciaci a progresi kardiovaskulárního a potenciálně parodontálního onemocnění. Vzorek krve bude vyhodnocen pomocí systému Roche COBAS 6000 C501 pro kvantifikaci hladin.
2 měsíce
C reaktivní protein (CRP)
Časové okno: 6 měsíců
C-reaktivní protein je biomarker nalezený v krvi a měří obecné úrovně zánětu ve vašem těle. Zánět hraje roli v iniciaci a progresi kardiovaskulárního a potenciálně parodontálního onemocnění. Vzorek krve bude vyhodnocen pomocí systému Roche COBAS 6000 C501 pro kvantifikaci hladin.
6 měsíců
C reaktivní protein (CRP)
Časové okno: 12 měsíců
C-reaktivní protein je biomarker nalezený v krvi a měří obecné úrovně zánětu ve vašem těle. Zánět hraje roli v iniciaci a progresi kardiovaskulárního a potenciálně parodontálního onemocnění. Vzorek krve bude vyhodnocen pomocí systému Roche COBAS 6000 C501 pro kvantifikaci hladin.
12 měsíců
Interleukin-1 Beta (IL-1β)
Časové okno: základní linie
Zánětlivý biomarker nalezený v krvi, který může být faktorem při destrukci orální tkáně, jak je vidět u periodontálního onemocnění. Hladiny budou kvantifikovány pomocí Automated Triturus ELISA Analyzer
základní linie
Interleukin-1 Beta (IL-1β)
Časové okno: 2 měsíce
Zánětlivý biomarker nalezený v krvi, který může být faktorem při destrukci orální tkáně, jak je vidět u periodontálního onemocnění. Hladiny budou kvantifikovány pomocí Automated Triturus ELISA Analyzer
2 měsíce
Interleukin-1 Beta (IL-1β)
Časové okno: 6 měsíců
Zánětlivý biomarker nalezený v krvi, který může být faktorem při destrukci orální tkáně, jak je vidět u periodontálního onemocnění. Hladiny budou kvantifikovány pomocí Automated Triturus ELISA Analyzer
6 měsíců
Interleukin-1 Beta (IL-1β)
Časové okno: 12 měsíců
Zánětlivý biomarker nalezený v krvi, který může být faktorem při destrukci orální tkáně, jak je vidět u periodontálního onemocnění. Hladiny budou kvantifikovány pomocí Automated Triturus ELISA Analyzer
12 měsíců
Tumor nekrotizující faktor - alfa (TNF-α)
Časové okno: základní linie
TNF je prozánětlivý biomarker, který se účastní rané fáze zánětlivé kaskády a je uvolňován z žírných buněk v reakci na bakteriální výzvu. Léky, které blokují působení TNF, se ukázaly jako prospěšné při snižování zánětu u zánětlivých onemocnění.
základní linie
Tumor nekrotizující faktor - alfa (TNF-α)
Časové okno: 2 měsíce
TNF je prozánětlivý biomarker, který se účastní rané fáze zánětlivé kaskády a je uvolňován z žírných buněk v reakci na bakteriální výzvu. Léky, které blokují působení TNF, se ukázaly jako prospěšné při snižování zánětu u zánětlivých onemocnění.
2 měsíce
Tumor nekrotizující faktor - alfa (TNF-α)
Časové okno: 6 měsíců
TNF je prozánětlivý biomarker, který se účastní rané fáze zánětlivé kaskády a je uvolňován z žírných buněk v reakci na bakteriální výzvu. Léky, které blokují působení TNF, se ukázaly jako prospěšné při snižování zánětu u zánětlivých onemocnění.
6 měsíců
Tumor nekrotizující faktor - alfa (TNF-α)
Časové okno: 12 měsíců
TNF je prozánětlivý biomarker, který se účastní rané fáze zánětlivé kaskády a je uvolňován z žírných buněk v reakci na bakteriální výzvu. Léky, které blokují působení TNF, se ukázaly jako prospěšné při snižování zánětu u zánětlivých onemocnění.
12 měsíců
Prostaglandin E2 (PGE 2)
Časové okno: základní linie
Zánětlivý biomarker nalezený v krvi a může být faktorem při destrukci tkáně, jak je vidět u periodontálního onemocnění. Hladiny budou kvantifikovány pomocí automatického analyzátoru Triturus ELISA s použitím lithium-heparinové plazmy s inhibitorem indometacinu
základní linie
Prostaglandin E2 (PGE 2)
Časové okno: 2 měsíce
Zánětlivý biomarker nalezený v krvi a může být faktorem při destrukci tkáně, jak je vidět u periodontálního onemocnění. Hladiny budou kvantifikovány pomocí automatického analyzátoru Triturus ELISA s použitím lithium-heparinové plazmy s inhibitorem indometacinu
2 měsíce
Prostaglandin E2 (PGE 2)
Časové okno: 6 měsíců
Zánětlivý biomarker nalezený v krvi a může být faktorem při destrukci tkáně, jak je vidět u periodontálního onemocnění. Hladiny budou kvantifikovány pomocí automatického analyzátoru Triturus ELISA s použitím lithium-heparinové plazmy s inhibitorem indometacinu
6 měsíců
Prostaglandin E2 (PGE 2)
Časové okno: 12 měsíců
Zánětlivý biomarker nalezený v krvi a může být faktorem při destrukci tkáně, jak je vidět u periodontálního onemocnění. Hladiny budou kvantifikovány pomocí automatického analyzátoru Triturus ELISA s použitím lithium-heparinové plazmy s inhibitorem indometacinu
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Colgate Palmolive

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. ledna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. února 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CRO-2014-09-CT-ISR-DB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení