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Indagine clinica sugli effetti del dentifricio totale Colgate rispetto a un corrispondente placebo sulla malattia parodontale e sui marcatori infiammatori sistemici

21 febbraio 2019 aggiornato da: Colgate Palmolive
Questo è uno studio a singolo centro, in doppio cieco, randomizzato e controllato. I soggetti qualificati verranno arruolati e randomizzati in uno dei due gruppi di studio: a) utilizzando lo 0,3% di triclosan/copolimero/dentifricio al fluoro due volte al giorno - b) utilizzando un dentifricio di controllo corrispondente (copolimero/fluoruro/senza triclosan) due volte al giorno.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è valutare comparativamente gli effetti del dentifricio Colgate Total® con triclosan (venduto in commercio in Israele) e del dentifricio placebo corrispondente privo di triclosan sui marcatori di infiammazione nel flusso sanguigno e correlare questi risultati con lo stato della malattia parodontale nel cavo orale cavità, come determinato dai parametri valutati. I parametri parodontali (dept tasca parodontale (PPD), perdita di attacco clinico (CAL)) saranno valutati al basale e dopo 2, 6 e 12 mesi di utilizzo del prodotto. Verranno prelevati campioni di sangue periferico dai soggetti al basale e dopo 2, 6 e 12 mesi per valutare gli effetti dello spazzolamento dei denti sui marcatori infiammatori sistemici (CRP, PGE2, IL-1β, TNF-α).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
303

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti maschi o femmine dai 18 ai 50 anni.
  2. Disponibilità per la durata di 12 mesi dello studio di ricerca clinica.
  3. Soggetto in grado e disposto a seguire le procedure e le istruzioni dello studio.
  4. Il soggetto ha letto, compreso e firmato un modulo di consenso informato.
  5. Soggetto presente con almeno 20 denti naturali nella dentatura funzionale (esclusi i terzi molari).
  6. Profondità di sondaggio iniziale della tasca >4 mm in almeno un dente/quadrante.
  7. Buona salute generale.
  8. Soggetti disposti a divulgare informazioni sui farmaci.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetto con concomitante terapia parodontale 6 mesi prima dell'arruolamento.
  2. Soggetto con apparecchi ortodontici.
  3. Soggetto trattato cronicamente (cioè due settimane o più) con qualsiasi farmaco noto per influenzare l'infiammazione o lo stato parodontale o entro un mese dal primo esame*.
  4. Soggetto trattato con antibiotici entro 3 mesi prima dell'arruolamento.
  5. Soggetto che necessita di profilassi antibiotica.
  6. Soggetto con malattie infettive attive (epatite, virus dell'immunodeficienza umana o tubercolosi) o soggetto immunocompromesso come stabilito dallo Sperimentatore*.
  7. Soggetto con allergia nota ai prodotti per l'igiene orale o agli ingredienti nei prodotti per l'igiene orale.
  8. Soggetto con patologia orale grossolana, inclusa carie diffusa o negligenza cronica, restauro esteso, placca e calcolo grossolani preesistenti o tumore dei tessuti molli o duri della cavità orale (determinato dall'esaminatore).
  9. Soggetto con diagnosi di parodontite aggressiva o gengivite ulcerosa necrotizzante acuta.
  10. Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico o gruppo di test entro un mese prima dell'ingresso nello studio.
  11. Soggetto incinta al momento dell'arruolamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
PLACEBO_COMPARATORE: dentifricio senza triclosan
Dentifricio di controllo senza ingredienti triclosan in una base di fluoruro di sodio/silice da 1450 ppm - corrispondente al placebo
Droga: Dentifricio senza triclosan
Dentifricio di controllo senza ingredienti triclosan in una base di fluoruro di sodio/silice da 1450 ppm - corrispondente al placebo
Altri nomi:
  • Controlla il dentifricio
ACTIVE_COMPARATORE: Dentifricio contenente triclosan
Formula attiva contenente lo 0,3% di triclosan in una base di fluoruro di sodio/silice da 1450 ppm
Droga: Dentifricio contenente triclosan
Formula attiva contenente lo 0,3% di triclosan in una base di fluoruro di sodio/silice da 1450 ppm
Altri nomi:
  • Comparatore attivo
  • Dentifricio totale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità della tasca parodontale (PPD)
Lasso di tempo: linea di base
L'esame PPD verrà eseguito utilizzando una sonda parodontale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) Community Periodontal Index (CPI) in tutti i denti presenti come descritto dall'OMS (2013). L'esame PPD è in base ai punteggi tascabili forniti qui: 0 = Assenza di condizione, 1 = Tasca 4-5 mm, 2 = Tasca 6 mm o più, 9 = Dente escluso, X = Dente non presente (minore è il numero, più sano è il tessuto)
linea di base
Profondità della tasca parodontale (PPD)
Lasso di tempo: Due mesi
L'esame PPD verrà eseguito utilizzando una sonda parodontale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) Community Periodontal Index (CPI) in tutti i denti presenti come descritto dall'OMS (2013). L'esame PPD è in base ai punteggi tascabili forniti qui: 0 = Assenza di condizione, 1 = Tasca 4-5 mm, 2 = Tasca 6 mm o più, 9 = Dente escluso, X = Dente non presente (minore è il numero, più sano è il tessuto)
Due mesi
Profondità della tasca parodontale (PPD)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'esame PPD verrà eseguito utilizzando una sonda parodontale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) Community Periodontal Index (CPI) in tutti i denti presenti come descritto dall'OMS (2013). L'esame PPD è in base ai punteggi tascabili forniti qui: 0 = Assenza di condizione, 1 = Tasca 4-5 mm, 2 = Tasca 6 mm o più, 9 = Dente escluso, X = Dente non presente (minore è il numero, più sano è il tessuto)
6 mesi
Profondità della tasca parodontale (PPD)
Lasso di tempo: 12 mesi
L'esame PPD verrà eseguito utilizzando una sonda parodontale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) Community Periodontal Index (CPI) in tutti i denti presenti come descritto dall'OMS (2013). L'esame PPD è in base ai punteggi tascabili forniti qui: 0 = Assenza di condizione, 1 = Tasca 4-5 mm, 2 = Tasca 6 mm o più, 9 = Dente escluso, X = Dente non presente (minore è il numero, più sano è il tessuto)
12 mesi
Perdita di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: linea di base
L'attaccamento perso sarà misurato dai denti indice come descritto nell'OMS (2013). La perdita di attacco viene registrata dividendo la bocca in sestanti, definiti dai numeri dei denti: 18-14, 13-23, 24-28, 38-34, 33-43 e 44-48 Le misurazioni verranno registrate come: 0 = 0 -3 mm, 1 = 4-5 mm (CEJ all'interno della fascia nera), 2 = 6-8 mm (CEJ tra il limite superiore della banda nera e l'anello da 8,5 mm) 3 = 9-11 mm (CEJ tra l'anello da 8,5 mm e l'anello da 11,5 mm), 4 = 12 mm e oltre (CEJ oltre 11,5 mm di anello), X = escluso, 9 = non registrato (minore è il numero, più sano è il tessuto)
linea di base
Perdita di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: Due mesi
L'attaccamento perso sarà misurato dai denti indice come descritto nell'OMS (2013). La perdita di attacco viene registrata dividendo la bocca in sestanti, definiti dai numeri dei denti: 18-14, 13-23, 24-28, 38-34, 33-43 e 44-48 Le misurazioni verranno registrate come: 0 = 0 -3 mm, 1 = 4-5 mm (CEJ all'interno della fascia nera), 2 = 6-8 mm (CEJ tra il limite superiore della banda nera e l'anello da 8,5 mm) 3 = 9-11 mm (CEJ tra l'anello da 8,5 mm e l'anello da 11,5 mm), 4 = 12 mm e oltre (CEJ oltre 11,5 mm di anello), X = escluso, 9 = non registrato (minore è il numero, più sano è il tessuto)
Due mesi
Perdita di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'attaccamento perso sarà misurato dai denti indice come descritto nell'OMS (2013). La perdita di attacco viene registrata dividendo la bocca in sestanti, definiti dai numeri dei denti: 18-14, 13-23, 24-28, 38-34, 33-43 e 44-48 Le misurazioni verranno registrate come: 0 = 0 -3 mm, 1 = 4-5 mm (CEJ all'interno della fascia nera), 2 = 6-8 mm (CEJ tra il limite superiore della banda nera e l'anello da 8,5 mm) 3 = 9-11 mm (CEJ tra l'anello da 8,5 mm e l'anello da 11,5 mm), 4 = 12 mm e oltre (CEJ oltre 11,5 mm di anello), X = escluso, 9 = non registrato (minore è il numero, più sano è il tessuto)
6 mesi
Perdita di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: 12 mesi
L'attaccamento perso sarà misurato dai denti indice come descritto nell'OMS (2013). La perdita di attacco viene registrata dividendo la bocca in sestanti, definiti dai numeri dei denti: 18-14, 13-23, 24-28, 38-34, 33-43 e 44-48 Le misurazioni verranno registrate come: 0 = 0 -3 mm, 1 = 4-5 mm (CEJ all'interno della fascia nera), 2 = 6-8 mm (CEJ tra il limite superiore della banda nera e l'anello da 8,5 mm) 3 = 9-11 mm (CEJ tra l'anello da 8,5 mm e l'anello da 11,5 mm), 4 = 12 mm e oltre (CEJ oltre 11,5 mm di anello), X = escluso, 9 = non registrato (minore è il numero, più sano è il tessuto)
12 mesi
Proteina C reattiva (CRP)
Lasso di tempo: linea di base
La proteina C-reattiva è un biomarcatore presente nel sangue e misura i livelli generali di infiammazione nel corpo. L'infiammazione svolge un ruolo nell'iniziazione e nella progressione della malattia cardiovascolare e potenzialmente parodontale. Il campione di sangue verrà valutato utilizzando il sistema Roche COBAS 6000 C501 per quantificare i livelli.
linea di base
Proteina C reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Due mesi
La proteina C-reattiva è un biomarcatore presente nel sangue e misura i livelli generali di infiammazione nel corpo. L'infiammazione svolge un ruolo nell'iniziazione e nella progressione della malattia cardiovascolare e potenzialmente parodontale. Il campione di sangue verrà valutato utilizzando il sistema Roche COBAS 6000 C501 per quantificare i livelli.
Due mesi
Proteina C reattiva (CRP)
Lasso di tempo: 6 mesi
La proteina C-reattiva è un biomarcatore presente nel sangue e misura i livelli generali di infiammazione nel corpo. L'infiammazione svolge un ruolo nell'iniziazione e nella progressione della malattia cardiovascolare e potenzialmente parodontale. Il campione di sangue verrà valutato utilizzando il sistema Roche COBAS 6000 C501 per quantificare i livelli.
6 mesi
Proteina C reattiva (CRP)
Lasso di tempo: 12 mesi
La proteina C-reattiva è un biomarcatore presente nel sangue e misura i livelli generali di infiammazione nel corpo. L'infiammazione svolge un ruolo nell'iniziazione e nella progressione della malattia cardiovascolare e potenzialmente parodontale. Il campione di sangue verrà valutato utilizzando il sistema Roche COBAS 6000 C501 per quantificare i livelli.
12 mesi
Interleuchina-1 beta (IL-1β)
Lasso di tempo: linea di base
Biomarcatore infiammatorio trovato nel sangue che può essere un fattore nella distruzione del tessuto orale come si vede nella malattia parodontale. I livelli saranno quantificati tramite l'Automated Triturus ELISA Analyzer
linea di base
Interleuchina-1 beta (IL-1β)
Lasso di tempo: Due mesi
Biomarcatore infiammatorio trovato nel sangue che può essere un fattore nella distruzione del tessuto orale come si vede nella malattia parodontale. I livelli saranno quantificati tramite l'Automated Triturus ELISA Analyzer
Due mesi
Interleuchina-1 beta (IL-1β)
Lasso di tempo: 6 mesi
Biomarcatore infiammatorio trovato nel sangue che può essere un fattore nella distruzione del tessuto orale come si vede nella malattia parodontale. I livelli saranno quantificati tramite l'Automated Triturus ELISA Analyzer
6 mesi
Interleuchina-1 Beta (IL-1β)
Lasso di tempo: 12 mesi
Biomarcatore infiammatorio trovato nel sangue che può essere un fattore nella distruzione del tessuto orale come si vede nella malattia parodontale. I livelli saranno quantificati tramite l'Automated Triturus ELISA Analyzer
12 mesi
Fattore di necrosi tumorale - alfa (TNF-α)
Lasso di tempo: linea di base
Il TNF è un biomarcatore pro-infiammatorio che è coinvolto in una cascata infiammatoria in fase iniziale e viene rilasciato dai mastociti in risposta alla sfida batterica. I farmaci che bloccano l'azione del TNF si sono dimostrati utili nel ridurre l'infiammazione nelle malattie infiammatorie.
linea di base
Fattore di necrosi tumorale - alfa (TNF-α)
Lasso di tempo: Due mesi
Il TNF è un biomarcatore pro-infiammatorio che è coinvolto in una cascata infiammatoria in fase iniziale e viene rilasciato dai mastociti in risposta alla sfida batterica. I farmaci che bloccano l'azione del TNF si sono dimostrati utili nel ridurre l'infiammazione nelle malattie infiammatorie.
Due mesi
Fattore di necrosi tumorale - alfa (TNF-α)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il TNF è un biomarcatore pro-infiammatorio che è coinvolto in una cascata infiammatoria in fase iniziale e viene rilasciato dai mastociti in risposta alla sfida batterica. I farmaci che bloccano l'azione del TNF si sono dimostrati utili nel ridurre l'infiammazione nelle malattie infiammatorie.
6 mesi
Fattore di necrosi tumorale - alfa (TNF-α)
Lasso di tempo: 12 mesi
Il TNF è un biomarcatore pro-infiammatorio che è coinvolto in una cascata infiammatoria in fase iniziale e viene rilasciato dai mastociti in risposta alla sfida batterica. I farmaci che bloccano l'azione del TNF si sono dimostrati utili nel ridurre l'infiammazione nelle malattie infiammatorie.
12 mesi
Prostaglandina E2 (PGE 2)
Lasso di tempo: linea di base
Biomarcatore infiammatorio trovato nel sangue e può essere un fattore di distruzione dei tessuti come si vede nella malattia parodontale. I livelli saranno quantificati tramite l'analizzatore automatizzato Triturus ELISA utilizzando il plasma di litio-eparina con un inibitore dell'indometacina
linea di base
Prostaglandina E2 (PGE 2)
Lasso di tempo: Due mesi
Biomarcatore infiammatorio trovato nel sangue e può essere un fattore di distruzione dei tessuti come si vede nella malattia parodontale. I livelli saranno quantificati tramite l'analizzatore automatizzato Triturus ELISA utilizzando il plasma di litio-eparina con un inibitore dell'indometacina
Due mesi
Prostaglandina E2 (PGE 2)
Lasso di tempo: 6 mesi
Biomarcatore infiammatorio trovato nel sangue e può essere un fattore di distruzione dei tessuti come si vede nella malattia parodontale. I livelli saranno quantificati tramite l'analizzatore automatizzato Triturus ELISA utilizzando il plasma di litio-eparina con un inibitore dell'indometacina
6 mesi
Prostaglandina E2 (PGE 2)
Lasso di tempo: 12 mesi
Biomarcatore infiammatorio trovato nel sangue e può essere un fattore di distruzione dei tessuti come si vede nella malattia parodontale. I livelli saranno quantificati tramite l'analizzatore automatizzato Triturus ELISA utilizzando il plasma di litio-eparina con un inibitore dell'indometacina
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Colgate Palmolive

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 gennaio 2016

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 febbraio 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CRO-2014-09-CT-ISR-DB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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