Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af virkningerne af Colgate Total-tandpasta sammenlignet med en matchende placebo på periodontal sygdom og systemiske inflammatoriske markører

21. februar 2019 opdateret af: Colgate Palmolive
Dette er et enkelt center, dobbeltblindet, randomiseret, kontrolleret forsøg. Kvalificerede forsøgspersoner vil blive indskrevet og randomiseret til en af ​​de to undersøgelsesgrupper: a) ved at bruge 0,3 % triclosan/copolymer/fluorid tandplejemidler to gange dagligt - b) ved at bruge et matchende kontrol tandplejemiddel (copolymer/fluorid/ingen triclosan) to gange dagligt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af Colgate Total®-tandpasta med triclosan (sælges kommercielt i Israel) og triclosan-fri matchende placebo-tandpasta på markører for inflammation i blodbanen og at korrelere disse fund med status for periodontal sygdom i munden. hulrum, som bestemt af de vurderede parametre. Periodontale parametre (parodontal lommeafdeling (PPD), Clinical Attachment loss (CAL)) vil blive vurderet ved baseline og efter 2, 6 og 12 måneders brug af produktet. Perifere blodprøver vil blive udtaget fra forsøgspersonerne ved baseline og efter 2, 6 og 12 måneder for at evaluere virkningerne af tandbørstning på systemiske inflammatoriske markører (CRP, PGE2, IL-1β, TNF-α).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
303

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Emne mænd eller kvinder 18 til 50 år.
  2. Tilgængelighed i 12 måneders varighed af det kliniske forskningsstudie.
  3. Personen er i stand til og villig til at følge undersøgelsesprocedurer og instruktioner.
  4. Emnet har læst, forstået og underskrevet en informeret samtykkeerklæring.
  5. Forsøgsperson til stede med mindst 20 naturlige tænder i det funktionelle tandsæt (eksklusive tredje kindtænder).
  6. Indledende sonderingslommedybde på >4 mm i mindst én tand/kvadrant.
  7. Godt generelt helbred.
  8. Forsøgspersoner, der er villige til at videregive oplysninger om medicin.

Ekskluderingskriterier:

  1. Person med samtidig parodontalbehandling 6 måneder før optagelse.
  2. Emne med ortodontiske apparater.
  3. Person, der er kronisk behandlet (dvs. to uger eller mere) med medicin, der vides at påvirke inflammation eller periodontal status eller inden for en måned efter den første undersøgelse*.
  4. Forsøgsperson behandlet med antibiotika inden for 3 måneder før indskrivning.
  5. Person, der nødvendiggør antibiotikaprofylakse.
  6. Person med aktive infektionssygdomme (hepatitis, human immundefektvirus eller tuberkulose) eller forsøgsperson er immunkompromitteret som bestemt af investigator*.
  7. Person med kendt allergi over for mundplejeprodukter eller ingredienser i mundplejeprodukter.
  8. Person med grov oral patologi, herunder udbredt caries eller kronisk omsorgssvigt, omfattende restaurering, allerede eksisterende grov plak og tandsten eller blødt eller hårdt vævssvulst i mundhulen (bestemt af undersøgeren).
  9. Forsøgsperson diagnosticeret med aggressiv parodontitis eller akut nekrotiserende ulcerøs gingivitis.
  10. Deltagelse i ethvert andet klinisk studie eller testpanel inden for en måned forud for indtræden i undersøgelsen.
  11. Forsøgsperson gravid på tidspunktet for tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
PLACEBO_COMPARATOR: triclosan fri tandpasta
Kontroltandpasta uden triclosan-ingredienser i en 1450 ppm natriumfluorid/silica-base - matchende placebo
Medicin: Triclosan fri tandpasta
Kontroltandpasta uden triclosan-ingredienser i en 1450 ppm natriumfluorid/silica-base - matchende placebo
Andre navne:
  • Kontrol tandpasta
ACTIVE_COMPARATOR: Tandpasta indeholdende triclosan
Aktiv formel indeholdende 0,3% triclosan i en 1450 ppm natriumfluorid/silicabase
Medicin: Tandpasta med triclosan
Aktiv formel indeholdende 0,3% triclosan i en 1450 ppm natriumfluorid/silicabase
Andre navne:
  • Aktiv komparator
  • Total Tandpasta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal Pocket Depth (PPD)
Tidsramme: baseline
PPD-undersøgelse vil blive udført ved hjælp af en parodontalsonde fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) Community Periodontal Index (CPI) i alle tilstedeværende tænder som beskrevet af WHO (2013). PPD-undersøgelsen er i henhold til de lommescore, der er angivet her: 0 = Fravær af tilstand, 1 = Lomme 4-5 mm, 2 = Lomme 6 mm eller mere, 9 = Tand ekskluderet, X = Tand ikke til stede (jo lavere tal, jo sundere væv)
baseline
Periodontal Pocket Depth (PPD)
Tidsramme: 2 måneder
PPD-undersøgelse vil blive udført ved hjælp af en parodontalsonde fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) Community Periodontal Index (CPI) i alle tilstedeværende tænder som beskrevet af WHO (2013). PPD-undersøgelsen er i henhold til de lommescore, der er angivet her: 0 = Fravær af tilstand, 1 = Lomme 4-5 mm, 2 = Lomme 6 mm eller mere, 9 = Tand ekskluderet, X = Tand ikke til stede (jo lavere tal, jo sundere væv)
2 måneder
Periodontal Pocket Depth (PPD)
Tidsramme: 6 måneder
PPD-undersøgelse vil blive udført ved hjælp af en parodontalsonde fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) Community Periodontal Index (CPI) i alle tilstedeværende tænder som beskrevet af WHO (2013). PPD-undersøgelsen er i henhold til de lommescore, der er angivet her: 0 = Fravær af tilstand, 1 = Lomme 4-5 mm, 2 = Lomme 6 mm eller mere, 9 = Tand ekskluderet, X = Tand ikke til stede (jo lavere tal, jo sundere væv)
6 måneder
Periodontal Pocket Depth (PPD)
Tidsramme: 12 måneder
PPD-undersøgelse vil blive udført ved hjælp af en parodontalsonde fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) Community Periodontal Index (CPI) i alle tilstedeværende tænder som beskrevet af WHO (2013). PPD-undersøgelsen er i henhold til de lommescore, der er angivet her: 0 = Fravær af tilstand, 1 = Lomme 4-5 mm, 2 = Lomme 6 mm eller mere, 9 = Tand ekskluderet, X = Tand ikke til stede (jo lavere tal, jo sundere væv)
12 måneder
Klinisk tilknytningstab (CAL)
Tidsramme: baseline
Tabt vedhæftning vil blive målt fra indekstænder som beskrevet i WHO (2013). Tab af tilknytning registreres ved at dividere munden i sekstanter, defineret ved tandtal: 18-14, 13-23, 24-28, 38-34, 33-43 og 44-48 Målinger vil blive registreret som: 0 = 0 -3 mm, 1 = 4-5 mm (CEJ inden for sort bånd), 2 = 6-8 mm (CEJ mellem den øvre grænse for sort bånd og 8,5 mm ring) 3 = 9-11 mm (CEJ mellem 8,5 mm ring og 11,5 mm ring), 4 = 12 mm og mere (CEJ ud over 11,5 mm ring), X = ekskluderet, 9 = ikke registreret (jo lavere tal, jo sundere væv)
baseline
Klinisk tilknytningstab (CAL)
Tidsramme: 2 måneder
Tabt vedhæftning vil blive målt fra indekstænder som beskrevet i WHO (2013). Tab af tilknytning registreres ved at dividere munden i sekstanter, defineret ved tandtal: 18-14, 13-23, 24-28, 38-34, 33-43 og 44-48 Målinger vil blive registreret som: 0 = 0 -3 mm, 1 = 4-5 mm (CEJ inden for sort bånd), 2 = 6-8 mm (CEJ mellem den øvre grænse for sort bånd og 8,5 mm ring) 3 = 9-11 mm (CEJ mellem 8,5 mm ring og 11,5 mm ring), 4 = 12 mm og mere (CEJ ud over 11,5 mm ring), X = ekskluderet, 9 = ikke registreret (jo lavere tal, jo sundere væv)
2 måneder
Klinisk tilknytningstab (CAL)
Tidsramme: 6 måneder
Tabt vedhæftning vil blive målt fra indekstænder som beskrevet i WHO (2013). Tab af tilknytning registreres ved at dividere munden i sekstanter, defineret ved tandtal: 18-14, 13-23, 24-28, 38-34, 33-43 og 44-48 Målinger vil blive registreret som: 0 = 0 -3 mm, 1 = 4-5 mm (CEJ inden for sort bånd), 2 = 6-8 mm (CEJ mellem den øvre grænse for sort bånd og 8,5 mm ring) 3 = 9-11 mm (CEJ mellem 8,5 mm ring og 11,5 mm ring), 4 = 12 mm og mere (CEJ ud over 11,5 mm ring), X = ekskluderet, 9 = ikke registreret (jo lavere tal, jo sundere væv)
6 måneder
Klinisk tilknytningstab (CAL)
Tidsramme: 12 måneder
Tabt vedhæftning vil blive målt fra indekstænder som beskrevet i WHO (2013). Tab af tilknytning registreres ved at dividere munden i sekstanter, defineret ved tandtal: 18-14, 13-23, 24-28, 38-34, 33-43 og 44-48 Målinger vil blive registreret som: 0 = 0 -3 mm, 1 = 4-5 mm (CEJ inden for sort bånd), 2 = 6-8 mm (CEJ mellem den øvre grænse for sort bånd og 8,5 mm ring) 3 = 9-11 mm (CEJ mellem 8,5 mm ring og 11,5 mm ring), 4 = 12 mm og mere (CEJ ud over 11,5 mm ring), X = ekskluderet, 9 = ikke registreret (jo lavere tal, jo sundere væv)
12 måneder
C Reaktivt Protein (CRP)
Tidsramme: baseline
C-reaktivt protein er en biomarkør, der findes i blodet og måler generelle niveauer af inflammation i din krop. Inflammation spiller en rolle i initieringen og progressionen af ​​kardiovaskulær og potentielt parodontal sygdom. Blodprøven vil blive evalueret ved hjælp af Roche COBAS 6000 C501-systemet til at kvantificere niveauer.
baseline
C Reaktivt Protein (CRP)
Tidsramme: 2 måneder
C-reaktivt protein er en biomarkør, der findes i blodet og måler generelle niveauer af inflammation i din krop. Inflammation spiller en rolle i initieringen og progressionen af ​​kardiovaskulær og potentielt parodontal sygdom. Blodprøven vil blive evalueret ved hjælp af Roche COBAS 6000 C501-systemet til at kvantificere niveauer.
2 måneder
C Reaktivt Protein (CRP)
Tidsramme: 6 måneder
C-reaktivt protein er en biomarkør, der findes i blodet og måler generelle niveauer af inflammation i din krop. Inflammation spiller en rolle i initieringen og progressionen af ​​kardiovaskulær og potentielt parodontal sygdom. Blodprøven vil blive evalueret ved hjælp af Roche COBAS 6000 C501-systemet til at kvantificere niveauer.
6 måneder
C Reaktivt Protein (CRP)
Tidsramme: 12 måneder
C-reaktivt protein er en biomarkør, der findes i blodet og måler generelle niveauer af inflammation i din krop. Inflammation spiller en rolle i initieringen og progressionen af ​​kardiovaskulær og potentielt parodontal sygdom. Blodprøven vil blive evalueret ved hjælp af Roche COBAS 6000 C501-systemet til at kvantificere niveauer.
12 måneder
Interleukin-1 Beta (IL-1β)
Tidsramme: baseline
Inflammatorisk biomarkør fundet i blod, der kan være en faktor i oral vævsdestruktion, som det ses ved paradentose. Niveauer vil blive kvantificeret via den automatiske Triturus ELISA Analyzer
baseline
Interleukin-1 Beta (IL-1β)
Tidsramme: 2 måneder
Inflammatorisk biomarkør fundet i blod, der kan være en faktor i oral vævsdestruktion, som det ses ved paradentose. Niveauer vil blive kvantificeret via den automatiske Triturus ELISA Analyzer
2 måneder
Interleukin-1 Beta (IL-1β)
Tidsramme: 6 måneder
Inflammatorisk biomarkør fundet i blod, der kan være en faktor i oral vævsdestruktion, som det ses ved paradentose. Niveauer vil blive kvantificeret via den automatiske Triturus ELISA Analyzer
6 måneder
Interleukin-1 Beta (IL-1β)
Tidsramme: 12 måneder
Inflammatorisk biomarkør fundet i blod, der kan være en faktor i oral vævsdestruktion, som det ses ved paradentose. Niveauer vil blive kvantificeret via den automatiske Triturus ELISA Analyzer
12 måneder
Tumornekrosefaktor - alfa (TNF-α)
Tidsramme: baseline
TNF er en pro-inflammatorisk biomarkør, der er involveret på et tidligt stadium af inflammatorisk kaskade og frigives fra mastceller som reaktion på bakteriel udfordring. Lægemidler, der blokerer virkningen af ​​TNF, har vist sig at være gavnlige til at reducere inflammation i inflammatoriske sygdomme.
baseline
Tumornekrosefaktor - alfa (TNF-α)
Tidsramme: 2 måneder
TNF er en pro-inflammatorisk biomarkør, der er involveret på et tidligt stadium af inflammatorisk kaskade og frigives fra mastceller som reaktion på bakteriel udfordring. Lægemidler, der blokerer virkningen af ​​TNF, har vist sig at være gavnlige til at reducere inflammation i inflammatoriske sygdomme.
2 måneder
Tumornekrosefaktor - alfa (TNF-α)
Tidsramme: 6 måneder
TNF er en pro-inflammatorisk biomarkør, der er involveret på et tidligt stadium af inflammatorisk kaskade og frigives fra mastceller som reaktion på bakteriel udfordring. Lægemidler, der blokerer virkningen af ​​TNF, har vist sig at være gavnlige til at reducere inflammation i inflammatoriske sygdomme.
6 måneder
Tumornekrosefaktor - alfa (TNF-α)
Tidsramme: 12 måneder
TNF er en pro-inflammatorisk biomarkør, der er involveret på et tidligt stadium af inflammatorisk kaskade og frigives fra mastceller som reaktion på bakteriel udfordring. Lægemidler, der blokerer virkningen af ​​TNF, har vist sig at være gavnlige til at reducere inflammation i inflammatoriske sygdomme.
12 måneder
Prostaglandin E2 (PGE 2)
Tidsramme: baseline
Inflammatorisk biomarkør findes i blod og kan være en faktor i vævsdestruktion, som det ses ved paradentose. Niveauer vil blive kvantificeret via den automatiske Triturus ELISA-analysator ved hjælp af lithium-heparinplasma med en indomethacinhæmmer
baseline
Prostaglandin E2 (PGE 2)
Tidsramme: 2 måneder
Inflammatorisk biomarkør findes i blod og kan være en faktor i vævsdestruktion, som det ses ved paradentose. Niveauer vil blive kvantificeret via den automatiske Triturus ELISA-analysator ved hjælp af lithium-heparinplasma med en indomethacinhæmmer
2 måneder
Prostaglandin E2 (PGE 2)
Tidsramme: 6 måneder
Inflammatorisk biomarkør findes i blod og kan være en faktor i vævsdestruktion, som det ses ved paradentose. Niveauer vil blive kvantificeret via den automatiske Triturus ELISA-analysator ved hjælp af lithium-heparinplasma med en indomethacinhæmmer
6 måneder
Prostaglandin E2 (PGE 2)
Tidsramme: 12 møl
Inflammatorisk biomarkør findes i blod og kan være en faktor i vævsdestruktion, som det ses ved paradentose. Niveauer vil blive kvantificeret via den automatiske Triturus ELISA-analysator ved hjælp af lithium-heparinplasma med en indomethacinhæmmer
12 møl

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Colgate Palmolive

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2016

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. februar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CRO-2014-09-CT-ISR-DB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger