Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duševní praxe u Parkinsonovy choroby

27. září 2016 aktualizováno: LILIANE PEREIRA DA SILVA, Universidade Federal de Pernambuco

Účinky duševní praxe na pochod a riziko pádů u lidí s Parkinsonovou chorobou

Úvod Přestože je medikamentózní terapie základem léčby Parkinsonovy choroby, svůj význam má i terapie pomocí cvičení, která udržují svalovou aktivitu a zachovávají pohyblivost. Jednou z technik, které byly použity pro fyzikální terapii, je mentální cvičení mentální simulace pohybu, jejímž cílem je naučit se nebo zlepšit motorické dovednosti prostřednictvím aktivačních oblastí kůry, které jsou zodpovědné za pohyb přípravy před jeho provedením. U pacientů s Parkinsonovou nemocí je motorická anticipace tohoto systému narušena, což vyvrcholí březnovými změnami a zvýšeným rizikem pádů. Cíl: Zhodnotit vliv mentální praxe na fyzikální terapii za pochodu a riziko pádů u lidí s Parkinsonovou chorobou. Metoda: Studie je definována jako randomizovaná klinická studie se systematickým náborem. Nábor bude veden na neurologické klinice, Hospital das clinics Federal University of Pernambuco (Pro-Parkinson Project: Neurology) a intervence se bude konat na stejné nemocniční fyzioterapeutické klinice. Jak kontrolní skupina, tak pokus budou podrobeny 15 terapeutickým sezením dvakrát týdně, trvajícím 40 minut pro fyzickou terapii a 15 pro duševní praxi.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
18

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50670-901
        • Hospital das Clínicas - UFPE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klinickou diagnózou idiopatické Parkinsonovy choroby
  • Muži a ženy
  • Fáze 1-3 Hoehnovy a Yahrovy stupnice.

Kritéria vyloučení:

  • Máte jiná neurologická onemocnění
  • Mají dekompenzovaná systémová onemocnění
  • Muskuloskeletální změny, které brání dosažení pohybů
  • Se snížením kognitivní úrovně hodnocené pomocí Mini-Mental State Examination s hraničním bodem podle vzdělání
  • S poruchou dýchání
  • Se zdravotními omezeními pro provádění cvičení
  • Během aplikace Dotazníku vizuálních a kinestetických snímků-10 nezdržujte motorickou představivost
  • Ve fyzikální terapii, ergoterapeutická služba po dobu 3 měsíců nebo déle;
  • Pacienti se středně těžkou až těžkou depresí hodnoceni inventářem Beck Depression Inventory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Výhradně fyzikální terapie
Pacienti budou podrobeni 15 terapeutickým sezením 2x týdně v délce 40 minut na motorickou fyzioterapii. Každé sezení motorické fyzioterapie se bude skládat ze cviků, které zahrnují protahování (zdůraznění přední části trupu), posilování (s důrazem na dolní extenzory); aktivní cvičení jako přenos (např. uvedení do pohybu lůžka nebo zvednutí židle), dosažení a uchopení a nácvik rovnováhy a pochodu.
Jiný: fyzikální terapie
Experimentální: Duševní praxe a fyzikální terapie
Ve skupině podrobené mentální praxi budou sezení individualizovaná a budou probíhat v klidné místnosti po fyzické terapii (stejně jako u kontrolní skupiny). Během mentálního cvičení bude pacient veden do stoje, kde bude nejprve požádán, aby identifikoval a seřadil potřebné klouby pro provedení jediného kroku, kterými jsou: flexe stehna a pravé nohy, extenze pravé nohy více dorzální flexe pravé nohy; dotyk paty a vybití váhy pravé nohy a nakloněného těla dopředu. Sezení probíhají dvakrát týdně po 15 minutách.
Jiný: Duševní praxe a fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamický test indexu chůze k hodnocení chůze a rizika pádů
Časové okno: dva měsíce

Jde o nástroj hodnocení funkční mobility, Dynamic Gait Index (DGI), jehož cílem je vyhodnotit a zdokumentovat schopnost pacienta modifikovat pochod v reakci na měnící se požadavky určitých úkolů. DGI se skládá z osmi úkolů zahrnujících chůzi v různých smyslových kontextech, které zahrnují plochý povrch, změny rychlosti chůze, horizontální a vertikální pohyby hlavy, přecházení a obcházení překážek; otočte se po vlastní ose těla, nahoru a dolů po schodech. Každý pacient je hodnocen pomocí ordinální škály se 4 kategoriemi a bodován podle jeho vlastního výkonu v každém úkolu: 3 = normální chůze, 2 = lehké poškození, 1 = středně těžké poškození a 0 = těžké poškození. Maximální bodové hodnocení je 24 bodů a skóre 19 bodů nebo méně je schopno předpovědět riziko pádu.

Praz
dva měsíce
Načasováno a jděte na test k vyhodnocení rizika pádů
Časové okno: dva měsíce
Test Tine up and Go (TUG) se používá k posouzení rizika pádu. K provedení testu bude pacient instruován, aby se posadil se zády na nepodepřených pažích židle, a vyšetřující dá slovní povel „jdi“, při kterém pacient vstane a ujde vzdálenost tří metrů, vrátí se a posadí se do stejná židle s podepřenými zády. Kratší hodnoty než 10 sekund na provedení testu znamenají nízké riziko pádu, hodnoty mezi 10 až 20 sekundami znamenají střední riziko pádu a delší než 20 sekund vysoké riziko pádu
dva měsíce
Test chůze na 10 metrů k vyhodnocení chůze
Časové okno: dva měsíce
Zkouška chůze na 10 m je pomůcka sloužící k hodnocení prostorových a časových atributů kinematické chůze, neboť bude hodnocena průměrná rychlost jízdy, počet kroků a kadence. Pro zkoušku budou umístěny značky na pozici 2 a 8m. Pacient bude instruován, aby šel pohodlným tempem z jednoho extrému do druhého. Fyzioterapeut pomocí stopek určí, jak dlouho pacientovi trvá, než projde středních 6 metrů trasy.
dva měsíce
anamnéza pádů k vyhodnocení rizika pádů
Časové okno: dva měsíce
Dotazník o pádech v anamnéze hledá zprávy o pádech, ke kterým došlo v každodenním životě pacienta, a obsahuje následující otázky: 1. Upadl jste nebo zakopl/a v posledních 12 měsících, z jakéhokoli důvodu, i když to nesouvisí s Parkinsonovou chorobou? 2. Kolikrát jste upadli za posledních 12 měsíců (denně / týdně / měsíčně / atd.)? 3. Bojíš se pádu? Pokud vypadne, otázka pro objasnění, pro každý pád (nebo výchozí): 4. Kde jsi byl, když spadl? 5. Co jsi v tuto chvíli dělal nebo zkoušel dělat? 6. Co podle vás způsobilo pád? 7. Ztratil jste vědomí před pádem? 8. Jaký vzor lze identifikovat na podzim? 9. Ukázali jste rovnováhu a málem jste loni spadli? 10. Jak často jste loni měli rovnováhu a málem jste spadli? V případě téměř pádu, žádáme o upřesnění vzoru: 11. Jaké věci obvykle děláte, když nejste v rovnováze a téměř upadnete? 12. Proč si myslíš, že málem spadneš? 13. Jak se tentokrát pádu vyhnete?
dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Federal de Pernambuco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. září 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CAAE 46155315.3.0000.5208

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení