Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duševní praxe u Parkinsonovy choroby

27. září 2016 aktualizováno: LILIANE PEREIRA DA SILVA, Universidade Federal de Pernambuco

Účinky duševní praxe na pochod a riziko pádů u lidí s Parkinsonovou chorobou

Úvod Přestože je medikamentózní terapie základem léčby Parkinsonovy choroby, svůj význam má i terapie pomocí cvičení, která udržují svalovou aktivitu a zachovávají pohyblivost. Jednou z technik, které byly použity pro fyzikální terapii, je mentální cvičení mentální simulace pohybu, jejímž cílem je naučit se nebo zlepšit motorické dovednosti prostřednictvím aktivačních oblastí kůry, které jsou zodpovědné za pohyb přípravy před jeho provedením. U pacientů s Parkinsonovou nemocí je motorická anticipace tohoto systému narušena, což vyvrcholí březnovými změnami a zvýšeným rizikem pádů. Cíl: Zhodnotit vliv mentální praxe na fyzikální terapii za pochodu a riziko pádů u lidí s Parkinsonovou chorobou. Metoda: Studie je definována jako randomizovaná klinická studie se systematickým náborem. Nábor bude veden na neurologické klinice, Hospital das clinics Federal University of Pernambuco (Pro-Parkinson Project: Neurology) a intervence se bude konat na stejné nemocniční fyzioterapeutické klinice. Jak kontrolní skupina, tak pokus budou podrobeny 15 terapeutickým sezením dvakrát týdně, trvajícím 40 minut pro fyzickou terapii a 15 pro duševní praxi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 50670-901
        • Hospital das Clinicas - UFPE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klinickou diagnózou idiopatické Parkinsonovy choroby
  • Muži a ženy
  • Fáze 1-3 Hoehnovy a Yahrovy stupnice.

Kritéria vyloučení:

  • Máte jiná neurologická onemocnění
  • Mají dekompenzovaná systémová onemocnění
  • Muskuloskeletální změny, které brání dosažení pohybů
  • Se snížením kognitivní úrovně hodnocené pomocí Mini-Mental State Examination s hraničním bodem podle vzdělání
  • S poruchou dýchání
  • Se zdravotními omezeními pro provádění cvičení
  • Během aplikace Dotazníku vizuálních a kinestetických snímků-10 nezdržujte motorickou představivost
  • Ve fyzikální terapii, ergoterapeutická služba po dobu 3 měsíců nebo déle;
  • Pacienti se středně těžkou až těžkou depresí hodnoceni inventářem Beck Depression Inventory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Výhradně fyzikální terapie
Pacienti budou podrobeni 15 terapeutickým sezením 2x týdně v délce 40 minut na motorickou fyzioterapii. Každé sezení motorické fyzioterapie se bude skládat ze cviků, které zahrnují protahování (zdůraznění přední části trupu), posilování (s důrazem na dolní extenzory); aktivní cvičení jako přenos (např. uvedení do pohybu lůžka nebo zvednutí židle), dosažení a uchopení a nácvik rovnováhy a pochodu.
Jiný: fyzikální terapie
Experimentální: Duševní praxe a fyzikální terapie
Ve skupině podrobené mentální praxi budou sezení individualizovaná a budou probíhat v klidné místnosti po fyzické terapii (stejně jako u kontrolní skupiny). Během mentálního cvičení bude pacient veden do stoje, kde bude nejprve požádán, aby identifikoval a seřadil potřebné klouby pro provedení jediného kroku, kterými jsou: flexe stehna a pravé nohy, extenze pravé nohy více dorzální flexe pravé nohy; dotyk paty a vybití váhy pravé nohy a nakloněného těla dopředu. Sezení probíhají dvakrát týdně po 15 minutách.
Jiný: Duševní praxe a fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamický test indexu chůze k hodnocení chůze a rizika pádů
Časové okno: dva měsíce

Jde o nástroj hodnocení funkční mobility, Dynamic Gait Index (DGI), jehož cílem je vyhodnotit a zdokumentovat schopnost pacienta modifikovat pochod v reakci na měnící se požadavky určitých úkolů. DGI se skládá z osmi úkolů zahrnujících chůzi v různých smyslových kontextech, které zahrnují plochý povrch, změny rychlosti chůze, horizontální a vertikální pohyby hlavy, přecházení a obcházení překážek; otočte se po vlastní ose těla, nahoru a dolů po schodech. Každý pacient je hodnocen pomocí ordinální škály se 4 kategoriemi a bodován podle jeho vlastního výkonu v každém úkolu: 3 = normální chůze, 2 = lehké poškození, 1 = středně těžké poškození a 0 = těžké poškození. Maximální bodové hodnocení je 24 bodů a skóre 19 bodů nebo méně je schopno předpovědět riziko pádu.

Praz
dva měsíce
Načasováno a jděte na test k vyhodnocení rizika pádů
Časové okno: dva měsíce
Test Tine up and Go (TUG) se používá k posouzení rizika pádu. K provedení testu bude pacient instruován, aby se posadil se zády na nepodepřených pažích židle, a vyšetřující dá slovní povel „jdi“, při kterém pacient vstane a ujde vzdálenost tří metrů, vrátí se a posadí se do stejná židle s podepřenými zády. Kratší hodnoty než 10 sekund na provedení testu znamenají nízké riziko pádu, hodnoty mezi 10 až 20 sekundami znamenají střední riziko pádu a delší než 20 sekund vysoké riziko pádu
dva měsíce
Test chůze na 10 metrů k vyhodnocení chůze
Časové okno: dva měsíce
Zkouška chůze na 10 m je pomůcka sloužící k hodnocení prostorových a časových atributů kinematické chůze, neboť bude hodnocena průměrná rychlost jízdy, počet kroků a kadence. Pro zkoušku budou umístěny značky na pozici 2 a 8m. Pacient bude instruován, aby šel pohodlným tempem z jednoho extrému do druhého. Fyzioterapeut pomocí stopek určí, jak dlouho pacientovi trvá, než projde středních 6 metrů trasy.
dva měsíce
anamnéza pádů k vyhodnocení rizika pádů
Časové okno: dva měsíce
Dotazník o pádech v anamnéze hledá zprávy o pádech, ke kterým došlo v každodenním životě pacienta, a obsahuje následující otázky: 1. Upadl jste nebo zakopl/a v posledních 12 měsících, z jakéhokoli důvodu, i když to nesouvisí s Parkinsonovou chorobou? 2. Kolikrát jste upadli za posledních 12 měsíců (denně / týdně / měsíčně / atd.)? 3. Bojíš se pádu? Pokud vypadne, otázka pro objasnění, pro každý pád (nebo výchozí): 4. Kde jsi byl, když spadl? 5. Co jsi v tuto chvíli dělal nebo zkoušel dělat? 6. Co podle vás způsobilo pád? 7. Ztratil jste vědomí před pádem? 8. Jaký vzor lze identifikovat na podzim? 9. Ukázali jste rovnováhu a málem jste loni spadli? 10. Jak často jste loni měli rovnováhu a málem jste spadli? V případě téměř pádu, žádáme o upřesnění vzoru: 11. Jaké věci obvykle děláte, když nejste v rovnováze a téměř upadnete? 12. Proč si myslíš, že málem spadneš? 13. Jak se tentokrát pádu vyhnete?
dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE 46155315.3.0000.5208

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit