Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ментальная практика при болезни Паркинсона

27 сентября 2016 г. обновлено: LILIANE PEREIRA DA SILVA, Universidade Federal de Pernambuco

Влияние умственной практики на марш и риск падений у людей с болезнью Паркинсона

Введение Хотя лекарственная терапия является основой лечения болезни Паркинсона, терапия также имеет важное значение посредством упражнений, которые поддерживают мышечную активность и сохраняют подвижность. Одна из техник, которая использовалась для физиотерапии, - это ментальная практика мысленного моделирования движения, направленная на изучение или улучшение двигательных навыков посредством областей активации коры, ответственных за подготовку движения до его выполнения. У пациентов с болезнью Паркинсона двигательная антиципация в этой системе нарушена, что приводит к изменениям марша и повышенному риску падений. Цель: оценить влияние умственной практики на физиотерапию в походе и риск падений у людей с болезнью Паркинсона. Метод: исследование определяется как рандомизированное клиническое испытание с систематическим набором участников. Набор будет проводиться в Клинике неврологии, больнице das Clinics Федерального университета Пернамбуку (Pro-Parkinson Project: Neurology), а вмешательство будет проводиться в той же клинике физиотерапии больницы. И контрольная группа, и экспериментальная группа будут проходить по 15 сеансов терапии два раза в неделю, продолжительностью 40 минут для физиотерапии и 15 минут для умственной практики.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
18

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Бразилия, 50670-901
        • Hospital das Clínicas - UFPE

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с клиническим диагнозом идиопатической болезни Паркинсона
  • Мужской и женский
  • Стадия 1-3 по шкале Хена и Яра.

Критерий исключения:

  • Наличие других неврологических заболеваний
  • Имеют декомпенсированные системные заболевания
  • Скелетно-мышечные изменения, препятствующие осуществлению движений
  • Со снижением когнитивного уровня, оцениваемого с помощью мини-теста психического состояния с точкой отсечки по уровню образования
  • С нарушением дыхания
  • С медицинскими ограничениями для выполнения упражнений
  • Не сдерживать моторное воображение при применении Опросника зрительных и кинестетических образов-10
  • В физиотерапии, трудотерапии услуги в течение 3 месяцев и более;
  • Пациенты с депрессией от умеренной до тяжелой, оцененные по шкале Beck Depression Inventory

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Исключительно лечебная физкультура
Пациентам будет предложено 15 лечебных сеансов два раза в неделю продолжительностью 40 минут для двигательной физиотерапии. Каждый сеанс двигательной физиотерапии будет состоять из упражнений, включающих растяжку (с акцентом на переднюю часть туловища), укрепление (с акцентом на разгибатели нижних конечностей); активные упражнения в виде переноса (например, приведения в движение кровати или подъема стула), дотягивания и захвата и тренировки равновесия и марша.
Другой: физиотерапия
Экспериментальный: Умственная практика и физическая терапия
В группе, представленной на ментальную практику, сеансы будут индивидуальными и будут проходить в спокойной комнате после физиотерапии (то же самое проводится с контрольной группой). Во время мысленной практики пациенту будет предложено встать, где его попросят сначала определить и упорядочить суставы, необходимые для выполнения единственного шага, а именно: сгибание бедра и правой ноги, разгибание правой ноги. более тыльно сгибается правая стопа; касание пятки и перенос веса правой ноги и наклоненного туловища вперед. Занятия проходят два раза в неделю по 15 минут.
Другой: Ментальная практика и физиотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест Dynamic Gait Index для оценки походки и риска падений
Временное ограничение: два месяца

Это инструмент оценки функциональной подвижности, индекс динамической походки (DGI), предназначенный для оценки и документирования способности пациента изменять марш в ответ на меняющиеся требования определенных задач. DGI состоит из восьми задач, связанных с походкой в ​​различных сенсорных контекстах, включая плоскую поверхность, изменение скорости ходьбы, горизонтальные и вертикальные движения головы, преодоление и обход препятствий; поворачиваться вокруг собственной оси тела, вверх и вниз по лестнице. Каждый пациент оценивается с помощью порядковой шкалы с 4 категориями и оценивается в соответствии с его/ее собственными результатами в каждом задании: 3 = нормальная походка, 2 = легкие нарушения, 1 = умеренные нарушения и 0 = серьезные нарушения. Максимальная оценка составляет 24 балла, а оценка 19 баллов или менее позволяет предсказать риск падений.

Праз
два месяца
Пришло время и вперед Тест для оценки риска падений
Временное ограничение: два месяца
Тест Tine Up and Go Test (TUG) используется для оценки риска падений. Для выполнения теста пациенту предлагается сесть спиной на подлокотники кресла без опоры, а экзаменатор дает словесную команду «иди», по которой пациент встает и проходит расстояние в три метра, возвращаясь и садясь в тот же стул с опорой на спину. Значения короче 10 секунд для выполнения теста указывают на низкий риск падений, значения от 10 до 20 секунд указывают на средний риск падений и более 20 секунд представляют высокий риск падений
два месяца
Тест ходьбы на 10 метров для оценки походки
Временное ограничение: два месяца
Тест ходьбы на 10 м является инструментом, используемым для оценки пространственных и временных признаков кинематической походки, так как будет оцениваться средняя скорость передвижения, количество шагов и частота шагов. Для теста будут расставлены маркеры в позиции 2 и 8 м. Пациент будет проинструктирован идти в удобном темпе из одной крайности в другую. Физиотерапевт будет использовать секундомер, чтобы определить, сколько времени потребуется пациенту, чтобы пройти центральные 6 метров маршрута.
два месяца
Анкета истории падений для оценки риска падений
Временное ограничение: два месяца
Анкета по анамнезу падений ищет отчеты о падениях, имевших место в повседневной жизни пациента, и содержит следующие вопросы: 1. Падали ли вы или спотыкались за последние 12 месяцев по какой-либо причине, даже если это не связано с болезнью Паркинсона? 2. Сколько раз вы падали за последние 12 месяцев (ежедневно/еженедельно/ежемесячно/и т.д.)? 3. Боишься ли ты упасть? Если упал, вопрос на уточнение, за каждое падение (или дефолт): 4. Где ты был, когда он упал? 5. Что вы делали или пытались сделать в данный момент? 6. Как вы думаете, что послужило причиной падения? 7. Вы теряли сознание перед падением? 8. Какую закономерность можно выделить в осени? 9. Вы показали равновесие и чуть не упали в прошлом году? 10. Как часто вы балансировали и чуть не падали в прошлом году? В случае почти падения просят уточнить закономерность: 11. Что вы обычно делаете, когда теряете равновесие и почти падаете? 12. Почему вы думаете, что вы чуть не упали? 13. Как избежать падения на этот раз?
два месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Universidade Federal de Pernambuco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
26 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
6 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
28 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 сентября 2016 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CAAE 46155315.3.0000.5208

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками