Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická dostupnost antokyanů a fenolových kyselin a antioxidační kapacita po konzumaci produktů z fialové pšenice u dospělých

29. března 2018 aktualizováno: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph

Biologická dostupnost antokyanů a fenolových kyselin a změny antioxidační kapacity krve po konzumaci sušenek a granolových tyčinek obohacených o antokyaniny z pšenice zdravými dospělými účastníky

Tato studie určí biologickou dostupnost anthokyanů a fenolických sloučenin ze dvou produktů z fialové pšenice, tj. celozrnných sušenek z fialové pšenice obohacených o otruby a granolových tyčinek z celozrnné fialové pšenice obohacené o otruby. Sušenky jsou příkladem pečeného/zpracovaného produktu. Fialové pšeničné granolové tyčinky jsou příkladem potravinářského produktu, který vyžaduje mnohem méně intenzivní přípravu a vaření ve srovnání s krekry. Srovnání biologické dostupnosti těchto dvou produktů by mělo poskytnout pohled na to, jak různé procesy a potravinová matrice ovlivňují biologickou dostupnost a metabolismus antokyanů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie určí biologickou dostupnost anthokyanů a fenolických sloučenin ze dvou produktů z fialové pšenice, tj. celozrnných sušenek z fialové pšenice obohacených o otruby a granolových tyčinek z celozrnné fialové pšenice obohacené o otruby. Sušenky jsou příkladem pečeného/zpracovaného produktu. Fialové pšeničné granolové tyčinky jsou příkladem potravinářského produktu, který vyžaduje mnohem méně intenzivní přípravu a vaření ve srovnání s krekry. Srovnání biologické dostupnosti těchto dvou produktů by mělo poskytnout pohled na to, jak různé procesy a potravinová matrice ovlivňují biologickou dostupnost a metabolismus antokyanů. Studie je křížovým šetřením s 8 muži a 8 ženami, kteří budou po celou dobu dodržovat dietu s nízkým obsahem anthokyanů a fenolů a absolvují 2 studijní návštěvy po jídle, kde v náhodném pořadí budou konzumovat buď sušenky nebo granolové tyčinky. Krev a moč budou odebírány na začátku a po jídle pro analýzu anthokyanů a jejich metabolitů a fenolových kyselin a stanovení antioxidační kapacity.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
        • Human Nutraceutical Research Unit, University of Guelph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 18 - 27 kg/m2
  • Obecně zdravý, jak bylo stanoveno screeningovým dotazníkem
  • Nekuřácké
  • Ne až středně umírnění pijani alkoholu (typická spotřeba méně než 5 nápojů na posezení a ne více než 14 nápojů za týden)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Anamnéza jakéhokoli závažného onemocnění nebo zdravotního stavu, včetně jakékoli poruchy gastrointestinálního systému nebo potravinové intolerance
  • Užívání jakýchkoli léků na předpis (včetně hormonální antikoncepce) nebo volně prodejných léků předepsaných lékařem
  • Užívání jakýchkoli přírodních zdravotních produktů nebo doplňků stravy, kromě multivitaminu s nízkým obsahem anthokyanů a fenolových kyselin
  • Perorální užívání antibiotik v posledních 3 měsících
  • Jakékoli potravinové alergie a jakékoli anafylaktické nebo život ohrožující alergie – potravinové nebo jiné
  • kuřáci nebo užívání rekreačních drog (marihuana, kouzelné houby atd.)
  • Elitní nebo trénující sportovci
  • Dodržování veganské nebo vegetariánské stravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Fialové pšeničné sušenky
Fialové celozrnné krekry obohacené o otruby podávané ve 120g porci.
Jiný: Fialové pšeničné sušenky
Celozrnné krekry vyrobené z fialové pšenice
Experimentální: Fialové pšeničné granolové tyčinky
Celozrnné granolové tyčinky z fialové pšenice obohacené o otruby podávané v 160g porci.
Jiný: Fialové pšeničné granolové tyčinky
Celozrnné granolové tyčinky vyrobené z fialové pšenice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Plazmatické koncentrace metabolitů antokyanů
Časové okno: 0-8 hodin (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
0-8 hodin (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Plazmatické koncentrace fenolových kyselin
Časové okno: 0-8 hodin (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
0-8 hodin (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
Antioxidační kapacita plazmy
Časové okno: 0–8 hodin (0, 2, 4, 6, 8)
0–8 hodin (0, 2, 4, 6, 8)
Koncentrace fenolových kyselin v moči
Časové okno: 0-8 hodin (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
0-8 hodin (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
Koncentrace metabolitů antokyanů v moči
Časové okno: 0-8 hodin (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)
0-8 hodin (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Guelph

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. března 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UGuelph

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Prostřednictvím recenzovaných publikací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení