Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunikace mezi lékařem a pacientem v péči o rakovinu plic

3. února 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je lépe porozumět komunikaci mezi pacienty s rakovinou plic a jejich lékaři. Vyšetřovatelé se také zajímají o to, jak pacient vnímá kvalitu komunikace s jeho/jejím lékařem a jak může toto vnímání ovlivnit výsledky pacienta. Lékař účastnící se této studie a dal nám povolení oslovit jeho/její způsobilé pacienty k účasti ve studii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
294

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and follow-up only)
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and follow-up only)
      • Montvale, New Jersey, Spojené státy, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and follow-up only)
    • New York
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and follow-up only)
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and follow-up only)
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Follow-Up only)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hrudní klinika MSK, plicní klinika

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s potvrzenou diagnózou rakoviny plic nebo s hromadným podezřením na rakovinu plic podle zprávy lékaře a/nebo EMR
  • Diagnóza rakoviny plic nebo podezřelá masa podle klinické zprávy / EMR během 0-6 měsíců od souhlasu nebo během ne více než tří návštěv u zúčastněného lékaře
  • Zúčastněný lékař schvaluje účast svého pacienta v této studii na základě zprávy lékaře.
  • Bývalý (alespoň 100 cigaret za život a přestat kouřit více než 30 dní před zápisem) nebo současný kuřák (celoživotní kuřák, který uvádí, že kouřil cigarety během posledních 30 dnů) podle vlastního hlášení nebo EMR;
  • Plynulost angličtiny (určeno pomocí EMR nebo zprávy lékaře), protože nemáme zdroje na překlad konzultací z jiných jazyků nebo průzkumů do jiných jazyků;
  • Pacienti musí být starší 18 let

Kritéria pro zařazení lékaře:

  • Ošetřující lékař MSK (radiologové, lékařští onkologové a chirurgové), zdravotní sestra (NP), lékařský asistent (PA), odborný asistent, rezidentní nebo klinická sestra specialista (CNS) nebo klinická sestra (RN), která je členem organizace Thoracic Disease Manažerský tým nebo plicní služba v současné době ošetřují pacienty s hrudníkem v MSK podle vlastní zprávy
  • Clinical má individuální klinické konzultace za účelem projednání posouzení zdraví dospělých a/nebo historie kouření s cílovou populací pacientů: anglicky mluvící, minimálně 18 let, má podezřelou plicní hmotu nebo potvrzenou diagnózu, je bývalý/současný kuřák, měl ne více než 3 návštěvy u lékaře nebo měl diagnózu v posledních 6 měsících podle vlastní zprávy.

Kritéria vyloučení:

Kritéria pro vyloučení lékaře

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Část 1: Plicní pacienti
Po informovaném souhlasu pacient vyplní pacientský dotazník buď elektronicky, telefonicky nebo na papíře. Pacientům, kteří dávají přednost vyplnění průzkumu elektronicky, bude e-mailem zaslán odkaz na přístup k zabezpečené elektronické (webové) verzi hodnocení studie, ke které budou mít přístup z jakéhokoli počítače. Připojíme úvodní e-mail s odkazem na průzkum. Zvukově nahraje skutečné klinické konzultace mezi pacientem a lékařem s pacienty s rakovinou plic v Memorial Sloan Kettering (MSK). Vyplnění dotazníku zabere asi 15 minut. Odpovězte na několik otevřených otázek o konzultaci s lékařem. Vaše odpovědi na tyto otázky nahrajeme. Bude to trvat asi 15 minut.
Behaviorální: Dotazník
pacienti vyplní dotazník o svém vnímaném stigmatu, spokojenosti s komunikací a psychickém strádání.
Behaviorální: Rozhovor s pacientem
Poté se během klinické konzultace zúčastní krátkého osobního rozhovoru o svém vnímaném stigmatu
Behaviorální: Zvukové záznamy klinických konzultací
Behaviorální: Dotazník
Pacienti vyplní dotazník o svém vnímaném stigmatu a spokojenosti s komunikací svého lékaře.
Část 1: Hrudní lékaři a kliničtí lékaři
Bude mít audio záznam 5 návštěv/konzultací se svými pacienty.
Behaviorální: Zvukové záznamy klinických konzultací
Část 2: Plicní pacienti
Po informovaném souhlasu pacient vyplní pacientský dotazník buď elektronicky, telefonicky nebo na papíře. Pacientům, kteří dávají přednost vyplnění průzkumu elektronicky, bude e-mailem zaslán odkaz na přístup k zabezpečené elektronické (webové) verzi hodnocení studie, ke které budou mít přístup z jakéhokoli počítače. Vyplnění dotazníku zabere asi 15 minut.
Behaviorální: Dotazník
pacienti vyplní dotazník o svém vnímaném stigmatu, spokojenosti s komunikací a psychickém strádání.
Behaviorální: Dotazník
Pacienti vyplní dotazník o svém vnímaném stigmatu a spokojenosti s komunikací svého lékaře.
Část 2: Hrudní a plicní lékaři
Po informovaném souhlasu budou lékaři naplánováni k účasti na dvouhodinovém školení o empatické komunikaci s pacienty s rakovinou plic. Průzkumy budou shromážděny od 6 pacientů (3 před tréninkem, 3 po tréninku). Lékaři dokončí jedno standardizované hodnocení pacienta před tréninkem (před SPA) a jedno hodnocení po tréninku (po SPA). Jedná se o 12minutové videozáznamem nahrané klinické konzultace se standardizovanými pacienty (školenými herci).
Behaviorální: 2hodinový trénink empatických komunikačních dovedností
2hodinový trénink empatických komunikačních dovedností
Behaviorální: Standardizované hodnocení pacientů
předtréninkové SPA, potréninkové SPA
Behaviorální: Hodnocení školení
Kliničtí lékaři dokončí hodnocení hodnotící modul školení empatické komunikace.
Behaviorální: Nábor pacientů
6 pacientů klinického lékaře (3 před školením, 3 po školení) bude přijato k dokončení krátkých průzkumů hodnotících komunikaci lékaře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část 1: Systematické kódování klinických setkání a vnímaného stigmatu v rámci klinické konzultace
Časové okno: 1 rok
bude použit rozhovor spolu s pacientem hlášenými údaji z pokonzultačního dotazníku.
1 rok
Část 1: Všechny proměnné (stigma, spokojenost s komunikací, psychický stres)
Časové okno: 1 rok
bude měřena prostřednictvím pokonzultačních dotazníků
1 rok
Část 2: Pilotně otestujeme efektivitu modulu tréninku empatických komunikačních dovedností
Časové okno: 1 rok
pro klinické lékaře: lékaře, praktické sestry, asistenty lékařů, kolegy, rezidenty, klinické sestry a klinické sestry specialisty pomocí modulu školení komunikačních dovedností
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
# pacientů odeslaných do programu MSK pro léčbu tabáku (TTP)
Časové okno: 1 rok
bude určeno přezkoumáním lékařského záznamu a/nebo databáze programu léčby tabákem
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Florida
Weill Medical College of Cornell University
Hamad Medical Corporation
University of Arizona

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. dubna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 16-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení