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Comunicazione medico-paziente nella cura del cancro del polmone

3 febbraio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è comprendere meglio la comunicazione tra i pazienti con cancro del polmone e i loro medici. I ricercatori sono anche interessati alle percezioni del paziente sulla qualità della comunicazione con il suo medico e su come queste percezioni possono influire sui risultati del paziente. Il medico che partecipa a questo studio e ci ha dato il permesso di avvicinare i suoi pazienti idonei per la partecipazione allo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
294

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and follow-up only)
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and follow-up only)
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and follow-up only)
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and follow-up only)
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and follow-up only)
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Follow-Up only)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinica toracica MSK, clinica polmonare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi confermata di cancro al polmone o massa sospetta di cancro al polmone come da rapporto medico e/o EMR
  • Diagnosi di cancro al polmone o massa sospetta come da rapporto medico/EMR entro 0-6 mesi dal consenso o entro non più di tre visite dal medico partecipante
  • Il medico partecipante approva la partecipazione del suo paziente a questo studio in base al rapporto del medico.
  • Ex (almeno 100 sigarette nella vita e smettere più di 30 giorni prima dell'iscrizione) o attuale fumatore (fumatore a vita che segnala il fumo di sigaretta negli ultimi 30 giorni) come da autovalutazione o EMR;
  • Ottima conoscenza della lingua inglese (determinata tramite EMR o relazione del medico), in quanto non disponiamo delle risorse per tradurre le consultazioni da altre lingue o i sondaggi in altre lingue;
  • I pazienti devono avere almeno 18 anni

Criteri di inclusione del medico:

  • Un medico curante MSK (radiologi, oncologi medici e chirurghi), Nurse Practitioner (NP), Physician Assistant (PA), Fellow, Resident o Clinical Nurse Specialist (CNS) o Clinical Nurse (RN) che è un membro della Toracic Disease Il team di gestione o il servizio polmonare attualmente trattano pazienti toracici presso MSK come da autovalutazione
  • Il clinico effettua consultazioni cliniche individuali per discutere la valutazione della salute degli adulti e/o la storia del fumo con la popolazione di pazienti target: parla inglese, ha almeno 18 anni di età, ha una massa polmonare sospetta o una diagnosi confermata, è un ex/attuale fumatore, ha avuto non più di 3 visite con il medico o diagnosi negli ultimi 6 mesi come da autovalutazione.

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione del medico

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Parte 1: Pazienti polmonari
Dopo il consenso informato, il paziente compilerà il questionario del paziente, elettronicamente, per telefono o su carta. Ai pazienti che preferiscono completare il sondaggio elettronicamente verrà inviato via e-mail un link per accedere a una versione elettronica sicura (basata sul web) della valutazione dello studio a cui avranno accesso da qualsiasi computer. Includeremo un'e-mail introduttiva con il collegamento al sondaggio. Registrerà l'audio delle consultazioni cliniche paziente-medico con pazienti affetti da cancro ai polmoni presso il Memorial Sloan Kettering (MSK). Il completamento del sondaggio richiederà circa 15 minuti. Rispondi ad alcune domande aperte sulla consultazione con il medico. Registreremo audio le tue risposte a queste domande. Questo richiederà circa 15 minuti.
Comportamentale: Questionario
i pazienti compileranno un questionario sul loro stigma percepito, soddisfazione per la comunicazione e disagio psicologico.
Comportamentale: Intervista al paziente
Quindi parteciperanno a una breve intervista di persona sul loro stigma percepito durante la consultazione clinica
Comportamentale: Registrazioni audio di consultazioni cliniche
Comportamentale: Questionario
I pazienti compileranno un questionario sul loro stigma percepito e sulla soddisfazione per la comunicazione del loro medico.
Parte 1: medici e clinici toracici
Avranno 5 visite/consultazioni con i loro pazienti registrati audio.
Comportamentale: Registrazioni audio di consultazioni cliniche
Parte 2: Pazienti polmonari
Dopo il consenso informato, il paziente compilerà il questionario del paziente, elettronicamente, per telefono o su carta. Ai pazienti che preferiscono completare il sondaggio elettronicamente verrà inviato via e-mail un link per accedere a una versione elettronica sicura (basata sul web) della valutazione dello studio a cui avranno accesso da qualsiasi computer. Il completamento del sondaggio richiederà circa 15 minuti.
Comportamentale: Questionario
i pazienti compileranno un questionario sul loro stigma percepito, soddisfazione per la comunicazione e disagio psicologico.
Comportamentale: Questionario
I pazienti compileranno un questionario sul loro stigma percepito e sulla soddisfazione per la comunicazione del loro medico.
Parte 2: clinici toracici e polmonari
Dopo il consenso informato, i medici parteciperanno a un corso di formazione di 2 ore sulla comunicazione empatica con i pazienti affetti da cancro del polmone. I sondaggi saranno raccolti da 6 pazienti (3 pre-formazione, 3 post-formazione). I medici completeranno una valutazione standardizzata del paziente prima della formazione (pre-SPA) e una valutazione dopo la formazione (post-SPA). Si tratta di consultazioni cliniche videoregistrate di 12 minuti con pazienti standardizzati (attori addestrati).
Comportamentale: Formazione di 2 ore sulle capacità di comunicazione empatica
Formazione di 2 ore sulle capacità di comunicazione empatica
Comportamentale: Valutazioni standardizzate del paziente
SPA pre-allenamento, SPA post-allenamento
Comportamentale: Valutazione della formazione
I medici completeranno una valutazione valutando il modulo di formazione sulla comunicazione empatica.
Comportamentale: Reclutamento dei pazienti
6 dei pazienti del medico (3 prima della formazione, 3 dopo la formazione) saranno reclutati per completare brevi sondaggi per valutare la comunicazione del medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parte 1: codifica sistematica degli incontri clinici e lo stigma percepito all'interno della consultazione clinica
Lasso di tempo: 1 anno
intervista insieme ai dati riportati dal paziente dal questionario post-consultazione.
1 anno
Parte 1: tutte le variabili (stigma, soddisfazione per la comunicazione, disagio psicologico)
Lasso di tempo: 1 anno
saranno misurati tramite questionari post-consultazione
1 anno
Parte 2: testeremo l'efficacia del modulo di formazione sulle abilità di comunicazione empatica
Lasso di tempo: 1 anno
per i medici: medici, infermieri, assistenti medici, borsisti, specializzandi, infermieri clinici e infermieri clinici specializzati utilizzando il modulo di formazione sulle abilità comunicative
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
# di pazienti indirizzati al programma di trattamento del tabacco (TTP) di MSK
Lasso di tempo: 1 anno
sarà determinato attraverso la revisione della cartella clinica e/o del database del programma di trattamento del tabacco
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Florida
Weill Medical College of Cornell University
Hamad Medical Corporation
University of Arizona

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2016

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 aprile 2016

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 16-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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