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Kliniker-Patienten-Kommunikation in der Lungenkrebsversorgung

3. Februar 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ziel dieser Studie ist es, die Kommunikation zwischen Patienten mit Lungenkrebs und ihren Ärzten besser zu verstehen. Die Prüfärzte interessieren sich auch dafür, wie der Patient die Qualität der Kommunikation mit seinem Arzt wahrnimmt und wie sich diese Wahrnehmungen auf die Ergebnisse des Patienten auswirken können. Der Kliniker, der an dieser Studie teilnimmt und uns die Erlaubnis erteilt hat, seine/ihre geeigneten Patienten für die Teilnahme an der Studie anzusprechen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
294

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and follow-up only)
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and follow-up only)
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and follow-up only)
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and follow-up only)
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and follow-up only)
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Follow-Up only)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

MSK Thoraxklinik, Lungenklinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit bestätigter Lungenkrebsdiagnose oder Massenverdacht auf Lungenkrebs gemäß klinischem Bericht und/oder EMR
  • Lungenkrebsdiagnose oder verdächtige Masse gemäß Klinikbericht/EMR innerhalb von 0-6 Monaten nach Zustimmung oder innerhalb von nicht mehr als drei Besuchen bei einem teilnehmenden Kliniker
  • Der teilnehmende Arzt genehmigt die Teilnahme seines Patienten an dieser Studie per Arztbericht.
  • Ehemaliger (mindestens 100 Zigaretten im Leben und mehr als 30 Tage vor der Registrierung aufgehört) oder aktueller Raucher (lebenslanger Raucher, der das Rauchen in den letzten 30 Tagen angibt) gemäß Selbstbericht oder EMR;
  • Englischkenntnisse (bestimmt durch EMR oder klinischen Bericht), da wir nicht über die Ressourcen verfügen, um die Konsultationen aus anderen Sprachen oder die Umfragen in andere Sprachen zu übersetzen;
  • Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein

Einschlusskriterien für Kliniker:

  • Ein behandelnder MSK-Arzt (Radiologen, medizinische Onkologen und Chirurgen), Nurse Practitioner (NP), Physician Assistant (PA), Fellow, Resident oder Clinical Nurse Specialist (CNS) oder Clinical Nurse (RN), der Mitglied der Thoracic Disease ist Das Managementteam oder der Lungendienst behandelt derzeit Thoraxpatienten bei MSK gemäß Selbstbericht
  • Clinical bietet individuelle Klinikkonsultationen an, um die Gesundheitsbewertung von Erwachsenen und/oder die Vorgeschichte des Rauchens mit der Zielpatientenpopulation zu besprechen: Englisch sprechend, mindestens 18 Jahre alt, hat eine verdächtige Lungenmasse oder bestätigte Diagnose, ist ehemaliger/aktueller Raucher, hatte nicht mehr als 3 Arztbesuche oder Diagnose in den letzten 6 Monaten laut Selbstauskunft.

Ausschlusskriterien:

Kliniker-Ausschlusskriterien

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Teil 1: Lungenpatienten
Nach Einverständniserklärung füllt der Patient den Patientenfragebogen entweder elektronisch, telefonisch oder auf Papier aus. Patienten, die die Umfrage lieber elektronisch ausfüllen möchten, erhalten per E-Mail einen Link zum Zugriff auf eine sichere elektronische (webbasierte) Version der Studienbewertung, auf die sie von jedem Computer aus zugreifen können. Wir werden eine Einführungs-E-Mail mit dem Link zur Umfrage hinzufügen. Wird die tatsächlichen klinischen Konsultationen zwischen Patienten und Ärzten mit Lungenkrebspatienten im Memorial Sloan Kettering (MSK) aufzeichnen. Das Ausfüllen der Umfrage dauert etwa 15 Minuten. Beantworten Sie einige offene Fragen zum Arztgespräch. Wir werden Ihre Antworten auf diese Fragen aufzeichnen. Dies dauert ungefähr 15 Minuten.
Verhalten: Fragebogen
Die Patienten füllen einen Fragebogen über ihr wahrgenommenes Stigma, ihre Zufriedenheit mit der Kommunikation und ihre psychische Belastung aus.
Verhalten: Patienteninterview
Dann werden sie während der klinischen Konsultation an einem kurzen persönlichen Gespräch über ihre wahrgenommene Stigmatisierung teilnehmen
Verhalten: Audioaufnahmen von klinischen Konsultationen
Verhalten: Fragebogen
Die Patienten füllen einen Fragebogen über ihre wahrgenommene Stigmatisierung und Zufriedenheit mit der Kommunikation ihres Arztes aus.
Teil 1: Thoraxärzte und Kliniker
Wird 5 Besuche/Konsultationen mit ihren Patienten mit Tonaufzeichnung haben.
Verhalten: Audioaufnahmen von klinischen Konsultationen
Teil 2: Lungenpatienten
Nach Einverständniserklärung füllt der Patient den Patientenfragebogen entweder elektronisch, telefonisch oder auf Papier aus. Patienten, die die Umfrage lieber elektronisch ausfüllen möchten, erhalten per E-Mail einen Link zum Zugriff auf eine sichere elektronische (webbasierte) Version der Studienbewertung, auf die sie von jedem Computer aus zugreifen können. Das Ausfüllen der Umfrage dauert etwa 15 Minuten.
Verhalten: Fragebogen
Die Patienten füllen einen Fragebogen über ihr wahrgenommenes Stigma, ihre Zufriedenheit mit der Kommunikation und ihre psychische Belastung aus.
Verhalten: Fragebogen
Die Patienten füllen einen Fragebogen über ihre wahrgenommene Stigmatisierung und Zufriedenheit mit der Kommunikation ihres Arztes aus.
Teil 2: Thorax- und Lungenärzte
Nach der Einverständniserklärung nehmen die Ärzte an einer zweistündigen Schulung zur empathischen Kommunikation mit Lungenkrebspatienten teil. Es werden Umfragen von 6 Patienten (3 vor dem Training, 3 nach dem Training) erhoben. Kliniker führen eine standardisierte Patientenbewertung vor dem Training (vor dem SPA) und eine Bewertung nach dem Training (nach dem SPA) durch. Dabei handelt es sich um 12-minütige videoaufgezeichnete Klinikkonsultationen mit standardisierten Patienten (ausgebildete Schauspieler).
Verhalten: 2-stündiges Training für empathische Kommunikationsfähigkeiten
2-stündiges Training für empathische Kommunikationsfähigkeiten
Verhalten: Standardisierte Patientenbewertungen
SPA vor dem Training, SPA nach dem Training
Verhalten: Trainingsauswertung
Kliniker werden eine Bewertung absolvieren, in der das Schulungsmodul zur empathischen Kommunikation bewertet wird.
Verhalten: Patientenrekrutierung
6 der Patienten des Arztes (3 vor dem Training, 3 nach dem Training) werden rekrutiert, um an kurzen Umfragen zur Bewertung der Kommunikation des Arztes teilzunehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil 1: Systematische Kodierung klinischer Begegnungen und der wahrgenommenen Stigmatisierung in der klinischen Sprechstunde
Zeitfenster: 1 Jahr
Interview zusammen mit den vom Patienten gemeldeten Daten aus dem Fragebogen nach der Konsultation verwendet werden.
1 Jahr
Teil 1: Alle Variablen (Stigma, Kommunikationszufriedenheit, psychische Belastung)
Zeitfenster: 1 Jahr
wird über Fragebögen nach der Konsultation gemessen
1 Jahr
Teil 2: Wir werden die Wirksamkeit des Trainingsmoduls für empathische Kommunikationsfähigkeiten testen
Zeitfenster: 1 Jahr
für Kliniker: Ärzte, Krankenpfleger, Arzthelfer, Stipendiaten, Assistenzärzte, klinische Krankenschwestern und Spezialisten für klinische Krankenschwestern durch die Verwendung des Kommunikationsfähigkeits-Trainingsmoduls
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die an das Tobacco Treatment Program (TTP) von MSK überwiesen wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
wird durch Überprüfung der Krankenakte und/oder der Datenbank des Tabakbehandlungsprogramms bestimmt
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Florida
Weill Medical College of Cornell University
Hamad Medical Corporation
University of Arizona

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. April 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 16-001

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