Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniker-patientkommunikation i lungekræftbehandling

3. februar 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå kommunikationen mellem patienter med lungekræft og deres klinikere. Efterforskerne er også interesserede i patientens opfattelse af kvaliteten af ​​kommunikationen med hans/hendes kliniker, og hvordan disse opfattelser kan påvirke patientresultaterne. Klinikeren, der deltager i denne undersøgelse, og har givet os tilladelse til at henvende sig til hans/hendes kvalificerede patienter for at deltage i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
294

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and follow-up only)
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and follow-up only)
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and follow-up only)
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and follow-up only)
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and follow-up only)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Follow-Up only)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MSK thoraxklinik, lungeklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bekræftet lungekræftdiagnose eller massemistanke om lungekræft i henhold til klinikerrapport og/eller EMR
  • Lungekræftdiagnose eller mistænkelig masse i henhold til klinikerrapport/EMR inden for 0-6 måneder efter samtykke eller inden for ikke mere end tre besøg hos deltagende kliniker
  • Den deltagende kliniker godkender hans/hendes patients deltagelse i denne undersøgelse pr. klinikerrapport.
  • Tidligere (mindst 100 cigaretter i livet og holdt op mere end 30 dage før tilmelding) eller nuværende ryger (livsvarigt ryger, der rapporterer cigaretrygning inden for de seneste 30 dage) i henhold til selvrapport eller EMR;
  • Engelsk flydende (bestemt gennem EMR eller klinikerrapport), da vi ikke har ressourcer til at oversætte konsultationerne fra andre sprog eller undersøgelserne til andre sprog;
  • Patienter skal være 18 år eller ældre

Klinikerinklusionskriterier:

  • En MSK behandlende læge (radiologer, medicinske onkologer og kirurger), Nurse Practitioner (NP), Physician Assistant (PA), Fellow, Resident eller Clinical Nurse Specialist (CNS) eller Clinical Nurse (RN), som er medlem af Thoracic Disease Ledelsesteam eller lungeservice behandler i øjeblikket thoraxpatienter på MSK i henhold til selvrapportering
  • Klinisk har individuelle klinikkonsultationer for at diskutere voksnes helbredsvurdering og/eller rygehistorie med målgruppen: Engelsktalende, mindst 18 år, har en mistænkelig lungemasse eller bekræftet diagnose, er tidligere/nuværende ryger, har haft ikke mere end 3 besøg hos klinikeren eller haft diagnose inden for de seneste 6 måneder ifølge egenrapportering.

Ekskluderingskriterier:

Udelukkelseskriterier for klinikere

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Del 1: Lungepatienter
Efter informeret samtykke vil patienten udfylde patientspørgeskemaet, enten elektronisk, telefonisk eller på papir. Patienter, der foretrækker at udfylde undersøgelsen elektronisk, vil få tilsendt et link til adgang til en sikker elektronisk (web-baseret) version af undersøgelsesvurderingen, som de vil have adgang til fra enhver computer. Vi vil inkludere en introduktions-e-mail med undersøgelseslinket. Vil lydoptage faktiske patient-læge kliniske konsultationer med lungekræftpatienter ved Memorial Sloan Kettering (MSK). Det tager omkring 15 minutter at udfylde undersøgelsen. Besvar et par åbne spørgsmål om konsultationen med lægen. Vi vil lydoptage dine svar på disse spørgsmål. Dette vil tage omkring 15 minutter.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema
patienter vil udfylde et spørgeskema om deres opfattede stigma, tilfredshed med kommunikation og psykiske lidelser.
Adfærdsmæssigt: Patientsamtale
Derefter vil de deltage i et kort personligt interview om deres opfattede stigma under den kliniske konsultation
Adfærdsmæssigt: Lydoptagelser af kliniske konsultationer
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema
Patienterne vil udfylde et spørgeskema om deres opfattede stigma og tilfredshed med deres klinikers kommunikation.
Del 1: Thoraxlæger og klinikere
Vil have 5 besøg/konsultationer med deres patienter lydoptagelse.
Adfærdsmæssigt: Lydoptagelser af kliniske konsultationer
Del 2: Lungepatienter
Efter informeret samtykke vil patienten udfylde patientspørgeskemaet, enten elektronisk, telefonisk eller på papir. Patienter, der foretrækker at udfylde undersøgelsen elektronisk, vil få tilsendt et link til adgang til en sikker elektronisk (web-baseret) version af undersøgelsesvurderingen, som de vil have adgang til fra enhver computer. Det tager omkring 15 minutter at udfylde undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema
patienter vil udfylde et spørgeskema om deres opfattede stigma, tilfredshed med kommunikation og psykiske lidelser.
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema
Patienterne vil udfylde et spørgeskema om deres opfattede stigma og tilfredshed med deres klinikers kommunikation.
Del 2: Thorax- og lungeklinikere
Efter informeret samtykke vil klinikere være planlagt til at deltage i en 2 timers træning om empatisk kommunikation med lungekræftpatienter. Der vil blive indsamlet undersøgelser fra 6 patienter (3 før træning, 3 efter træning). Klinikere vil gennemføre én standardiseret patientvurdering før træning (præ-SPA) og én vurdering efter træning (post-SPA). Det er 12 minutters videooptaget klinikkonsultationer med standardiserede patienter (uddannede skuespillere).
Adfærdsmæssigt: 2-timers træning i empatisk kommunikation
2-timers træning i empatisk kommunikation
Adfærdsmæssigt: Standardiserede patientvurderinger
pre-training SPA, post-training SPA
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesevaluering
Klinikere vil gennemføre en evaluering, der vurderer træningsmodulet i empatisk kommunikation.
Adfærdsmæssigt: Patientrekruttering
6 af klinikerens patienter (3 før-træning, 3 efter-træning) vil blive rekrutteret til at gennemføre korte undersøgelser, der vurderer klinikerens kommunikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del 1: Systematisk kodning af kliniske møder og det oplevede stigma inden for den kliniske konsultation
Tidsramme: 1 år
interview sammen med patientrapporterede data fra spørgeskemaet efter konsultationen vil blive brugt.
1 år
Del 1: Alle variabler (stigma, tilfredshed med kommunikation, psykologisk stress)
Tidsramme: 1 år
vil blive målt via spørgeskemaer efter høring
1 år
Del 2: Vi vil pilotteste effektiviteten af ​​træningsmodulet for empatiske kommunikationsfærdigheder
Tidsramme: 1 år
for klinikere: læger, praktiserende sygeplejersker, lægeassistenter, stipendiater, beboere, kliniske sygeplejersker og kliniske sygeplejersker ved at bruge træningsmodulet for kommunikationsfærdigheder
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter henvist til MSK's Tobacco Treatment Program (TTP)
Tidsramme: 1 år
vil blive afgjort via gennemgang af journalen og/eller databasen for Tobaksbehandlingsprogram
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Florida
Weill Medical College of Cornell University
Hamad Medical Corporation
University of Arizona

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. april 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 16-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger