Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spánek a paměť u dětí (EnSOM)

19. března 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Konsolidace paměti závislá na spánku u dětí se spánkovými chorobami

Spánek má na učení dvojí účinek: na jedné straně dobrá kvalita spánku umožňuje dobré denní schopnosti vedoucí k získávání znalostí. Na druhou stranu je spánek po učení nezbytný pro upevnění znalostí. Klíčová role spánku byla jasně prokázána při konsolidaci paměti u dospělých. Spánek vede k posílení paměti podporou plasticity mozku. Překvapivě nebyl vliv spánku na stabilizaci učení v dětství a u dětí postižených poruchami spánku téměř studován. Přesto se poruchy spánku týkají téměř 30 % dětí a často souvisí se zhoršením studijních výsledků. Klasická neuropsychologická hodnocení těchto dětí, založená na denním učení, často nedokážou určit kognitivní profily vysvětlující jejich akademické potíže. Vyšetřovatelé předpokládají, že nedostatek konsolidace závislé na spánku by se mohl aktivně podílet na kognitivních a akademických potížích těchto dětí. Tento návrh si klade za cíl charakterizovat interakce mezi spánkem, učením a paměťovými procesy, které nebyly studovány u dětí ve věku základní školy (6-12 let). Výzkumníci budou hodnotit procesy konsolidace paměti závislé na spánku u dětí s poruchami spánku před a po léčbě a zdravých kontrol. Neuropsychologické testování a akademické výkony budou také hodnoceny. Srovnání výkonů získaných před a po lékařském ošetření umožní pochopit, zda normalizace kvality spánku umožňuje obnovení spánkové konsolidace paměti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
71

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 69677
        • Service d'exploration et pathologie du sommeil, Hôpital Femme Mère Enfant, 59 Bd Pinel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 6 do 12 let
  • předán HFME pro podezření na spánkovou apnoe
  • narkolepsie
  • centro-temporální epilepsie
  • vysoký intelektuální potenciál
  • děti bez poruch spánku budou zařazeny do zdravé kontrolní skupiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: obstrukční spánkové apnoe
Cílem tohoto úkolu je zhodnotit na spánku závislé konsolidační schopnosti před a po léčbě u dětí trpících syndromem obstrukční spánkové apnoe.
Jiný: hodnocení paměti ve V1 a V2 (s léčbou)
Výkon epizodické a procedurální konsolidace paměti přes noc bude hodnocen ve verzích V1 a V2. Výkon bude korelován s údaji o spánku, denním neuropsychologickým hodnocením a akademickým výkonem. Děti dostávají v rámci běžné péče protidrogovou léčbu (BECTS a narkolepsie) nebo chirurgickou léčbu (OSA).
Experimentální: narkolepsie
Cílem tohoto úkolu je zhodnotit na spánku závislé konsolidační schopnosti před a po léčbě u dětí s narkolepsií.
Jiný: hodnocení paměti ve V1 a V2 (s léčbou)
Výkon epizodické a procedurální konsolidace paměti přes noc bude hodnocen ve verzích V1 a V2. Výkon bude korelován s údaji o spánku, denním neuropsychologickým hodnocením a akademickým výkonem. Děti dostávají v rámci běžné péče protidrogovou léčbu (BECTS a narkolepsie) nebo chirurgickou léčbu (OSA).
Experimentální: BECTS (Benigní epilepsie s centrotemporálními hroty)
Cílem tohoto úkolu je zhodnotit na spánku závislé konsolidační schopnosti před a po léčbě u dětí trpících BECTS.
Jiný: hodnocení paměti ve V1 a V2 (s léčbou)
Výkon epizodické a procedurální konsolidace paměti přes noc bude hodnocen ve verzích V1 a V2. Výkon bude korelován s údaji o spánku, denním neuropsychologickým hodnocením a akademickým výkonem. Děti dostávají v rámci běžné péče protidrogovou léčbu (BECTS a narkolepsie) nebo chirurgickou léčbu (OSA).
Experimentální: vysoký intelektuální potenciál
Cílem tohoto úkolu je zhodnotit na spánku závislé konsolidační schopnosti u dětí s vysokým intelektovým potenciálem.
Jiný: hodnocení paměti na V1 (bez léčby)
Výkon epizodické a procedurální konsolidace paměti přes noc bude hodnocen ve verzi V1. Výkon bude korelován s údaji o spánku, denním neuropsychologickým hodnocením a akademickým výkonem.
Experimentální: zdravé děti
Cílem tohoto úkolu je zhodnotit na spánku závislé konsolidační schopnosti u zdravých dětí.
Jiný: vyhodnocení paměti na V1 a V2 (bez léčby)
Výkon epizodické a procedurální konsolidace paměti přes noc bude hodnocen ve verzích V1 a V2. Výkon bude korelován s údaji o spánku, denním neuropsychologickým hodnocením a akademickým výkonem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Paměťové výkony
Časové okno: 6 měsíců
test paměti : Björn Rasch, et al. (2007)
6 měsíců
Paměťové výkony
Časové okno: 6 měsíců
- Zkouška kresby zrcadlem: Nissen, et al. (2006).
6 měsíců
Paměťové výkony
Časové okno: 6 měsíců
- Test párů slov: Urbain et al. (2011).
6 měsíců
Paměťové výkony
Časové okno: 6 měsíců
- Test emoční paměti: Prehn-Kristensen et al. (2009).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková doba spánku (TST)
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie). Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
3 měsíce a 6 měsíců
efektivita spánku (doba spánku / doba strávená v posteli)
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie). Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
3 měsíce a 6 měsíců
latence spánku (doba před spaním po zavření očí)
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie). Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
3 měsíce a 6 měsíců
počet probuzení
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie). Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
3 měsíce a 6 měsíců
číslo etapy 1
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie). Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
3 měsíce a 6 měsíců
číslo etapy 2
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie). Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
3 měsíce a 6 měsíců
Procenta spánku s pomalými vlnami (SWS).
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie). Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
3 měsíce a 6 měsíců
PS procenta
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie). Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
3 měsíce a 6 měsíců
SWS čas
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie). Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
3 měsíce a 6 měsíců
PS latence (čas mezi začátkem spánku a začátkem PS)
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie). Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
3 měsíce a 6 měsíců
množství rychlých pohybů očí
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie). Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
3 měsíce a 6 měsíců
celková doba cyklu (TCT)
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie). Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
3 měsíce a 6 měsíců
Poměr TCT/TST
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie). Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
3 měsíce a 6 měsíců
WASO (probuzení po začátku spánku)
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie). Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
3 měsíce a 6 měsíců
index apnoe/hypopnoe
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie). Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
3 měsíce a 6 měsíců
Desaturace O2
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie). Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
3 měsíce a 6 měsíců
mikro-arousal index
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
standardní celonoční polysomnografický záznam podle doporučení Americké akademie spánkové medicíny bude proveden v nemocnici pro děti trpící spánkovými chorobami (Morpheus, Medatec, Belgie) nebo doma pro zdravé subjekty (Dream, Medatec, Belgie). Bude zahrnovat elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram a elektrokardiogram.
3 měsíce a 6 měsíců
hodnocení pozornosti
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Neuropsychologické hodnocení bude standardizováno
3 měsíce a 6 měsíců
krátkodobou a dlouhodobou paměť
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Neuropsychologické hodnocení bude standardizováno
3 měsíce a 6 měsíců
výkonné funkce
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Neuropsychologické hodnocení bude standardizováno
3 měsíce a 6 měsíců
deprese a úzkosti
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Neuropsychologické hodnocení bude standardizováno
3 měsíce a 6 měsíců
Intelektuální kvocient
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Neuropsychologické hodnocení bude standardizováno
3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia FRANCO, MD PHD, Service d'exploration et pathologie du sommeil Hôpital Femme Mère Enfant, 59 bd Pinel 69677 BRON Cedex

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. března 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 69HCL15_0226

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení