Sonno e memoria nei bambini (EnSOM)
Consolidamento della memoria dipendente dal sonno nei bambini con malattie del sonno
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69677
- Service d'exploration et pathologie du sommeil, Hôpital Femme Mère Enfant, 59 Bd Pinel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 6 e 12 anni
- riferito all'HFME per un sospetto di apnea notturna
- narcolessia
- epilessia centro-temporale
- alto potenziale intellettuale
- i bambini senza disturbi del sonno saranno inclusi nel gruppo di controllo sano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: apnee ostruttive del sonno
L'obiettivo di questo compito è valutare le capacità di consolidamento dipendenti dal sonno prima e dopo il trattamento nei bambini affetti da sindrome delle apnee ostruttive del sonno.
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Le prestazioni di consolidamento della memoria episodica e procedurale durante la notte saranno valutate a V1 e V2.
La performance sarà correlata con i dati del sonno, la valutazione neuropsicologica diurna e il rendimento scolastico.
I bambini ricevono cure farmacologiche (BECTS e Narcolessia) o chirurgiche (OSA) come parte delle loro cure di routine.
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Sperimentale: narcolessia
L'obiettivo di questo compito è valutare le capacità di consolidamento dipendenti dal sonno prima e dopo il trattamento nei bambini affetti da narcolessia.
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Le prestazioni di consolidamento della memoria episodica e procedurale durante la notte saranno valutate a V1 e V2.
La performance sarà correlata con i dati del sonno, la valutazione neuropsicologica diurna e il rendimento scolastico.
I bambini ricevono cure farmacologiche (BECTS e Narcolessia) o chirurgiche (OSA) come parte delle loro cure di routine.
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Sperimentale: BECTS (epilessia benigna con picchi centro-temporali)
L'obiettivo di questo compito è valutare le capacità di consolidamento dipendenti dal sonno prima e dopo il trattamento nei bambini affetti da BECTS.
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Le prestazioni di consolidamento della memoria episodica e procedurale durante la notte saranno valutate a V1 e V2.
La performance sarà correlata con i dati del sonno, la valutazione neuropsicologica diurna e il rendimento scolastico.
I bambini ricevono cure farmacologiche (BECTS e Narcolessia) o chirurgiche (OSA) come parte delle loro cure di routine.
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Sperimentale: alto potenziale intellettuale
L'obiettivo di questo compito è valutare le capacità di consolidamento dipendenti dal sonno nei bambini con alto potenziale intellettivo.
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Le prestazioni di consolidamento della memoria episodica e procedurale durante la notte saranno valutate a V1.
La performance sarà correlata con i dati del sonno, la valutazione neuropsicologica diurna e il rendimento scolastico.
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Sperimentale: bambini sani
L'obiettivo di questo compito è valutare le capacità di consolidamento dipendenti dal sonno nei bambini sani.
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Le prestazioni di consolidamento della memoria episodica e procedurale durante la notte saranno valutate a V1 e V2.
La performance sarà correlata con i dati del sonno, la valutazione neuropsicologica diurna e il rendimento scolastico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spettacoli di memoria
Lasso di tempo: 6 mesi
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test di memoria : Björn Rasch, et al. (2007)
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6 mesi
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Spettacoli di memoria
Lasso di tempo: 6 mesi
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- Prova di disegno speculare: Nissen, et al. (2006).
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6 mesi
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Spettacoli di memoria
Lasso di tempo: 6 mesi
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- Test delle coppie di parole: Urbain et al. (2011).
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6 mesi
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Spettacoli di memoria
Lasso di tempo: 6 mesi
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- Test della memoria emotiva: Prehn-Kristensen et al. (2009).
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di sonno totale (TST)
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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efficienza del sonno (tempo di sonno/tempo a letto)
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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latenza del sonno (tempo prima di dormire dopo aver chiuso gli occhi)
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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numero di risvegli
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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numero della Fase 1
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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numero della Fase 2
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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Percentuali di sonno ad onde lente (SWS).
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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Percentuali PS
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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Ora SWS
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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Latenza PS (tempo tra l'inizio della sospensione e l'inizio della PS)
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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numero di movimenti oculari rapidi
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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tempo di ciclo totale (TCT)
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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Rapporto TCT/TST
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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WASO (veglia dopo l'inizio del sonno)
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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indice di apnea/ipopnea
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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Desaturazione dell'O2
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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indice di microeccitazione
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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la registrazione polisonnografica standard per tutta la notte seguendo la raccomandazione dell'American Academy of Sleep Medicine sarà eseguita in ospedale per i bambini affetti da malattie del sonno (Morpheus, Medatec, Belgio) oa casa per i soggetti sani (Dream, Medatec, Belgio).
Comprenderà elettroencefalogramma, elettrooculogramma, elettromiogramma ed elettrocardiogramma.
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3 mesi e 6 mesi
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valutazione dell'attenzione
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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La valutazione neuropsicologica sarà standardizzata
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3 mesi e 6 mesi
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memoria a breve e lungo termine
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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La valutazione neuropsicologica sarà standardizzata
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3 mesi e 6 mesi
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funzioni esecutive
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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La valutazione neuropsicologica sarà standardizzata
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3 mesi e 6 mesi
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depressione e ansia
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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La valutazione neuropsicologica sarà standardizzata
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3 mesi e 6 mesi
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Quoziente Intellettuale
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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La valutazione neuropsicologica sarà standardizzata
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3 mesi e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Patricia FRANCO, MD PHD, Service d'exploration et pathologie du sommeil Hôpital Femme Mère Enfant, 59 bd Pinel 69677 BRON Cedex
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL15_0226
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