Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvn og hukommelse hos børn (EnSOM)

19. marts 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Søvnafhængig hukommelseskonsolidering hos børn med søvnsygdomme

Søvn har en dobbelt effekt på indlæringen: På den ene side giver god søvnkvalitet gode evner i dagtimerne, hvilket fører til videnstilegnelse. På den anden side er søvn efter læring nødvendig for videnkonsolidering. En nøglerolle for søvn er tydeligt blevet påvist i hukommelseskonsolidering hos voksne. Søvn fører til at styrke hukommelsen ved at fremme hjernens plasticitet. Overraskende nok er søvnens indflydelse på indlæringsstabilisering næppe blevet undersøgt i barndommen og hos børn ramt af søvnforstyrrelser. Alligevel vedrører søvnforstyrrelser næsten 30 % af børnene og er ofte relateret til en forværring af akademiske præstationer. Klassiske neuropsykologiske evalueringer af disse børn, baseret på læring i dagtimerne, formår ofte ikke at bestemme kognitive profiler, der forklarer deres akademiske vanskeligheder. Efterforskerne antager, at en mangel på søvnafhængig konsolidering kunne tage en aktiv del i disse børns kognitive og akademiske vanskeligheder. Dette forslag har til formål at karakterisere interaktioner mellem søvn-, lærings- og hukommelsesprocesser, som ikke er blevet undersøgt hos børn i folkeskolealderen (6-12 år). Efterforskerne vil evaluere søvnafhængige hukommelseskonsolideringsprocesser hos børn med søvnforstyrrelser før og efter behandling og sunde kontroller. Neuropsykologiske tests og akademiske præstationer vil også blive evalueret. Sammenligningen af ​​præstationer opnået før og efter medicinsk behandling vil gøre det muligt at forstå, om normalisering af søvnkvaliteten tillader genoprettelse af søvnafhængig hukommelseskonsolidering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
71

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 69677
        • Service d'exploration et pathologie du sommeil, Hôpital Femme Mère Enfant, 59 Bd Pinel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 6 og 12 år
  • henvist til HFME for en mistanke om søvnapnø
  • narkolepsi
  • centro-temporal epilepsi
  • højt intellektuelt potentiale
  • børn uden søvnforstyrrelser vil indgå i den raske kontrolgruppe.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: obstruktiv søvnapnø
Formålet med denne opgave er at evaluere de søvnafhængige konsolideringsevner før og efter behandling hos børn, der lider af obstruktiv søvnapnø-syndrom.
Andet: hukommelsesevaluering ved V1 og V2 (med behandling)
Overnight episodisk og proceduremæssig hukommelseskonsolidering vil blive vurderet ved V1 og V2. Præstationen vil blive korreleret med søvndata, daglig neuropsykologisk vurdering og akademisk præstation. Børnene modtager medicinbehandling (BECTS og narkolepsi) eller kirurgisk (OSA) som en del af deres rutinemæssige pleje.
Eksperimentel: narkolepsi
Formålet med denne opgave er at evaluere de søvnafhængige konsolideringsevner før og efter behandling hos børn, der lider af narkolepsi.
Andet: hukommelsesevaluering ved V1 og V2 (med behandling)
Overnight episodisk og proceduremæssig hukommelseskonsolidering vil blive vurderet ved V1 og V2. Præstationen vil blive korreleret med søvndata, daglig neuropsykologisk vurdering og akademisk præstation. Børnene modtager medicinbehandling (BECTS og narkolepsi) eller kirurgisk (OSA) som en del af deres rutinemæssige pleje.
Eksperimentel: BECTS (godartet epilepsi med centro-temporale spidser)
Formålet med denne opgave er at evaluere de søvnafhængige konsolideringsevner før og efter behandling hos børn, der lider af BECTS.
Andet: hukommelsesevaluering ved V1 og V2 (med behandling)
Overnight episodisk og proceduremæssig hukommelseskonsolidering vil blive vurderet ved V1 og V2. Præstationen vil blive korreleret med søvndata, daglig neuropsykologisk vurdering og akademisk præstation. Børnene modtager medicinbehandling (BECTS og narkolepsi) eller kirurgisk (OSA) som en del af deres rutinemæssige pleje.
Eksperimentel: højt intellektuelt potentiale
Formålet med denne opgave er at evaluere de søvnafhængige konsolideringsevner hos børn med højt intellektuelt potentiale.
Andet: hukommelsesevaluering ved V1 (uden behandling)
Overnight episodisk og proceduremæssig hukommelseskonsolidering vil blive vurderet ved V1. Præstationen vil blive korreleret med søvndata, daglig neuropsykologisk vurdering og akademisk præstation.
Eksperimentel: sunde børn
Formålet med denne opgave er at evaluere de søvnafhængige konsolideringsevner hos raske børn.
Andet: hukommelsesevaluering ved V1 og V2 (uden behandling)
Overnight episodisk og proceduremæssig hukommelseskonsolidering vil blive vurderet ved V1 og V2. Præstationen vil blive korreleret med søvndata, daglig neuropsykologisk vurdering og akademisk præstation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hukommelsesforestillinger
Tidsramme: 6 måneder
hukommelsestest : Björn Rasch, et al. (2007)
6 måneder
Hukommelsesforestillinger
Tidsramme: 6 måneder
- Spejltegningstest : Nissen, et al. (2006).
6 måneder
Hukommelsesforestillinger
Tidsramme: 6 måneder
- Ordpartest: Urbain et al. (2011).
6 måneder
Hukommelsesforestillinger
Tidsramme: 6 måneder
- Emotionel hukommelsestest : Prehn-Kristensen et al. (2009).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet søvntid (TST)
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien). Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
søvneffektivitet (søvntid/tid på sengen)
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien). Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
søvnforsinkelse (tid før du sover efter at have lukket øjnene)
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien). Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
antal opvågninger
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien). Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
nummer af trin 1
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien). Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
nummer på trin 2
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien). Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
Slow-wave sleep (SWS) procenter
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien). Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
PS procenter
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien). Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
SWS tid
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien). Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
PS latency (tid mellem start af søvn og start af PS)
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien). Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
antal hurtige øjenbevægelser
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien). Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
samlet cyklustid (TCT)
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien). Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
TCT/TST-forhold
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien). Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
WASO (vågning efter indsættelse af søvn)
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien). Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
apnø/hypopnø-indeks
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien). Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
O2 desaturation
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien). Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
mikro-arousal indeks
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
standard polysomnografisk helnatsoptagelse efter anbefaling fra American Academy of Sleep Medicine vil blive udført på hospitalet for børn, der lider af søvnsygdomme (Morpheus, Medatec, Belgien) eller hjemme for de raske forsøgspersoner (Dream, Medatec, Belgien). Det vil omfatte elektroencefalogram, elektrookulogram, elektromyogram og elektrokardiogram.
3 måneder og 6 måneder
opmærksomhedsvurdering
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Neuropsykologisk vurdering vil blive standardiseret
3 måneder og 6 måneder
kort- og langtidshukommelse
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Neuropsykologisk vurdering vil blive standardiseret
3 måneder og 6 måneder
eksekutive funktioner
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Neuropsykologisk vurdering vil blive standardiseret
3 måneder og 6 måneder
depression og angst
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Neuropsykologisk vurdering vil blive standardiseret
3 måneder og 6 måneder
Intellektuel kvotient
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Neuropsykologisk vurdering vil blive standardiseret
3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Patricia FRANCO, MD PHD, Service d'exploration et pathologie du sommeil Hôpital Femme Mère Enfant, 59 bd Pinel 69677 BRON Cedex

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. maj 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 69HCL15_0226

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger