Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Crowdsourcing Kampaň veřejného zdraví

15. srpna 2019 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Institut pro globální zdraví a infekční nemoci (IGHID) 11604 – Crowdsourcing na podporu testování na HIV: Náhodný kontrolovaný pokus se stupňovitým klínem k vyhodnocení podpory testování na HIV v Číně

Účelem této stupňovité randomizované kontrolované studie je vyhodnotit účinnost crowdsourcingové intervence na podporu testování HIV mezi mladými Číňany, kteří mají sex s muži (MSM). Crowdsourced intervence bude zahrnovat otevřenou soutěž, posouzení za účelem určení finalistů a cen, designathon a zapojení MSM na základě soutěže. Hypotézou je, že crowdsourcingová intervence bude při získávání absorpce HIV testů lepší než konvenční kampaně pro absolvování testu HIV.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude využívat přizpůsobení designu randomizované kontrolované studie se stupňovitým klínem. Crowdsourced intervenci bude realizovat celkem osm velkých metropolitních měst. Tato města budou vybrána na základě následujících kritérií: 1) místo předchozího Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) pro sledování sentinelu MSM; 2) kapacita pro realizaci kampaně; 3) kapacita pro provádění zásahů na úrovni komunity. Čtyři města zavedou intenzivnější osobní akce na podporu zapojení (Guangzhou, Shenzhen v provincii Guangdong, Qingdao a Jinan v provincii Shandong) během fáze průzkumu. Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude vyhodnocena pomocí dvou různých zdrojů dat: 1) údaje z online průzkumu z MSM v osmi městech před a po intervenci; 2) Data rutinního sledování CDC v osmi městech před a po zásahu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1381

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době žije a plánuje bydlet v jednom z osmi měst použitých ve studii v příštích 12 měsících.
  • Nežiji s HIV
  • Žádný test na HIV za poslední tři měsíce
  • Biologicky se narodí jako muž a identifikuje se jako muž nebo transgender žena
  • Měla anální nebo orální sex s muži alespoň jednou za život
  • 16 let nebo starší
  • Ochota poskytnout číslo mobilního telefonu
  • Vyplňte dokument informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Ženy jsou z této studie vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Okamžitý zásah
Muži budou okamžitě vystaveni komplexní intervenci podporující testování na HIV.
Behaviorální: Crowdsourced intervence
Crowdsourced intervence se skládá ze tří fází, které kumulativně čerpají z davové moudrosti, aby zapojily komunitu: (1) crowdsourcingová soutěž s cílem získat optimální obrázky/koncepty/slogany; (2) určení pro formulování optimálních kampaní na testování HIV; (3) proces lokalizace jedinečný pro každé z osmi měst.
Experimentální: Zpožděný zásah
Muži budou po určité době vystaveni komplexní intervenci podporující testování na HIV.
Behaviorální: Crowdsourced intervence
Crowdsourced intervence se skládá ze tří fází, které kumulativně čerpají z davové moudrosti, aby zapojily komunitu: (1) crowdsourcingová soutěž s cílem získat optimální obrázky/koncepty/slogany; (2) určení pro formulování optimálních kampaní na testování HIV; (3) proces lokalizace jedinečný pro každé z osmi měst.
Behaviorální: Tradiční intervenční kampaň
Období před intervencí bude zahrnovat konvenční kampaně testování na HIV organizované místním CDC, komunitní organizací (CBO) a partnery. Obvykle je navrhují odborníci a společnosti zabývající se sociálním marketingem.
Ostatní jména:
  • Konvenční kampaň na testování HIV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet mužů, kteří měli sex s muži (MSM), hlásili testování na HIV za poslední tři měsíce
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
To bude posouzeno vlastní zprávou během následného průzkumu
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet mužů hlásících sex bez kondomu 3 měsíce po intervenci
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Sociální normy pro testování HIV
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Sociální normy testování na HIV budou měřeny pomocí šesti položek průzkumu, z nichž každá je na pětibodové Likertově škále. Zvýšené sociální normy testování na HIV budou definovány jako zvýšení oproti výchozímu stavu v jakýchkoli dvou z těchto šesti položek průzkumu a podle toho budou dichotomizovány. Počet mužů, kteří uvádějí vyšší skóre sociálních norem při srovnání hodnot před intervencí a po intervenci
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Změna sebeúčinnosti testování HIV
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Počet mužů, kteří uvádějí vyšší úroveň sebeúčinnosti při srovnání svých předintervenčních a pointervenčních norem testování na HIV
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Zapojení do komunity / Přidružení ke komunitě MSM
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Počet mužů, definovaný jako nárůst užší příslušnosti ke komunitě MSM (tj. kruh tongzhi, gay online sítě nebo skupiny) při srovnání jejich období před intervencí a po intervenci.
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Počet mužů, kteří hlásili zapojení do komunitní kampaně testování HIV za poslední 3 měsíce
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Počet mužů, kteří uvedli, že se nechali samotestovat na HIV v posledních 3 měsících po intervenci
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Střední skóre očekávaného HIV stigmatu
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Měřeno 7položkovou verzí očekávané škály HIV stigmatizace, navržené tak, aby změřilo, do jaké míry účastníci očekávali negativní intrapersonální a interpersonální důsledky, pokud by se v budoucnu nakazili HIV. Všech sedm položek bylo hodnoceno na škále Likertova typu (1=rozhodně nesouhlasím; 4=rozhodně souhlasím). Uvádí se průměrné skóre v rozmezí od 1 do 4. Vyšší hodnoty znamenají větší očekávané stigma.
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Počet mužů, kteří uvedli, že byli testováni na syfilis za poslední 3 měsíce po intervenci
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Počet mužů, kteří hlásili používání Weibo za poslední tři měsíce po intervenci, aby poskytli nebo obdrželi informace o testování HIV
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Počet mužů, kteří hlásili pomocí Wechat v posledních třech měsících po intervenci, aby poskytli nebo obdrželi informace o testování HIV
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Počet mužů, kteří hlásili použití Tencent QQ (QQ) v posledních třech měsících po intervenci, aby poskytli nebo obdrželi informace o testování HIV
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Počet mužů, kteří hlásili používání mobilních aplikací za poslední tři měsíce po intervenci, aby poskytli nebo obdrželi informace o testování HIV
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Frekvence mužů, definovaná jako počet mužů, kteří uvedli, že během posledních tří měsíců používali mobilní aplikace k poskytování nebo přijímání informací o testování na HIV, porovnávající jejich zapojení před intervencí a po intervenci
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Počet mužů, kteří uvedli, že obdrželi sady pro samotestování HIV za poslední 3 měsíce po intervenci
Časové okno: Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence
Od zavedení implementace do tří měsíců po implementaci crowdsourcingové intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Shandong University
University of Bristol
Guangdong Center for Disease Prevention and Control
UNC-South China STD Research Training Center
UNC Center for AIDS Research
SESH Global
Guangdong Provincial Center for Skin Diseases and STI Control
Shandong Province Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph D Tucker, MD, PhD, jdtucker@med.unc.edu

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. srpna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 16-0851
  • R01AI114310 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení