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Crowdsourcing Una campagna per la salute pubblica

15 agosto 2019 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Istituto per la salute globale e le malattie infettive (IGHID) 11604 - Crowdsourcing per promuovere il test dell'HIV: uno studio controllato randomizzato a gradini per valutare la promozione del test dell'HIV in Cina

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato a cuneo graduale è valutare l'efficacia di un intervento di crowdsourcing sulla promozione del test HIV tra i giovani uomini cinesi che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM). L'intervento in crowdsourcing includerà un concorso aperto, la valutazione per determinare finalisti e premi, una designathon e un coinvolgimento MSM basato sul concorso. L'ipotesi è che un intervento di crowdsourcing sarà superiore alle tradizionali campagne di diffusione del test HIV nel suscitare la diffusione del test HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà un adattamento del disegno di studio controllato randomizzato a cuneo a gradini. Un totale di otto grandi città metropolitane attueranno l'intervento di crowdsourcing. Queste città saranno scelte in base ai seguenti criteri: 1) precedente sito di sorveglianza sentinella MSM dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC); 2) capacità di realizzazione della campagna; 3) capacità di attuazione dell'intervento a livello comunitario. Quattro città implementeranno eventi di persona più intensivi per promuovere il coinvolgimento (Guangzhou, Shenzhen nella provincia del Guangdong, Qingdao e Jinan nella provincia dello Shandong) durante la fase di intervento del sondaggio. Lo studio controllato randomizzato (RCT) sarà valutato utilizzando due diverse fonti di dati: 1) dati di sondaggi online da MSM nelle otto città prima e dopo l'intervento; 2) Dati di sorveglianza di routine del CDC nelle otto città prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1381

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente vive e pianifica di vivere in una delle otto città utilizzate nello studio nei prossimi 12 mesi.
  • Non vivere con l'HIV
  • Nessun test HIV negli ultimi tre mesi
  • Nato biologicamente maschio e identificato come maschio o femmina transgender
  • Ha avuto rapporti anali o orali con uomini almeno una volta nella vita
  • 16 anni o più
  • Disposto a fornire numero di cellulare
  • Compila il documento di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Le donne sono escluse da questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento immediato
Gli uomini saranno immediatamente esposti a un intervento completo che promuove il test HIV.
Comportamentale: Intervento in crowdsourcing
L'intervento di crowdsourcing è composto da tre fasi che cumulativamente attingono alla saggezza della folla per coinvolgere la comunità: (1) un concorso di crowdsourcing per sollecitare immagini/concetti/slogan ottimali; (2) una designathon per formulare campagne di test HIV ottimali; (3) un processo di localizzazione unico per ciascuna delle otto città.
Sperimentale: Intervento ritardato
Gli uomini saranno esposti a un intervento completo che promuove il test HIV dopo un periodo di ritardo.
Comportamentale: Intervento in crowdsourcing
L'intervento di crowdsourcing è composto da tre fasi che cumulativamente attingono alla saggezza della folla per coinvolgere la comunità: (1) un concorso di crowdsourcing per sollecitare immagini/concetti/slogan ottimali; (2) una designathon per formulare campagne di test HIV ottimali; (3) un processo di localizzazione unico per ciascuna delle otto città.
Comportamentale: Campagna di intervento tradizionale
Il periodo pre-intervento includerà campagne di test HIV convenzionali organizzate dal CDC locale, dall'organizzazione comunitaria (CBO) e dai partner. Questi sono in genere progettati da esperti e società di social marketing.
Altri nomi:
  • Campagna di test HIV convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) che hanno segnalato il test HIV negli ultimi tre mesi
Lasso di tempo: Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
Questo sarà valutato mediante autovalutazione durante un sondaggio di follow-up
Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di uomini che hanno riferito di aver fatto sesso senza preservativo a 3 mesi dall'intervento
Lasso di tempo: Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
Norme sociali per il test dell'HIV
Lasso di tempo: Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
Le norme sociali per il test dell'HIV saranno misurate utilizzando sei elementi del sondaggio, ciascuno su una scala Likert a cinque punti. L'aumento delle norme sociali per il test dell'HIV sarà definito come avente un aumento rispetto al basale in due di questi sei elementi del sondaggio e dicotomizzato di conseguenza. Numero di uomini che riportano un punteggio più alto di norme sociali quando si confrontano i loro valori pre-intervento e post-intervento
Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
Cambiamento nell'autoefficacia del test HIV
Lasso di tempo: Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
Numero di uomini che riportano livelli più elevati di autoefficacia confrontando le loro norme sui test HIV pre-intervento e post-intervento
Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
Coinvolgimento della comunità/affiliazione alla comunità MSM
Lasso di tempo: Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
Numero di uomini, definito come un aumento di una più stretta affiliazione con la comunità MSM (ad es. circolo tongzhi, reti o gruppi online gay) confrontando i loro periodi pre-intervento e post-intervento.
Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
Numero di uomini che hanno riferito di essere stati coinvolti nella campagna comunitaria per il test dell'HIV negli ultimi 3 mesi
Lasso di tempo: Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
Numero di uomini che hanno riferito di essere stati sottoposti a autotest per l'HIV negli ultimi 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
Punteggio medio dello stigma dell'HIV previsto
Lasso di tempo: Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
Misurato da una versione a 7 elementi della scala dello stigma dell'HIV previsto, progettata per misurare la misura in cui i partecipanti prevedevano conseguenze intrapersonali e interpersonali negative se dovessero contrarre l'HIV in futuro. Tutti e sette gli item sono stati valutati su una scala di tipo Likert (1=Fortemente in disaccordo; 4=Fortemente d'accordo). Viene riportato il punteggio medio, compreso tra 1 e 4. Valori più alti indicano un maggiore stigma anticipato.
Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
Numero di uomini che hanno riferito di essere stati testati per la sifilide negli ultimi 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
Numero di uomini che hanno riferito di aver utilizzato Weibo negli ultimi tre mesi dopo l'intervento per fornire o ricevere informazioni sui test HIV
Lasso di tempo: Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
Numero di uomini che hanno riferito di aver utilizzato Wechat negli ultimi tre mesi dopo l'intervento per fornire o ricevere informazioni sui test HIV
Lasso di tempo: Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
Numero di uomini che hanno riferito di aver utilizzato Tencent QQ (QQ) negli ultimi tre mesi dopo l'intervento per fornire o ricevere informazioni sui test HIV
Lasso di tempo: Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
Numero di uomini che hanno riferito di aver utilizzato app mobili negli ultimi tre mesi dopo l'intervento per fornire o ricevere informazioni sui test HIV
Lasso di tempo: Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
Frequenza degli uomini, definita come il numero di uomini che hanno riferito di aver utilizzato app mobili negli ultimi tre mesi per dare o ricevere informazioni sui test HIV confrontando il loro impegno pre-intervento e post-intervento
Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
Numero di uomini che hanno riferito di aver ricevuto kit di autotest per l'HIV negli ultimi 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing
Dal roll-out dell'implementazione a tre mesi dopo l'implementazione dell'intervento di crowdsourcing

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Shandong University
University of Bristol
Guangdong Center for Disease Prevention and Control
UNC-South China STD Research Training Center
UNC Center for AIDS Research
SESH Global
Guangdong Provincial Center for Skin Diseases and STI Control
Shandong Province Centers for Disease Control and Prevention

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Joseph D Tucker, MD, PhD, jdtucker@med.unc.edu

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 agosto 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 16-0851
  • R01AI114310 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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