Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Crowdsourcing En folkesundhedskampagne

15. august 2019 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Institute for Global Health & Infectious Diseases (IGHID) 11604 - Crowdsourcing til fremme af hiv-testning: et randomiseret, kontrolleret forsøg med trappetråd til evaluering af fremme af hiv-test i Kina

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg med steppede kile er at evaluere effektiviteten af ​​en crowdsourced intervention til at fremme HIV-testning blandt unge kinesiske mænd, der har sex med mænd (MSM). Den crowdsourcede intervention vil omfatte en åben konkurrence, der bedømmer finalister og præmier, et designathon og konkurrencebaseret MSM-engagement. Hypotesen er, at en crowdsourced intervention vil være overlegen i forhold til konventionelle HIV-testoptagelseskampagner til at fremkalde HIV-testoptagelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bruge en tilpasning af det trindelte kile randomiserede kontrollerede forsøgsdesign. I alt otte storbyer vil implementere den crowdsourcede intervention. Disse byer vil blive valgt ud fra følgende kriterier: 1) tidligere Centers for Disease Control and Prevention (CDC) MSM-vagtovervågningssted; 2) kapacitet til kampagneimplementering; 3) kapacitet til interventionsimplementering på fællesskabsplan. Fire byer vil implementere mere intensive personlige begivenheder for at fremme engagement (Guangzhou, Shenzhen i Guangdong-provinsen, Qingdao og Jinan i Shandong-provinsen) under undersøgelsesinterventionsfasen. Det randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) vil blive evalueret ved hjælp af to forskellige datakilder: 1) online undersøgelsesdata fra MSM i de otte byer før og efter interventionen; 2) CDC rutinemæssige overvågningsdata i de otte byer før og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1381

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i øjeblikket og planlægger at bo i en af ​​de otte byer, der er brugt i undersøgelsen i løbet af de næste 12 måneder.
  • Lever ikke med HIV
  • Ingen HIV-test inden for de seneste tre måneder
  • Født biologisk mand og identificerer sig som enten mand eller transkønnet kvinde
  • Havde anal eller oralsex med mænd mindst én gang i løbet af deres levetid
  • 16 år eller ældre
  • Oplyser gerne mobilnummer
  • Udfyld det informerede samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder er udelukket fra denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Øjeblikkelig indgriben
Mænd vil straks blive udsat for en omfattende intervention, der fremmer HIV-testning.
Adfærdsmæssigt: Crowdsourcet intervention
Den crowdsourcede intervention er sammensat af tre faser, der kumulativt trækker på publikumsvisdom for at engagere fællesskabet: (1) en crowdsourcing-konkurrence for at anmode om optimale billeder/koncepter/taglines; (2) et designathon til at formulere optimale HIV-testkampagner; (3) en lokaliseringsproces, der er unik for hver af de otte byer.
Eksperimentel: Forsinket indgreb
Mænd vil efter en forsinkelsesperiode blive udsat for en omfattende intervention, der fremmer HIV-testning.
Adfærdsmæssigt: Crowdsourcet intervention
Den crowdsourcede intervention er sammensat af tre faser, der kumulativt trækker på publikumsvisdom for at engagere fællesskabet: (1) en crowdsourcing-konkurrence for at anmode om optimale billeder/koncepter/taglines; (2) et designathon til at formulere optimale HIV-testkampagner; (3) en lokaliseringsproces, der er unik for hver af de otte byer.
Adfærdsmæssigt: Traditionel interventionskampagne
Præ-interventionsperioden vil omfatte konventionelle HIV-testkampagner arrangeret af lokale CDC, Community-Based Organization (CBO) og partnere. Disse er typisk designet af eksperter og sociale marketingvirksomheder.
Andre navne:
  • Konventionel HIV-testkampagne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal mænd, der har sex med mænd (MSM), der har rapporteret hiv-test inden for de seneste tre måneder
Tidsramme: Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
Dette vil blive vurderet ved selvrapportering under en opfølgende undersøgelse
Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal mænd, der rapporterer sex uden kondom 3 måneder efter indgreb
Tidsramme: Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
HIV-testning af sociale normer
Tidsramme: Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
HIV-testende sociale normer vil blive målt ved hjælp af seks undersøgelsespunkter, der hver er på en fem-punkts Likert-skala. Øgede sociale normer for HIV-testning vil blive defineret som en stigning fra baseline i to af disse seks undersøgelsespunkter og dikotomiseret i overensstemmelse hermed. Antal mænd, der rapporterer højere score for sociale normer, når de sammenligner deres værdier før intervention og efter intervention
Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
Ændring i HIV-testning af selveffektivitet
Tidsramme: Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
Antal mænd, der rapporterer højere niveauer af selveffektivitet, når de sammenligner deres hiv-testnormer før og efter indgreb
Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
Community Engagement/ MSM Community Affiliation
Tidsramme: Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
Antal mænd, defineret som en stigning i tættere tilknytning til MSM-fællesskabet (dvs. tongzhi-cirklen, homoseksuelle online-netværk eller grupper), når de sammenligner deres præ-intervention og post-intervention perioder.
Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
Antal mænd, der rapporterer involveret i hiv-testfællesskabskampagne inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
Antal mænd, der har rapporteret at være selvtestet for hiv i de sidste 3 måneder efter intervention
Tidsramme: Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
Gennemsnitlig score for forventet HIV-stigma
Tidsramme: Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
Målt ved en 7-element version af den forventede HIV-stigma-skala, designet til at måle, i hvilket omfang deltagerne forventede negative intrapersonelle og interpersonelle konsekvenser, hvis de skulle få HIV i fremtiden. Alle syv emner blev bedømt på en Likert-skala (1=Helt uenig; 4=Helt enig). Den gennemsnitlige score er rapporteret, varierede fra 1 til 4. Højere værdier indikerer større forventet stigma.
Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
Antal mænd, der har rapporteret at blive testet for syfilis i de sidste 3 måneder efter indgrebet
Tidsramme: Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
Antal mænd, der har rapporteret at bruge Weibo inden for de seneste tre måneder efter intervention for at give eller modtage information om hiv-testning
Tidsramme: Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
Antal mænd, der har rapporteret at bruge Wechat i de seneste tre måneder efter intervention for at give eller modtage information om hiv-testning
Tidsramme: Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
Antal mænd, der har rapporteret at bruge Tencent QQ (QQ) i de seneste tre måneder efter intervention for at give eller modtage information om hiv-testning
Tidsramme: Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
Antal mænd, der har rapporteret at bruge mobilapps inden for de seneste tre måneder efter intervention for at give eller modtage information om hiv-testning
Tidsramme: Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
Hyppighed af mænd, defineret som antallet af mænd, der har rapporteret, at de har brugt mobilapps inden for de seneste tre måneder for at give eller modtage information om HIV-test, der sammenligner deres engagement før intervention og efter intervention
Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
Antal mænd, der rapporterer, at de har modtaget HIV-selvtestsæt inden for de sidste 3 måneder efter intervention
Tidsramme: Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention
Fra implementering udrulning til tre måneder efter implementering af crowdsourced intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
London School of Hygiene and Tropical Medicine
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Shandong University
University of Bristol
Guangdong Center for Disease Prevention and Control
UNC-South China STD Research Training Center
UNC Center for AIDS Research
SESH Global
Guangdong Provincial Center for Skin Diseases and STI Control
Shandong Province Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Joseph D Tucker, MD, PhD, jdtucker@med.unc.edu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juni 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. august 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 16-0851
  • R01AI114310 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger