Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplňování bílkovin a proces hojení kosterního svalstva

3. října 2016 aktualizováno: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Účinky suplementace bílkovin na regeneraci kosterního svalstva a proces hojení po aseptickém poranění vyvolaném cvičením

V této studii výzkumníci použili suplementaci proteinů po dobu 8 dnů po excentrickém poškození svalů vyvolaném cvičením, aby otestovali počáteční hypotézy: i) suplementace proteinem po zranění svalů vyvolaném cvičením ovlivňuje cvičením vyvolaný aseptický zánět a svalovou výkonnost.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem bylo prozkoumat, zda je suplementace proteinů počasí schopna ovlivnit zánětlivou reakci i obnovu svalového výkonu po intenzivním excentrickém cvičení. Ve dvojitě zaslepeném, vyváženém provedení dostávalo 14 mužů buď placebo (PLA) nebo izolát mléčné bílkoviny (PRO) po dobu 8 po sobě jdoucích dnů po jediném cvičení (300 excentrických kontrakcí při 30 stupních/s). U obou podmínek byla výkonnost hodnocena na začátku, bezprostředně po cvičení, 2 hodiny po cvičení a denně po dobu 8 po sobě jdoucích dnů. Vzorky krve byly odebírány na začátku, 2 hodiny po cvičení a denně po zbývajících 8 dní. Svalové biopsie z vastus lateralis byly odebrány na začátku, stejně jako v den 2 a den 8 období po cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
14

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Karies, Trikala, Řecko, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • a) rekreačně trénovaný podle maximální spotřeby kyslíku (VO2max > 45 ml/kg/min), b) systematicky cvičit alespoň třikrát týdně po dobu > 12 měsíců, c) nekuřáci, d) abstinovat jakákoli intenzivní fyzická aktivita během studie, e) zdržet se konzumace kofeinu, alkoholu, doplňků zvyšujících výkon nebo antioxidačních doplňků a léků během studie.

Kritéria vyloučení:

  • a) nedávné horečnaté onemocnění, b) anamnéza svalové léze, c) trauma dolní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Protein
Suplementace izolátem mléčného proteinu: perorálně, 20 g bílkovin ihned po cvičení a poté 20 g každé 3 hodiny ve 3 případech (+3, +6, +9) v den cvičení. Zbývajících 8 dní 20 g denně se snídaní.
Doplněk stravy: Izolát mléčné bílkoviny

Izolát mléčného proteinu v práškové formě se skládal z 80 % kaseinu a 20 % syrovátkového proteinu. 20 g bylo zředěno v 500 ml vody.

Placebo sestávalo z 365 ml vody, 125 ml cordialu bez cukru a 2 g nízkokalorického prášku glukózy/dextrózy.
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Podání placeba: perorálně 500 ml, bezprostředně po cvičení a také v +3, +6 a +9 hodin v den cvičení. Zbývajících 8 dní 500 ml denně se snídaní.
Doplněk stravy: Placebo
500 ml nápoj, který obsahoval vodu (375 ml), cordial bez cukru (125 ml) a 2 g nízkokalorického prášku glukózy/dextrózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sníženého množství glutathionu v krvi
Časové okno: 1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
Koncentrace redukovaného glutathionu v červených krvinkách
1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
Změna proteinových karbonylů v séru
Časové okno: 1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
Koncentrace proteinových karbonylů
1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
Změna proteinových karbonylů ve svalu
Časové okno: 1h před cvičením, 2 dny po cvičení, 8 dnů po cvičení
Koncentrace karbonylu proteinu ve skupině kosterního svalstva čtyřhlavého svalu
1h před cvičením, 2 dny po cvičení, 8 dnů po cvičení
Změna kyseliny thiobarbiturové a reaktivních látek v séru
Časové okno: 1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
Koncentrace látek reaktivních s kyselinou thiobarbiturovou v séru
1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
Změna oxidovaného glutathionu v krvi
Časové okno: 1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
Koncentrace oxidovaného glutathionu v červených krvinkách
1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
Změna celkové antioxidační kapacity v séru
Časové okno: 1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
Celková antioxidační kapacita v séru
1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
Změna aktivity katalázy v séru
Časové okno: 1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
Aktivita katalázy v séru
1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
Změna aktivity kreatinkinázy v plazmě
Časové okno: 1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
Změna C-reaktivního proteinu v plazmě
Časové okno: 1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
Změna počtu bílých krvinek v krvi
Časové okno: 1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
Změny objemu a morfologické složitosti imunitních buněk
Časové okno: 1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
Změna počtu neutrofilů v krvi
Časové okno: 1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
Změna koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: 1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
Změna koncentrace inzulínu v krvi
Časové okno: 1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
Změna koncentrace testosteronu v plazmě
Časové okno: 1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
Změna koncentrace cytokinů v plazmě
Časové okno: 1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
Měření IL-1p, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a
1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
Změna koncentrace adhezních molekul v krvi
Časové okno: 1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
Změna intracelulárních signálních proteinů ve svalu
Časové okno: 1h před cvičením, 2 dny po cvičení, 8 dnů po cvičení
Měření hladin fosforylace savčího cíle rapamycinu (mTOR), ribozomálního proteinu S6 (rpS6) a jaderného faktoru kB (NFkB) a hladin proteinové exprese proteinu forkhead box O1 (FOXO1), HSP70 a parkinu.
1h před cvičením, 2 dny po cvičení, 8 dnů po cvičení
Změna aktivit proteazomu ve svalu
Časové okno: 1h před cvičením, 2 dny po cvičení, 8 dnů po cvičení
Měření LLVY, LSTR a LLE
1h před cvičením, 2 dny po cvičení, 8 dnů po cvičení
Změna hladiny proteinové exprese proteazomových podjednotek
Časové okno: 1h před cvičením, 2 dny po cvičení, 8 dnů po cvičení
Měření B1i, B2i, B5i, B5, B1, B2 a α7
1h před cvičením, 2 dny po cvičení, 8 dnů po cvičení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové funkce extenzoru kolenního a flexorového svalu
Časové okno: 1h před cvičením, 5 min po cvičení, 2h po cvičení, denně 8 dní po cvičení
Hodnocení svalového vrcholu a středního točivého momentu extenzorů a flexorů kolena na izokinetickém dynamometru při 0, 90 a 180 stupních/s
1h před cvičením, 5 min po cvičení, 2h po cvičení, denně 8 dní po cvičení
Složení těla
Časové okno: Jeden den před cvičením
Stanovení procenta (%) tělesné hmotnosti
Jeden den před cvičením
Maximální aerobní kapacita
Časové okno: Jeden den před cvičením
Stanovení maximální spotřeby kyslíku
Jeden den před cvičením
Změna profilu příjmu potravy
Časové okno: 1 hodinu před cvičením, denně po dobu 8 dnů po cvičení
Hodnocení dietního příjmu s důrazem na spotřebu bílkovin
1 hodinu před cvičením, denně po dobu 8 dnů po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Thessaly

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: IOANNIS G. FATOUROS, Ph.D., UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. října 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PROTEIN-MUSCLEINJURY-2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení