Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteintilskud og skeletmuskelhelingsproces

3. oktober 2016 opdateret af: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Effekter af proteintilskud på skeletmuskelregenerering og helingsproces efter træningsinduceret aseptisk skade

I denne undersøgelse brugte efterforskerne proteintilskud over en 8-dages periode efter excentrisk træningsinduceret muskelskade for at teste de indledende hypoteser: i) proteintilskud efter træningsinduceret muskelskade påvirker træningsinduceret aseptisk inflammation og muskelpræstation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målet var at undersøge vejrproteintilskud er i stand til at påvirke den inflammatoriske respons samt genopretning af muskelydelse efter en intens excentrisk træningsprotokol. I et dobbeltblindt, modbalanceret design fik 14 mænd enten Placebo (PLA) eller mælkeproteinisolat (PRO) i 8 på hinanden følgende dage efter en enkelt træning (300 excentriske sammentrækninger ved 30 grader/sek.). I begge tilstande blev præstation vurderet ved baseline, umiddelbart efter træning, 2 timer efter træning og dagligt i 8 på hinanden følgende dage. Blodprøver blev udtaget ved baseline, 2 timer efter træning og dagligt i de resterende 8 dage. Muskelbiopsier fra vastus lateralis blev indsamlet ved baseline såvel som på dag 2 og dag 8 i perioden efter træning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
14

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Karies, Trikala, Grækenland, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • a) rekreativt trænet som angivet af det maksimale iltforbrugsniveau (VO2max > 45 ml/kg/min), b) dyrket systematisk træning mindst tre gange om ugen i > 12 måneder, c) ikke-rygere, d) afholde sig fra enhver kraftig fysisk aktivitet under undersøgelsen, e) undlod at indtage koffein, alkohol, præstationsfremmende eller antioxidanttilskud og medicin under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • a) en nylig febril sygdom, b) anamnese med muskellæsion, c) traumer i underekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Protein
Mælkeproteinisolattilskud: oralt, 20 g protein umiddelbart efter træning og derefter 20 g hver 3. time ved 3 lejligheder (+3, +6, +9), på træningsdagen. De resterende 8 dage, 20g dagligt med morgenmad.
Kosttilskud: Mælkeproteinisolat

Mælkeproteinisolat i pulverform bestod af 80 % kasein og 20 % valleprotein. 20 g blev fortyndet i 500 ml vand.

Placebo bestod af 365 ml vand, 125 ml sukkerfri cordial og 2 g kaloriefattigt glucose/dextrosepulver.
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Placeboadministration: oralt 500 ml, umiddelbart efter træning samt ved +3, +6 og +9 timer på træningsdagen. De resterende 8 dage, 500 ml dagligt med morgenmad.
Kosttilskud: Placebo
500 mL drik, der indeholdt vand (375 mL), sukkerfri cordial (125 mL) og 2 g kaloriefattigt glukose/dextrosepulver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i reduceret glutathion i blodet
Tidsramme: 1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
Koncentration af reduceret glutathion i røde blodlegemer
1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
Ændring i proteincarbonyler i serum
Tidsramme: 1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
Koncentration af proteincarbonyler
1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
Ændring i proteincarbonyler i muskler
Tidsramme: 1 time før træning, 2 dage efter træning, 8 dage efter træning
Proteincarbonylkoncentration i quadriceps skeletmuskelgruppe
1 time før træning, 2 dage efter træning, 8 dage efter træning
Ændring i thiobarbitursyre og reaktive stoffer i serum
Tidsramme: 1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
Thiobarbitursyre reaktive stoffer koncentration i serum
1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
Ændring i oxideret glutathion i blodet
Tidsramme: 1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
Koncentration af oxideret glutathion i røde blodlegemer
1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
Ændring i den samlede antioxidantkapacitet i serum
Tidsramme: 1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
Total antioxidantkapacitet i serum
1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
Ændring i katalaseaktivitet i serum
Tidsramme: 1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
Katalaseaktivitet i serum
1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
Ændring i kreatinkinaseaktivitet i plasma
Tidsramme: 1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
Ændring i C-reaktivt protein i plasma
Tidsramme: 1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
Ændring i antallet af hvide blodlegemer i blodet
Tidsramme: 1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
Ændringer i volumen og morfologisk kompleksitet af immunceller
Tidsramme: 1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
Ændring i neutrofiltal i blod
Tidsramme: 1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
Ændring i glukosekoncentrationen i blodet
Tidsramme: 1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
Ændring i insulinkoncentrationen i blodet
Tidsramme: 1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
Ændring i testosteronkoncentration i plasma
Tidsramme: 1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
Ændring i cytokinkoncentration i plasma
Tidsramme: 1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
Måling af IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α
1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
Ændring i koncentrationen af ​​adhæsionsmolekyler i blod
Tidsramme: 1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
Ændring i intracellulære signalproteiner i muskler
Tidsramme: 1 time før træning, 2 dage efter træning, 8 dage efter træning
Måling af phosphoryleringsniveauer af pattedyrmål for rapamycin (mTOR), ribosomalt protein S6 (rpS6) og nuklear faktor kB (NFkB) og proteinekspressionsniveauer for gaffelkasseprotein O1 (FOXO1), HSP70 og parkin.
1 time før træning, 2 dage efter træning, 8 dage efter træning
Ændring i proteasomaktiviteter i muskler
Tidsramme: 1 time før træning, 2 dage efter træning, 8 dage efter træning
Måling af LLVY, LSTR og LLE
1 time før træning, 2 dage efter træning, 8 dage efter træning
Ændring i proteinekspressionsniveau af proteasomunderenheder
Tidsramme: 1 time før træning, 2 dage efter træning, 8 dage efter træning
Måling af B1i, B2i, B5i, B5, B1, B2 og α7
1 time før træning, 2 dage efter træning, 8 dage efter træning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelfunktion af knæekstensor og flexormuskel
Tidsramme: 1 time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
Vurdering af muskeltop og middeldrejningsmoment for knæekstensorer og flexorer på et isokinetisk dynamometer ved 0, 90 og 180 grader/sek.
1 time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
Kropssammensætning
Tidsramme: En dag før træning
Vurdering af procent (%) kropsmasse
En dag før træning
Maksimal aerob kapacitet
Tidsramme: En dag før træning
Vurdering af maksimalt iltforbrug
En dag før træning
Ændring i kostens indtagsprofil
Tidsramme: 1 time før træning, dagligt i 8 dage efter træning
Vurdering af kostindtag med vægt på proteinforbrug
1 time før træning, dagligt i 8 dage efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Thessaly

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: IOANNIS G. FATOUROS, Ph.D., UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2016

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. oktober 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PROTEIN-MUSCLEINJURY-2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger