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Integrazione proteica e processo di guarigione del muscolo scheletrico

3 ottobre 2016 aggiornato da: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Effetti dell'integrazione proteica sulla rigenerazione del muscolo scheletrico e sul processo di guarigione a seguito di lesioni asettiche indotte dall'esercizio

In questo studio i ricercatori hanno utilizzato l'integrazione proteica per un periodo di 8 giorni dopo un danno muscolare indotto dall'esercizio eccentrico al fine di testare le ipotesi iniziali: i) l'integrazione proteica dopo una lesione muscolare indotta dall'esercizio influenza l'infiammazione asettica indotta dall'esercizio e le prestazioni muscolari.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'obiettivo era esaminare l'integrazione di proteine ​​meteorologiche in grado di influenzare la risposta infiammatoria e il recupero delle prestazioni muscolari a seguito di un intenso protocollo di esercizio eccentrico. In un disegno in doppio cieco controbilanciato, 14 uomini hanno ricevuto Placebo (PLA) o isolato di proteine ​​del latte (PRO) per 8 giorni consecutivi dopo un singolo periodo di esercizio (300 contrazioni eccentriche a 30 gradi/sec). In entrambe le condizioni, le prestazioni sono state valutate al basale, immediatamente dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio e giornalmente per 8 giorni consecutivi. I campioni di sangue sono stati raccolti al basale, 2 ore dopo l'esercizio e quotidianamente per i restanti 8 giorni. Le biopsie muscolari del vasto laterale sono state raccolte al basale, nonché al giorno 2 e al giorno 8 del periodo post-esercizio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
14

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Karies, Trikala, Grecia, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • a) allenati in modo ricreativo come indicato dai livelli massimi di consumo di ossigeno (VO2max > 45 ml/kg/min), b) impegnati in esercizi sistematici almeno tre volte alla settimana per > 12 mesi, c) non fumatori, d) astenuti qualsiasi attività fisica vigorosa durante lo studio, e) astenersi dal consumo di caffeina, alcol, integratori che migliorano le prestazioni o antiossidanti e farmaci durante lo studio.

Criteri di esclusione:

  • a) malattia febbrile recente, b) storia di lesione muscolare, c) trauma agli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Proteina
Supplemento di proteine ​​del latte isolate: per via orale, 20 g di proteine ​​immediatamente dopo l'esercizio e poi 20 g ogni 3 ore in 3 occasioni (+3, +6, +9), il giorno dell'esercizio. I restanti 8 giorni, 20 g al giorno con colazione.
Integratore alimentare: Proteine ​​isolate del latte

L'isolato di proteine ​​del latte in polvere era costituito per l'80% da caseina e per il 20% da proteine ​​del siero di latte. 20 g sono stati diluiti in 500 ml di acqua.

Il placebo consisteva in 365 ml di acqua, 125 ml di cordiale senza zucchero e 2 g di polvere ipocalorica di glucosio/destrosio.
ACTIVE_COMPARATORE: Placebo
Somministrazione di placebo: per via orale 500 ml, immediatamente dopo l'esercizio nonché a +3, +6 e +9 ore, il giorno dell'esercizio. I restanti 8 giorni, 500 ml al giorno con colazione.
Integratore alimentare: Placebo
Bevanda da 500 ml che conteneva acqua (375 ml), cordiale senza zucchero (125 ml) e 2 g di glucosio/destrosio in polvere a basso contenuto calorico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del glutatione ridotto nel sangue
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
Concentrazione di glutatione ridotto nei globuli rossi
1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
Variazione dei carbonili proteici nel siero
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
Concentrazione di carbonili proteici
1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
Variazione dei carbonili proteici nel muscolo
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 giorni dopo l'esercizio, 8 giorni dopo l'esercizio
Concentrazione di carbonile proteico nel gruppo muscolare scheletrico del quadricipite
1 ora prima dell'esercizio, 2 giorni dopo l'esercizio, 8 giorni dopo l'esercizio
Variazione dell'acido tiobarbiturico e delle sostanze reattive nel siero
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
Concentrazione di sostanze reattive all'acido tiobarbiturico nel siero
1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
Variazione del glutatione ossidato nel sangue
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
Concentrazione di glutatione ossidato nei globuli rossi
1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
Variazione della capacità antiossidante totale nel siero
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
Capacità antiossidante totale nel siero
1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
Variazione dell'attività della catalasi nel siero
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
Attività della catalasi nel siero
1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
Variazione dell'attività della creatina chinasi nel plasma
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
Variazione della proteina C-reattiva nel plasma
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
Variazione della conta dei globuli bianchi nel sangue
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
Cambiamenti di volume e complessità morfologica delle cellule immunitarie
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
Variazione della conta dei neutrofili nel sangue
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
Variazione della concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
Variazione della concentrazione di insulina nel sangue
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
Variazione della concentrazione di testosterone nel plasma
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
Variazione della concentrazione di citochine nel plasma
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
Misurazione di IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α
1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
Variazione della concentrazione di molecole di adesione nel sangue
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
Modifica delle proteine ​​di segnalazione intracellulare nel muscolo
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 giorni dopo l'esercizio, 8 giorni dopo l'esercizio
Misurazione dei livelli di fosforilazione del target dei mammiferi della rapamicina (mTOR), della proteina ribosomiale S6 (rpS6) e del fattore nucleare kB (NFkB) e dei livelli di espressione proteica della proteina forkhead box O1 (FOXO1), HSP70 e parkin.
1 ora prima dell'esercizio, 2 giorni dopo l'esercizio, 8 giorni dopo l'esercizio
Cambiamenti nelle attività del proteasoma nel muscolo
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 giorni dopo l'esercizio, 8 giorni dopo l'esercizio
Misura di LLVY, LSTR e LLE
1 ora prima dell'esercizio, 2 giorni dopo l'esercizio, 8 giorni dopo l'esercizio
Variazione del livello di espressione proteica delle subunità del proteasoma
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 giorni dopo l'esercizio, 8 giorni dopo l'esercizio
Misurazione di B1i, B2i, B5i, B5, B1, B2 e α7
1 ora prima dell'esercizio, 2 giorni dopo l'esercizio, 8 giorni dopo l'esercizio

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della funzione muscolare dell'estensore del ginocchio e del muscolo flessore
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
Valutazione del picco muscolare e della coppia media degli estensori e dei flessori del ginocchio su un dinamometro isocinetico a 0, 90 e 180 gradi/sec
1 ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
Composizione corporea
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'esercizio
Valutazione della percentuale (%) di massa corporea
Un giorno prima dell'esercizio
Massima capacità aerobica
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'esercizio
Valutazione del consumo massimo di ossigeno
Un giorno prima dell'esercizio
Modifica del profilo di assunzione dietetica
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, ogni giorno per 8 giorni dopo l'esercizio
Valutazione dell'assunzione dietetica con enfasi sul consumo di proteine
1 ora prima dell'esercizio, ogni giorno per 8 giorni dopo l'esercizio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Thessaly

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: IOANNIS G. FATOUROS, Ph.D., UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 ottobre 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PROTEIN-MUSCLEINJURY-2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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