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Proteinergänzung und Heilungsprozess der Skelettmuskulatur

3. Oktober 2016 aktualisiert von: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Auswirkungen der Proteinergänzung auf die Skelettmuskelregeneration und den Heilungsprozess nach einer durch körperliche Betätigung verursachten aseptischen Verletzung

In dieser Studie verwendeten die Forscher eine Proteinergänzung über einen Zeitraum von 8 Tagen nach einer exzentrischen belastungsinduzierten Muskelschädigung, um die anfänglichen Hypothesen zu testen: i) Eine Proteinergänzung nach einer belastungsinduzierten Muskelverletzung beeinflusst eine belastungsinduzierte aseptische Entzündung und Muskelleistung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel war zu untersuchen, ob eine Proteinergänzung die Entzündungsreaktion sowie die Wiederherstellung der Muskelleistung nach einem intensiven exzentrischen Trainingsprotokoll beeinflussen kann. In einem doppelblinden, ausbalancierten Design erhielten 14 Männer an 8 aufeinanderfolgenden Tagen entweder Placebo (PLA) oder Milchproteinisolat (PRO) nach einer einzigen Trainingseinheit (300 exzentrische Kontraktionen bei 30 Grad/Sek.). Unter beiden Bedingungen wurde die Leistung zu Beginn, unmittelbar nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training und täglich an 8 aufeinanderfolgenden Tagen bewertet. Blutproben wurden zu Studienbeginn, 2 Stunden nach dem Training und täglich für die verbleibenden 8 Tage entnommen. Muskelbiopsien von Vastus lateralis wurden zu Studienbeginn sowie an Tag 2 und Tag 8 der Nachbelastungsphase entnommen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
14

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Karies, Trikala, Griechenland, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • a) in der Freizeit trainiert, wie durch die maximalen Sauerstoffaufnahmewerte angegeben (VO2max > 45 ml/kg/min), b) mindestens dreimal pro Woche für > 12 Monate systematisch Sport treiben, c) Nichtraucher, d) nicht rauchen jede kräftige körperliche Aktivität während der Studie, e) Verzicht auf den Konsum von Koffein, Alkohol, leistungssteigernden oder antioxidativen Nahrungsergänzungsmitteln und Medikamenten während der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • a) eine kürzlich aufgetretene fieberhafte Erkrankung, b) eine Muskelläsion in der Vorgeschichte, c) ein Trauma der unteren Extremitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Eiweiß
Nahrungsergänzung mit Milchproteinisolat: oral 20 g Protein unmittelbar nach dem Training und dann 20 g alle 3 Stunden bei 3 Gelegenheiten (+3, +6, +9) am Trainingstag. Die restlichen 8 Tage täglich 20 g mit Frühstück.
Nahrungsergänzungsmittel: Milchproteinisolat

Milchproteinisolat in Pulverform bestand zu 80 % aus Casein und zu 20 % aus Molkenprotein. 20 g wurden in 500 ml Wasser verdünnt.

Placebo bestand aus 365 ml Wasser, 125 ml zuckerfreiem Likör und 2 g kalorienarmem Glucose/Dextrose-Pulver.
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Placebo-Verabreichung: oral 500 ml, unmittelbar nach dem Training sowie nach +3, +6 und +9 Stunden am Trainingstag. Die restlichen 8 Tage täglich 500 ml zum Frühstück.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
500-ml-Getränk, das Wasser (375 ml), zuckerfreien Likör (125 ml) und 2 g kalorienarmes Glukose-/Dextrose-Pulver enthielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des reduzierten Glutathion im Blut
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
Konzentration von reduziertem Glutathion in roten Blutkörperchen
1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
Veränderung der Proteincarbonyle im Serum
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
Konzentration von Proteincarbonylen
1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
Veränderung der Proteincarbonyle im Muskel
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Tage nach dem Training, 8 Tage nach dem Training
Protein-Carbonyl-Konzentration in der Quadrizeps-Skelettmuskelgruppe
1 Stunde vor dem Training, 2 Tage nach dem Training, 8 Tage nach dem Training
Veränderung der Thiobarbitursäure und reaktiver Substanzen im Serum
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
Konzentration der Thiobarbitursäure-reaktiven Substanzen im Serum
1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
Veränderung des oxidierten Glutathions im Blut
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
Konzentration von oxidiertem Glutathion in roten Blutkörperchen
1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
Veränderung der gesamten antioxidativen Kapazität im Serum
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
Gesamte antioxidative Kapazität im Serum
1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
Veränderung der Katalase-Aktivität im Serum
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
Katalase-Aktivität im Serum
1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
Veränderung der Kreatinkinase-Aktivität im Plasma
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
Veränderung des C-reaktiven Proteins im Plasma
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
Veränderung der Anzahl weißer Blutkörperchen im Blut
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
Veränderungen des Volumens und der morphologischen Komplexität von Immunzellen
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
Veränderung der Neutrophilenzahl im Blut
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
Änderung der Glukosekonzentration im Blut
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
Änderung der Insulinkonzentration im Blut
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
Veränderung der Testosteronkonzentration im Plasma
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
Veränderung der Zytokinkonzentration im Plasma
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
Messung von IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α
1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
Änderung der Adhäsionsmolekülkonzentration im Blut
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
1 Stunde vor dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
Veränderung intrazellulärer Signalproteine ​​im Muskel
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Tage nach dem Training, 8 Tage nach dem Training
Messung der Phosphorylierungsniveaus des Säugetierziels von Rapamycin (mTOR), des ribosomalen Proteins S6 (rpS6) und des Nuklearfaktors kB (NFkB) sowie der Proteinexpressionsniveaus von Forkhead-Box-Protein O1 (FOXO1), HSP70 und Parkin.
1 Stunde vor dem Training, 2 Tage nach dem Training, 8 Tage nach dem Training
Veränderung der Proteasomaktivitäten im Muskel
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Tage nach dem Training, 8 Tage nach dem Training
Messung von LLVY, LSTR und LLE
1 Stunde vor dem Training, 2 Tage nach dem Training, 8 Tage nach dem Training
Änderung des Proteinexpressionsniveaus von Proteasom-Untereinheiten
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 2 Tage nach dem Training, 8 Tage nach dem Training
Messung von B1i, B2i, B5i, B5, B1, B2 und α7
1 Stunde vor dem Training, 2 Tage nach dem Training, 8 Tage nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Muskelfunktion des Kniestrecker- und Beugemuskels
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
Bewertung der Muskelspitze und des mittleren Drehmoments der Kniestrecker und -beuger auf einem isokinetischen Dynamometer bei 0, 90 und 180 Grad/Sek
1 Stunde vor dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 2 Stunden nach dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Einen Tag vor dem Training
Bewertung von Prozent (%) Körpermasse
Einen Tag vor dem Training
Maximale aerobe Kapazität
Zeitfenster: Einen Tag vor dem Training
Beurteilung des maximalen Sauerstoffverbrauchs
Einen Tag vor dem Training
Änderung des Nahrungsaufnahmeprofils
Zeitfenster: 1 Stunde vor dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training
Bewertung der Nahrungsaufnahme mit Schwerpunkt auf der Proteinaufnahme
1 Stunde vor dem Training, täglich für 8 Tage nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Thessaly

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: IOANNIS G. FATOUROS, Ph.D., UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PROTEIN-MUSCLEINJURY-2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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