Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doporučené vzorce bolesti Infraspinatus sval

27. října 2016 aktualizováno: Emilio-José Poveda-Pagán, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Referenční vzorce bolesti ve spouštěcím bodě 2 v Infraspinatus svalu u pacientů s bolestí ramene

Prvním cílem studie bude identifikovat nejběžnější vzorec ReP a porovnat jeho shodu s tím, který popsali Travell a Simons. Za druhé, cílem studie bude ověřit, zda existují nějaké významné rozdíly podle pohlaví a typů použitých technik s ohledem na ReP obrazec TrP 2 m. infraspinatus, oblast popisovanou jako citlivější. Konečně třetím cílem studie Cílem studie bude určit, zda hluboké suché jehlování vyvolá LTR a ReP snadněji než ruční palpace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti se budou rekrutovat z řad zaměstnanců a studentů univerzity prostřednictvím inzerce na univerzitě. Pacienti s potížemi na rameni (popsanými jako bolest pociťovaná v rameni nebo nadloktí) budou náhodně zařazeni do skupiny s manuální palpací nebo hlubokým suchým jehlováním. Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin, skupiny hlubokého suchého jehlování a skupiny ruční palpace. Vizuální analogová škála (VAS), vzor referované bolesti (ReP) a rysy referované bolesti m. infraspinatus budou všechny hodnoceny post-technikou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
96

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 65 let.
  • Zůstat sedět nebo před obrazovkami vizualizace dat (tablety, počítače nebo chytré telefony) alespoň 4 hodiny denně.
  • Stížnosti na ramena za posledních šest týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známkami vážného zdravotního onemocnění.
  • Kognitivní porucha.
  • Psychosociální poruchy.
  • Oboustranné postižení bolesti ramene.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina ruční palpace
U skupiny s manuální palpací bude referenční polohou poloha na boku, vleže na nepostiženém rameni, zatímco bude vyšetřena postižená strana. Paže a loket jsou ohnuty o 90° a spočívají na polštáři a nohy jsou umístěny s 90° flexí v kyčlích a kolenech pro stabilizaci těla, s hlavou položenou na polštáři, aby se tělo udrželo v rovnováze. Fyzioterapeut bude stát před účastníkem a provede vyšetření plochou palpací palcem k identifikaci bolestivosti napjatého pruhu, který se snažil vyvolat lokální záškubovou reakci a referoval bolest v oblasti infraspinatus. Nejprve budou provedeny tři pokusy o vyvolání reakce lokálního záškubu (LTR) pomocí snapping palpace, pokud bude získána odpověď. Po LRT může být bolest vyvolána také palpací.
Jiný: Ruční palpace
Úroveň ručního pohmatu bude udržována konstantní použitím dostatečného digitálního tlaku, který způsobí zblednutí nehtového lůžka. Když nehet zbledne, bude naměřena velikost tlaku přibližně 3 4 kg/cm2 a bude udržována po dobu 5-10 sekund, aby vyvolala uvedenou bolest. Manuální palpační bolest bude přítomna, pokud bolest vyzařuje dostatečně daleko, aby pacient pocítil více než jen lokální bolest.
Experimentální: Skupina hlubokého suchého vpichování
U skupiny s hlubokým suchým jehlováním bude referenční polohou poloha na boku, vleže na nepostiženém rameni, zatímco bude prozkoumána postižená strana. Paže a loket jsou ohnuty o 90° a spočívají na polštáři a nohy jsou umístěny s 90° flexí v kyčlích a kolenech pro stabilizaci těla, s hlavou položenou na polštáři, aby se tělo udrželo v rovnováze. Fyzioterapeut bude před účastníkem a provede vyšetření plochým pohmatem palcem, aby identifikoval napjatou bolestivost před zavedením jehly. Budou použity sterilní jehly z nerezové oceli (délka 40 mm/kalibr 0,32 s válcovým plastovým vodítkem).
Jiný: Hluboké suché vpichování
Intramuskulární vpichování bude provedeno hlubokým suchým vpichem do oblasti myofasciálního spouštěcího bodu (MTrP) bez zavádění jakýchkoli látek. Cílem je vyvolat reakci lokálního škubnutí po vložení jehly do oblasti MTrP a provést neurologickou stimulaci (otočením jehly o 360 stupňů) ke snadnějšímu vyvolání uvedené bolesti, přidržením po dobu 10 sekund a poté jemným vytažením jehly. Po proceduře bude následovat minutová hemostatická komprese.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mapování referenčního vzorce bolesti
Časové okno: Jeden měsíc
Účastníci z obou skupin budou žádat, aby nahlásili, zda je ReP evokována, a popsali vzorec ReP pomocí anatomické mapy horní poloviny lidského těla rozdělené do osmnácti oblastí. Devět oblastí odpovídalo přední části těla a dalších devět zadní části těla.
Jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní spouštěcí bod prevalence
Časové okno: Jeden měsíc
Aktivní spouštěcí bod je zvažován: Bolest napnutý pás a známá bolest.
Jeden měsíc
Vyvolání místní odezvy Twitch
Časové okno: Jeden měsíc
Těm byla přiřazena číselná hodnota 0 (ano) nebo 1 (ne) pro lepší statistické zpracování dat.
Jeden měsíc
Subjektivní intenzita bolesti: Visual Analogue Scale (VAS)
Časové okno: Jeden měsíc
VAS pro bolest měří množství bolesti pociťované subjektem v kontinuu od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 maximální bolest.
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad Miguel Hernandez de Elche

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: José V Segura-Heras, PhD in math, UNIVERSIDAD MIGUEL HERNÁNDEZ DE ELCHE (ALICANTE)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. října 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UniversidadMHE-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení