Modelli di dolore riferito Muscolo sottospinato
Schemi di dolore riferito nel punto di innesco 2 del muscolo sottospinato in pazienti con dolore alla spalla
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni.
- Restare seduti o davanti a schermi di visualizzazione dati (tablet, computer o smartphone) per almeno 4 ore al giorno.
- Disturbi alla spalla nelle ultime sei settimane.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con evidenza di grave malattia medica.
- Decadimento cognitivo.
- Disturbi psicosociali.
- Affettazione bilaterale del dolore alla spalla.
- Gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di palpazione manuale
Per il gruppo di palpazione manuale, la posizione di riferimento sarà una posizione laterale, sdraiati sulla spalla non interessata mentre verrà esplorato il lato interessato.
Il braccio e il gomito sono flessi di 90° appoggiati su un cuscino e le gambe poste con flessione dell'anca e del ginocchio di 90° per stabilizzare il corpo, con la testa appoggiata su un cuscino per mantenere l'allineamento del corpo.
Il fisioterapista sarà di fronte al partecipante ed eseguirà l'esame con palpazione piatta utilizzando il pollice per identificare il dolore fascia tesa cercato di suscitare la risposta di contrazione locale e il dolore riferito nell'area dell'infraspinato.
In primo luogo, verranno effettuati tre tentativi per suscitare una risposta di contrazione locale (LTR) utilizzando la palpazione a scatto se si otterrà una risposta.
Dopo LRT, il dolore riferito potrebbe anche essere evocato dalla palpazione.
|
Il livello di palpazione manuale verrà mantenuto costante applicando una pressione digitale sufficiente a far sbiancare il letto ungueale.
Quando l'unghia sarà impallidita, la quantità di pressione sarà misurata a circa 3 4 kg/cm2 e sarà mantenuta per 5-10 secondi per evocare il dolore riferito.
Un dolore riferito alla palpazione manuale sarà presente se il dolore si irradia abbastanza lontano da permettere al paziente di sentire più di un semplice dolore locale.
|
|
Sperimentale: Gruppo di agugliatura a secco profondo
Per il gruppo deep dry needling, la posizione di riferimento sarà una posizione laterale, sdraiati sulla spalla non interessata mentre verrà esplorato il lato interessato.
Il braccio e il gomito sono flessi di 90° appoggiati su un cuscino e le gambe poste con flessione dell'anca e del ginocchio di 90° per stabilizzare il corpo, con la testa appoggiata su un cuscino per mantenere l'allineamento del corpo.
Il fisioterapista sarà di fronte al partecipante ed eseguirà l'esame con la palpazione piatta utilizzando il pollice per identificare il dolore teso prima di effettuare l'inserimento dell'ago.
Verranno utilizzati aghi sterili in acciaio inossidabile (lunghezza 40 mm/calibro 0,32 con guida cilindrica in plastica).
|
Il needling intramuscolare verrà eseguito tramite deep dry needling nell'area del punto trigger miofasciale (MTrP) senza l'introduzione di alcuna sostanza.
L'obiettivo è suscitare una risposta di contrazione locale all'inserimento dell'ago nell'area MTrP ed eseguire una stimolazione neurologica (ruotando l'ago di 360 gradi) per evocare più facilmente il dolore riferito, tenendo premuto per 10 secondi e quindi estraendo delicatamente l'ago.
La procedura sarà seguita da un minuto di compressione emostatica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mappatura del pattern del dolore riferito
Lasso di tempo: Un mese
|
I partecipanti di entrambi i gruppi chiederanno di riferire se la ReP è evocata e di descrivere il pattern ReP utilizzando una mappa anatomica della metà superiore del corpo umano suddivisa in diciotto aree.
Nove aree corrispondevano alla parte anteriore del corpo e le altre nove alla parte posteriore del corpo.
|
Un mese
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza trigger point attivo
Lasso di tempo: Un mese
|
Il punto trigger attivo è considerato: Dolore fascia tesa e dolore familiare.
|
Un mese
|
|
Evocazione della risposta di contrazione locale
Lasso di tempo: Un mese
|
A questi è stato assegnato un valore numerico di 0 (sì) o 1 (no) per una migliore gestione statistica dei dati.
|
Un mese
|
|
Intensità soggettiva del dolore: Visual Analogue Scale (VAS)
Lasso di tempo: Un mese
|
La VAS per il dolore misura la quantità di dolore provato da un soggetto su un continuum da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 dolore massimo.
|
Un mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: José V Segura-Heras, PhD in math, UNIVERSIDAD MIGUEL HERNÁNDEZ DE ELCHE (ALICANTE)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bron C, Dommerholt J, Stegenga B, Wensing M, Oostendorp RA. High prevalence of shoulder girdle muscles with myofascial trigger points in patients with shoulder pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jun 28;12:139. doi: 10.1186/1471-2474-12-139.
- Chou LW, Hsieh YL, Kuan TS, Hong CZ. Needling therapy for myofascial pain: recommended technique with multiple rapid needle insertion. Biomedicine (Taipei). 2014;4(2):13. doi: 10.7603/s40681-014-0013-2. Epub 2014 Aug 2.
- Bron C, Wensing M, Franssen JL, Oostendorp RA. Treatment of myofascial trigger points in common shoulder disorders by physical therapy: a randomized controlled trial [ISRCTN75722066]. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Nov 5;8:107. doi: 10.1186/1471-2474-8-107.
- Audette JF, Wang F, Smith H. Bilateral activation of motor unit potentials with unilateral needle stimulation of active myofascial trigger points. Am J Phys Med Rehabil. 2004 May;83(5):368-74, quiz 375-7, 389. doi: 10.1097/01.phm.0000118037.61143.7c.
- Borg-Stein J. Management of peripheral pain generators in fibromyalgia. Rheum Dis Clin North Am. 2002 May;28(2):305-17. doi: 10.1016/s0889-857x(02)00004-2.
- Ge HY, Fernandez-de-Las-Penas C, Madeleine P, Arendt-Nielsen L. Topographical mapping and mechanical pain sensitivity of myofascial trigger points in the infraspinatus muscle. Eur J Pain. 2008 Oct;12(7):859-65. doi: 10.1016/j.ejpain.2007.12.005. Epub 2008 Jan 18.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UniversidadMHE-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .