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Übertragene Schmerzmuster Infraspinatus-Muskel

27. Oktober 2016 aktualisiert von: Emilio-José Poveda-Pagán, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Weitergeleitete Schmerzmuster am Triggerpunkt 2 des Infraspinatus-Muskels bei Patienten mit Schulterschmerzen

Das erste Ziel der Studie wird es sein, das häufigste ReP-Muster zu identifizieren und seine Übereinstimmung mit dem von Travell und Simons beschriebenen zu vergleichen. Zweitens wird das Ziel der Studie sein, zu überprüfen, ob es hinsichtlich des ReP-Musters von TrP 2 des M. infraspinatus, einem Bereich, der als empfindlicher beschrieben wird, signifikante Unterschiede je nach Geschlecht und verwendeter Technik gibt Die Studie soll bestimmen, ob Deep Dry Needling LTR und ReP leichter hervorrufen kann als manuelle Palpation.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Rekrutierung von Patienten aus dem Personal- und Studierendenbestand einer Hochschule erfolgt durch Ausschreibungen an der Hochschule. Patienten mit Schulterbeschwerden (beschrieben als Schmerzen in der Schulter oder im Oberarm) werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer manuellen Palpations- oder einer Deep-Dry-Needling-Gruppe zugeteilt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt, eine Deep-Dry-Needling-Gruppe und eine manuelle Palpationsgruppe. Die visuelle Analogskala (VAS), das Muster des übertragenen Schmerzes (ReP) und die Merkmale des übertragenen Schmerzes des Infraspinatus-Muskels werden alle nach der Technik bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
96

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  • Mindestens 4 Stunden am Tag sitzen oder vor Datenvisualisierungsbildschirmen (Tablets, Computer oder Smartphones) bleiben.
  • Schulterbeschwerden in den letzten sechs Wochen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Anzeichen einer schweren medizinischen Erkrankung.
  • Kognitive Beeinträchtigung.
  • Psychosoziale Störungen.
  • Bilaterale Affektion von Schulterschmerzen.
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Manuelle Palpationsgruppe
Für die manuelle Palpationsgruppe ist die Referenzposition eine Seitenlage, auf der nicht betroffenen Schulter liegend, während die betroffene Seite untersucht wird. Arm und Ellbogen sind um 90° gebeugt und ruhen auf einem Kissen, und die Beine werden mit 90° Hüft- und Kniebeugung platziert, um den Körper zu stabilisieren, wobei der Kopf auf einem Kissen ruht, um die Körperausrichtung aufrechtzuerhalten. Der Physiotherapeut wird vor dem Teilnehmer stehen und die Untersuchung mit flacher Palpation mit dem Daumen durchführen, um Schmerzen zu identifizieren, straffes Band versucht, lokale Zuckungsreaktionen und ausstrahlende Schmerzen im Bereich des Infraspinatus hervorzurufen. Zunächst werden drei Versuche unternommen, um eine lokale Zuckungsreaktion (LTR) durch schnappende Palpation hervorzurufen, wenn eine Reaktion erhalten wird. Nach LRT konnten auch palpatorisch ausstrahlende Schmerzen hervorgerufen werden.
Sonstiges: Manuelle Palpation
Der manuelle Palpationspegel wird konstant gehalten, indem genügend digitaler Druck ausgeübt wird, um das Fingernagelbett zu erbleichen. Wenn der Nagel blass wird, wird der Druck mit etwa 3,4 kg/cm2 gemessen und 5–10 Sekunden lang aufrechterhalten, um ausstrahlende Schmerzen hervorzurufen. Ein auf manuelle Palpation übertragener Schmerz liegt vor, wenn der Schmerz weit genug ausstrahlt, damit der Patient mehr als nur einen lokalen Schmerz spürt.
Experimental: Deep Dry Needling-Gruppe
Für die Deep-Dry-Needling-Gruppe ist die Referenzposition eine seitliche Position, auf der nicht betroffenen Schulter liegend, während die betroffene Seite untersucht wird. Arm und Ellbogen sind um 90° gebeugt und ruhen auf einem Kissen, und die Beine werden mit 90° Hüft- und Kniebeugung platziert, um den Körper zu stabilisieren, wobei der Kopf auf einem Kissen ruht, um die Körperausrichtung aufrechtzuerhalten. Der Physiotherapeut steht vor dem Teilnehmer und führt die Untersuchung mit flacher Palpation mit dem Daumen durch, um Schmerzen zu erkennen, die straff sind, bevor er die Nadel einführt. Es werden sterile Edelstahlnadeln (Länge 40 mm/Kaliber 0,32 mit einer zylindrischen Kunststoffführung) verwendet.
Sonstiges: Tieftrockennadelung
Das intramuskuläre Needling wird mittels Deep Dry Needling in den Bereich des myofaszialen Triggerpunkts (MTrP) ohne die Einführung von Substanzen durchgeführt. Ziel ist es, beim Einführen der Nadel in den MTrP-Bereich eine lokale Zuckungsreaktion hervorzurufen und eine neurologische Stimulation (durch Drehen der Nadel um 360 Grad) durchzuführen, um leichter übertragene Schmerzen hervorzurufen, 10 Sekunden lang zu halten und dann die Nadel vorsichtig herauszuziehen. Nach dem Eingriff folgt eine Minute blutstillende Kompression.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kartierung des weitergeleiteten Schmerzmusters
Zeitfenster: Ein Monat
Die Teilnehmer aus beiden Gruppen werden darum bitten, zu berichten, ob ReP hervorgerufen wird, und das ReP-Muster anhand einer anatomischen Karte der oberen Hälfte des menschlichen Körpers zu beschreiben, die in achtzehn Bereiche unterteilt ist. Neun Bereiche entsprachen dem vorderen Körperteil und die anderen neun dem hinteren Körperteil.
Ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz aktiver Triggerpunkt
Zeitfenster: Ein Monat
Als aktiver Triggerpunkt gilt: Wundsein straffes Band und vertrauter Schmerz.
Ein Monat
Hervorrufen der lokalen Twitch-Antwort
Zeitfenster: Ein Monat
Diese wurden zur besseren statistischen Handhabung der Daten mit einem Zahlenwert von 0 (ja) bzw. 1 (nein) versehen.
Ein Monat
Subjektive Schmerzintensität: Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Ein Monat
Die VAS für Schmerz misst die Schmerzmenge, die eine Person auf einem Kontinuum von 0 bis 10 erfährt, wobei 0 kein Schmerz und 10 maximaler Schmerz ist.
Ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad Miguel Hernandez de Elche

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: José V Segura-Heras, PhD in math, UNIVERSIDAD MIGUEL HERNÁNDEZ DE ELCHE (ALICANTE)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UniversidadMHE-1

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UNENTSCHIEDEN

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