Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Refererede Smertemønstre Infraspinatus Muscle

27. oktober 2016 opdateret af: Emilio-José Poveda-Pagán, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Henviste smertemønstre i triggerpunkt 2 af Infraspinatus-musklen hos patienter med skuldersmerter

Det første mål med undersøgelsen vil være at identificere det mest almindelige ReP-mønster og sammenligne dets sammenfald med det beskrevet af Travell og Simons. For det andet vil undersøgelsens formål være at verificere, om der er nogen signifikante forskelle efter køn og typer af teknik, der anvendes med hensyn til ReP-mønsteret af TrP 2 i infraspinatus-musklen, et område, der beskrives som mere følsomt. Til sidst, det tredje formål med Undersøgelsen vil være at afgøre, om dyb tør needling vil fremkalde LTR og ReP lettere end manuel palpation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive rekrutteret fra et universitets ansatte og studerende ved at annoncere på universitetet. Patienter med skulderlidelser (beskrevet som smerter i skulderen eller overarmen) vil blive tilfældigt inddelt i enten manuel palpation eller dyb dry needling gruppe. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper, en dyb dry needling-gruppe og manuel palpationsgruppe. Visuel analog skala (VAS), refereret smerte (ReP) mønster og træk ved refereret smerte i infraspinatus-muskelen vil alle blive vurderet efter teknikken.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
96

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mellem 18 og 65 år.
  • At blive siddende eller foran datavisualiseringsskærme (tablets, computere eller smartphones) i mindst 4 timer om dagen.
  • Skulderklager inden for de sidste seks uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tegn på alvorlig medicinsk sygdom.
  • Kognitiv svækkelse.
  • Psykosociale lidelser.
  • Bilateral påvirkning af skuldersmerter.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Manuel palpationsgruppe
For den manuelle palpationsgruppe vil referencepositionen være en lateral position, liggende på den ikke-angrebne skulder, mens den berørte side vil blive udforsket. Arm og albue bøjes 90° hvilende på en pude, og benene placeres med 90° hofte- og knæfleksion for at stabilisere kroppen, med hovedet hvilende på en pude for at opretholde kropsjustering. Fysioterapeuten vil være foran deltageren og udføre undersøgelsen med flad palpation ved hjælp af tommelfingeren for at identificere ømhed stramt bånd forsøgt at fremkalde lokalt trækningsrespons og refererede smerter i infraspinatus-området. Først vil der blive gjort tre forsøg på at fremkalde et lokalt twitch-respons (LTR) ved hjælp af snapping-palpering, hvis der opnås et svar. Efter LRT kunne refererede smerter også fremkaldes ved palpation.
Andet: Manuel palpation
Det manuelle palpationsniveau holdes konstant ved at anvende tilstrækkeligt digitalt tryk til at få fingerneglelejet til at blanchere. Når neglen bliver bleg, vil mængden af ​​tryk blive målt til ca. 3 4 kg/cm2 og vil blive opretholdt i 5-10 sekunder for at fremkalde refererede smerter. En manuel palpationshenvist smerte vil være til stede, hvis smerten strålede langt nok til, at patienten kunne mærke mere end blot en lokal smerte.
Eksperimentel: Dyb tør nålegruppe
For den dybe tørre nålegruppe vil referencepositionen være en lateral position, liggende på den ikke-angrebne skulder, mens den berørte side vil blive udforsket. Arm og albue bøjes 90° hvilende på en pude, og benene placeres med 90° hofte- og knæfleksion for at stabilisere kroppen, med hovedet hvilende på en pude for at opretholde kropsjustering. Fysioterapeuten vil være foran deltageren og udføre undersøgelsen med flad palpation ved hjælp af tommelfingeren for at identificere ømhed stramt, før du foretager kanyleindsættelsen. Sterile nåle i rustfrit stål (længde 40 mm/kaliber 0,32 med en cylindrisk plastføring) vil blive brugt.
Andet: Dyb tør nålning
Intramuskulær needling vil blive udført via dyb tør needling i myofascial triggerpunkt (MTrP) område uden indføring af stoffer. Målet er at fremkalde en lokal spjætreaktion ved indføring af nålen i MTrP-området og udføre en neurologisk stimulation (ved at dreje nålen 360 grader) for lettere at fremkalde refereret smerte, holde i 10 sekunder og derefter trække nålen forsigtigt ud. Proceduren vil blive efterfulgt af et minuts hæmostatisk kompression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortlægning af refereret smertemønster
Tidsramme: En måned
Deltagerne fra begge grupper vil bede om at rapportere, om ReP er fremkaldt, og at beskrive ReP-mønsteret ved hjælp af et anatomisk kort over den øvre halvdel af den menneskelige krop opdelt i atten områder. Ni områder svarede til den forreste del af kroppen og de andre ni til den bageste del af kroppen.
En måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prævalens aktivt triggerpunkt
Tidsramme: En måned
Aktivt triggerpunkt overvejes: Ømhed stramt bånd og velkendte smerter.
En måned
Fremkaldelse af lokal twitch-respons
Tidsramme: En måned
Disse blev tildelt en numerisk værdi på 0 (ja) eller 1 (nej) for bedre statistisk håndtering af data.
En måned
Subjektiv smerteintensitet: Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: En måned
VAS for smerte måler mængden af ​​smerte, som et individ oplever på et kontinuum fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 maksimal smerte.
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad Miguel Hernandez de Elche

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: José V Segura-Heras, PhD in math, UNIVERSIDAD MIGUEL HERNÁNDEZ DE ELCHE (ALICANTE)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juni 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. oktober 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UniversidadMHE-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger