Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doporučené vzorce bolesti Infraspinatus sval

27. října 2016 aktualizováno: Emilio-José Poveda-Pagán, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Referenční vzorce bolesti ve spouštěcím bodě 2 v Infraspinatus svalu u pacientů s bolestí ramene

Prvním cílem studie bude identifikovat nejběžnější vzorec ReP a porovnat jeho shodu s tím, který popsali Travell a Simons. Za druhé, cílem studie bude ověřit, zda existují nějaké významné rozdíly podle pohlaví a typů použitých technik s ohledem na ReP obrazec TrP 2 m. infraspinatus, oblast popisovanou jako citlivější. Konečně třetím cílem studie Cílem studie bude určit, zda hluboké suché jehlování vyvolá LTR a ReP snadněji než ruční palpace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacienti se budou rekrutovat z řad zaměstnanců a studentů univerzity prostřednictvím inzerce na univerzitě. Pacienti s potížemi na rameni (popsanými jako bolest pociťovaná v rameni nebo nadloktí) budou náhodně zařazeni do skupiny s manuální palpací nebo hlubokým suchým jehlováním. Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin, skupiny hlubokého suchého jehlování a skupiny ruční palpace. Vizuální analogová škála (VAS), vzor referované bolesti (ReP) a rysy referované bolesti m. infraspinatus budou všechny hodnoceny post-technikou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 65 let.
  • Zůstat sedět nebo před obrazovkami vizualizace dat (tablety, počítače nebo chytré telefony) alespoň 4 hodiny denně.
  • Stížnosti na ramena za posledních šest týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známkami vážného zdravotního onemocnění.
  • Kognitivní porucha.
  • Psychosociální poruchy.
  • Oboustranné postižení bolesti ramene.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ruční palpace
U skupiny s manuální palpací bude referenční polohou poloha na boku, vleže na nepostiženém rameni, zatímco bude vyšetřena postižená strana. Paže a loket jsou ohnuty o 90° a spočívají na polštáři a nohy jsou umístěny s 90° flexí v kyčlích a kolenech pro stabilizaci těla, s hlavou položenou na polštáři, aby se tělo udrželo v rovnováze. Fyzioterapeut bude stát před účastníkem a provede vyšetření plochou palpací palcem k identifikaci bolestivosti napjatého pruhu, který se snažil vyvolat lokální záškubovou reakci a referoval bolest v oblasti infraspinatus. Nejprve budou provedeny tři pokusy o vyvolání reakce lokálního záškubu (LTR) pomocí snapping palpace, pokud bude získána odpověď. Po LRT může být bolest vyvolána také palpací.
Úroveň ručního pohmatu bude udržována konstantní použitím dostatečného digitálního tlaku, který způsobí zblednutí nehtového lůžka. Když nehet zbledne, bude naměřena velikost tlaku přibližně 3 4 kg/cm2 a bude udržována po dobu 5-10 sekund, aby vyvolala uvedenou bolest. Manuální palpační bolest bude přítomna, pokud bolest vyzařuje dostatečně daleko, aby pacient pocítil více než jen lokální bolest.
Experimentální: Skupina hlubokého suchého vpichování
U skupiny s hlubokým suchým jehlováním bude referenční polohou poloha na boku, vleže na nepostiženém rameni, zatímco bude prozkoumána postižená strana. Paže a loket jsou ohnuty o 90° a spočívají na polštáři a nohy jsou umístěny s 90° flexí v kyčlích a kolenech pro stabilizaci těla, s hlavou položenou na polštáři, aby se tělo udrželo v rovnováze. Fyzioterapeut bude před účastníkem a provede vyšetření plochým pohmatem palcem, aby identifikoval napjatou bolestivost před zavedením jehly. Budou použity sterilní jehly z nerezové oceli (délka 40 mm/kalibr 0,32 s válcovým plastovým vodítkem).
Intramuskulární vpichování bude provedeno hlubokým suchým vpichem do oblasti myofasciálního spouštěcího bodu (MTrP) bez zavádění jakýchkoli látek. Cílem je vyvolat reakci lokálního škubnutí po vložení jehly do oblasti MTrP a provést neurologickou stimulaci (otočením jehly o 360 stupňů) ke snadnějšímu vyvolání uvedené bolesti, přidržením po dobu 10 sekund a poté jemným vytažením jehly. Po proceduře bude následovat minutová hemostatická komprese.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mapování referenčního vzorce bolesti
Časové okno: Jeden měsíc
Účastníci z obou skupin budou žádat, aby nahlásili, zda je ReP evokována, a popsali vzorec ReP pomocí anatomické mapy horní poloviny lidského těla rozdělené do osmnácti oblastí. Devět oblastí odpovídalo přední části těla a dalších devět zadní části těla.
Jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní spouštěcí bod prevalence
Časové okno: Jeden měsíc
Aktivní spouštěcí bod je zvažován: Bolest napnutý pás a známá bolest.
Jeden měsíc
Vyvolání místní odezvy Twitch
Časové okno: Jeden měsíc
Těm byla přiřazena číselná hodnota 0 (ano) nebo 1 (ne) pro lepší statistické zpracování dat.
Jeden měsíc
Subjektivní intenzita bolesti: Visual Analogue Scale (VAS)
Časové okno: Jeden měsíc
VAS pro bolest měří množství bolesti pociťované subjektem v kontinuu od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 maximální bolest.
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: José V Segura-Heras, PhD in math, UNIVERSIDAD MIGUEL HERNÁNDEZ DE ELCHE (ALICANTE)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na Ruční palpace

3
Předplatit