Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Existuje souvislost mezi hyperlipidémií a parodontitidou?

5. července 2016 aktualizováno: Marmara University

Cílem této studie je prozkoumat jakýkoli vztah mezi hyperlipidémií a periodontálním onemocněním, pokud jde o parametry parodontu a parametry plazmatických lipidů, spolu s věkem, pohlavím, návykem čištění, indexem tělesné hmotnosti, stravovacím návykem, fyzickou aktivitou, konzumací alkoholu.

V této průřezové studii bylo celkem 160 jedinců rozděleno do dvou skupin na základě jejich metabolického stavu: hyperlipidemická skupina (n=97) a normolipidemická skupina (n=63). Byly měřeny index plaku, gingivální index, krvácení při sondování (BOP), hloubka sondování (PD), klinické parametry úrovně klinického připojení (CAL) a skóre komunitního periodontálního indexu potřeb léčby (CPITN). Hladiny triglyceridů (TG), celkového cholesterolu (TC), lipoprotein-cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) a lipoprotein-cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C) byly stanoveny dříve během rutinních systémových vyšetření jednotlivců. Zaznamenány byly také každodenní návyky čištění zubů a mezizubních prostor spolu s dietními návyky, konzumací alkoholu a úrovní fyzické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem bylo vyšetřeno 240 subjektů z řad pacientů, kteří navštěvovali Paradentologickou kliniku Univerzity v Marmaru nebo Turecké srdeční nadace, u kterých byly v posledních 3 měsících stanoveny hodnoty lipidů v plazmě. Z 240 bylo vybráno 160 subjektů (57 mužů, 103 žen, věkové rozmezí 35-65 let) vhodných pro tuto studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci, kteří během předchozích 6 měsíců neměli žádnou parodontální léčbu,
  • počet přirozených zubů ≥ 10,
  • žádná anamnéza rakoviny a systémových onemocnění, které ovlivňují hladiny lipidů nebo parodont,
  • žádná anamnéza léčby hyperlipidémie, BMI < 30 kg/m2,
  • žádné těhotenství,
  • žádná anamnéza systémové antibiotické léčby během předchozích 3 měsíců,
  • KOUŘENÍ ZAKÁZÁNO.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s anamnézou systémového onemocnění, které ovlivňuje metabolismus lipidů nebo periodontálního onemocnění
  • anamnéza lékařské léčby hyperlipidémie
  • těhotenství, kojení nebo hormonální substituční terapie v době studie
  • použití jakéhokoli jiného léku, o kterém je známo, že ovlivňuje metabolismus lipidů nebo periodontální onemocnění
  • systémová infekce nebo jakákoliv anamnéza systémové antibiotické léčby v předchozích 3 měsících
  • kuřáků i bývalých kuřáků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HP+
Jedinci s hladinami plazmatických triglyceridů nebo celkového cholesterolu > 200 mg/dl a hladinami lipoprotein-cholesterolu s nízkou hustotou > 130 mg/dl byli zahrnuti do hyperlipidemické skupiny a měli parodontitidu, u kterých byly dále hodnoceny klinické parametry parodontu a také definovány účinky návyky pacienta na hladiny lipidů v plazmě.
Jiný: Nebyl uplatněn žádný zásah
Nebyl uplatněn žádný zásah
HP-
Jedinci s hladinami plazmatických triglyceridů nebo celkového cholesterolu > 200 mg/dl a hladinami lipoprotein-cholesterolu s nízkou hustotou > 130 mg/dl byli zahrnuti do hyperlipidemické skupiny a nemají parodontitidu, která byla dále hodnocena z hlediska klinických parodontálních parametrů, stejně jako pro definování účinky pacientových návyků na hladiny lipidů v plazmě.
Jiný: Nebyl uplatněn žádný zásah
Nebyl uplatněn žádný zásah
NP+
Jedinci s hladinami plazmatických triglyceridů nebo celkového cholesterolu < 200 mg/dl a hladinami lipoprotein-cholesterolu s nízkou hustotou < 130 mg/dl byli zahrnuti do normolipidemické skupiny a měli parodontitidu, u kterých byly dále hodnoceny klinické parametry parodontu a také definovány účinky návyky pacienta na hladiny lipidů v plazmě.
Jiný: Nebyl uplatněn žádný zásah
Nebyl uplatněn žádný zásah
NP-
Jedinci s hladinami plazmatických triglyceridů nebo celkového cholesterolu < 200 mg/dl a hladinami lipoprotein-cholesterolu s nízkou hustotou < 130 mg/dl byli zahrnuti do normolipidemické skupiny a nemají parodontitidu, která byla dále hodnocena na klinické parametry parodontu a také k definování účinky pacientových návyků na hladiny lipidů v plazmě.
Jiný: Nebyl uplatněn žádný zásah
Nebyl uplatněn žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Triglyceridy (TG)
Časové okno: den 0
Subjekty s hladinami TG nebo TC v plazmě > 200 mg/dl a hladinami LDL-C > 130 mg/dl byly zahrnuty do hyperlipidemické skupiny, zatímco normolipidemická skupina se skládala z pacientů s hladinami TG nebo TC v plazmě pod výše uvedenými limity.
den 0
Celkový cholesterol (TC)
Časové okno: den 0
Subjekty s hladinami TG nebo TC v plazmě > 200 mg/dl a hladinami LDL-C > 130 mg/dl byly zahrnuty do hyperlipidemické skupiny, zatímco normolipidemická skupina se skládala z pacientů s hladinami TG nebo TC v plazmě pod výše uvedenými limity.
den 0
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: den 0
Subjekty s hladinami TG nebo TC v plazmě > 200 mg/dl a hladinami LDL-C > 130 mg/dl byly zahrnuty do hyperlipidemické skupiny, zatímco normolipidemická skupina se skládala z pacientů s hladinami TG nebo TC v plazmě pod výše uvedenými limity.
den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku
Časové okno: den 0
Měření stavu ústní hygieny na základě záznamu hromadění zubního plaku
den 0
Gingivální index
Časové okno: den 0
Úroveň hodnocení zdraví dásní a zánětu
den 0
Krvácení při sondování
Časové okno: den 0
Známky zánětu dásní byly hodnoceny na bukálních, lingválních, meziálních a distálních místech každého zubu
den 0
Hloubka sondování
Časové okno: den 0
Vzdálenost od okraje dásně ke dnu kapsy s použitím periodontální sondy o průměru 0,5 mm v meziobukálních, midbukálních, distobukálních, distolingválních, midlingválních a mezilingválních místech každého zubu
den 0
Úroveň klinické vazby
Časové okno: den 0
Vzdálenost mezi cemento-smaltovaným spojem a dnem kapsy
den 0
Skóre komunitního parodontálního indexu potřeb léčby
Časové okno: den 0
Tato skóre se používají k reprezentaci zdravého parodontu, krvácení po sondáži, zubního kamene detekovaného sondováním, 4-5 mm hlubokých kapes a hlubokých kapes ≥ 6 mm, v daném pořadí.
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gülin Tulu Katı, PhD, Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: gulintulu@gmail.com)
  • Studijní židle: Ülkü Noyan, Prof. Dr., Periodontist in Private Practice., Istanbul, Turkey. (E-mail: noyanulku@yahoo.com)
  • Studijní židle: Bahar Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Yeditepe University, Istanbul, Turkey. (E-mail: baharkuru@gmail.com)
  • Ředitel studie: Leyla Kuru, Prof. Dr., Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (E-mail: lkuru@marmara.edu.tr)
  • Studijní židle: Ömer Birkan Ağralı, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (omer.agrali@marmara.edu.tr)
  • Studijní židle: Hatice Selin Yıldırım, PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Marmara University, Istanbul, Turkey. (Email: yildirimselin@hotmail.com)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MIHS-25

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nebyl uplatněn žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit