Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hraní středoškolského fotbalu na kognitivní funkce a duševní zdraví v pozdějším věku

14. července 2016 aktualizováno: University of Pennsylvania

Účinky hraní středoškolského fotbalu na kognitivní funkce a duševní zdraví v pozdějším věku: observační studie

Účelem této studie je posoudit vliv hraní středoškolského fotbalu na pozdější kognitivní funkce a duševní zdraví. Toto je observační studie, která použije data z Wisconsinské longitudinální studie ke srovnání absolventů středních škol, kteří hráli fotbal v roce 1957, se srovnatelnými absolventy fotbalu mimo střední školy, pokud jde o kognitivní funkce a duševní zdraví, když je účastníkům 60 let.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Vyšetřovatelé použijí data z Wisconsinské longitudinální studie (WLS) absolventů středních škol ve Wisconsinu v roce 1957, aby prozkoumali souvislost mezi hraním středoškolského fotbalu a pozdější depresí a kognitivní poruchou. WLS má řadu atraktivních funkcí, díky kterým se pro takovou studii dobře hodí. Zaprvé zaznamenává, zda se účastníci studie účastnili středoškolského fotbalu, a také zahrnuje podrobná měření duševního zdraví v pozdějším věku, psychické pohody a kognitivních schopností. Za druhé, zahrnuje bohatý soubor základních kovariát, které vyšetřovatelé použijí ke konstrukci shodných souborů léčených a kontrolních jedinců, včetně rodinného zázemí, charakteristik adolescentů, dosaženého vzdělání a zaměstnání a aspirací. Za třetí, WLS je jedním z mála longitudinálních datových souborů, které zahrnují administrativní měřítko kognice v dětství. Stručně řečeno, WLS poskytuje velký soubor dat, který usnadňuje srovnání pozdějšího života duševního zdraví a kognitivních schopností mužů, kteří hráli fotbal na střední škole, s těmi, kteří nehráli, po pečlivé kontrole řady potenciálních zmatků. Vyšetřovatelé budou porovnávat primární výsledky léčených subjektů s primárními výsledky kontrolních subjektů po kontrole základních kovariát prostřednictvím úplného porovnání s posuvným měřítkem pro propensity score. Primárními výsledky jsou deprese (upravené skóre CES-D) a kognitivní funkce (průměr z-skóre pro plynulost písmen a opožděné vybavování slov), když je účastníkům 65 let. Budou také analyzovány sekundární výsledky, které zahrnují kognitivní skóre v různých doménách, Spielbergerův index hněvu, Spielbergerův index úzkosti a index nepřátelství.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3904

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Absolventi středních škol ve Wisconsinu v roce 1957. Údaje pocházejí z Wisconsin Longitudinal Study (WLS), dlouhodobé studie náhodného vzorku 10 317 mužů a žen, kteří v roce 1957 absolvovali střední školy ve Wisconsinu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

-- Mužský.

Kritéria vyloučení:

  • Nejsou k dispozici žádné informace z ročenky k určení stavu hraní fotbalu
  • Účast na aktivitě v ročence nebyla zaznamenána pod seniorskou fotografií ani v rejstříku.
  • Nehrál fotbal, ale hrál jiný vysoce kontaktní sport (fotbal, hokej, lakros nebo wrestling).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souhrnné skóre psychické tísně/deprese ve věku 65 let
Časové okno: Shromážděno v letech 2003-2005, kdy bylo účastníků kolem 65
Modifikované skóre CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale) získané z průzkumu provedeného, ​​když bylo subjektům studie přibližně 65 let.
Shromážděno v letech 2003-2005, kdy bylo účastníků kolem 65
Složené měření kognice ve věku 65 let
Časové okno: Shromážděno v letech 2003-2005, kdy bylo účastníků kolem 65
Průměr standardizovaných skóre ze dvou testů kognitivní funkce. V prvním testu, Letter Fluency, který měří výkonné funkce, byly subjekty požádány, aby za 60 sekund pojmenovaly co nejvíce slov začínajících na „L“ nebo „F“. Ve druhém, Delayed Word Recall, který měří paměť a pozornost, byl subjektům sdělen seznam 10 slov a požádáni, aby si vybavili co nejvíce slov o 12 minut později.
Shromážděno v letech 2003-2005, kdy bylo účastníků kolem 65

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Souhrnné skóre psychické tísně/deprese ve věku 54 a 72 let
Časové okno: Shromážděno v roce 1992 a 2011, kdy bylo účastníkům kolem 54 a 72
Modifikované skóre CES-D shromážděné z průzkumů provedených, když bylo subjektům studie přibližně 54 a 72 let.
Shromážděno v roce 1992 a 2011, kdy bylo účastníkům kolem 54 a 72
Složené měření kognice ve věku 72 let
Časové okno: Shromážděno v roce 2011, kdy bylo účastníků kolem 72
Analog primárního výsledku 2, ale na základě výsledků testů v roce 2011, kdy bylo subjektům přibližně 72.
Shromážděno v roce 2011, kdy bylo účastníků kolem 72
Skóre v testu Letter Fluency ve věku 65 a 72 let
Časové okno: Shromážděno v letech 2003-2005 a 2011 bylo kolem 65 a 72
Nezpracované skóre v testu Letter Fluency (součást složeného měření kognice) prováděném v letech 2003-05 a 2011.
Shromážděno v letech 2003-2005 a 2011 bylo kolem 65 a 72
Skóre v testu zpožděného vybavování slov ve věku 65 a 72 let
Časové okno: Shromážděno v letech 2003-2005 a 2011, kdy bylo účastníků kolem 65 a 72, resp.
Nezpracované skóre z testu Delayed Word Recall provedeného v letech 2003-05 a 2011.
Shromážděno v letech 2003-2005 a 2011, kdy bylo účastníků kolem 65 a 72, resp.
Skóre v testu podobnosti Wechslerovy stupnice inteligence dospělých ve věku 54, 65 a 72 let
Časové okno: Shromážděno v letech 1992, 2003-2005 a 2011, kdy bylo účastníků kolem 54, 65 a 72, resp.
Subjekty byly požádány, aby popsaly, jak jsou dva objekty z daného seznamu 9 párů podobné. Jejich odpovědi byly bodovány na pevné stupnici. Pokud jste například byli požádáni, abyste popsali, jak jsou pomeranče nebo banány podobné, odpověď „oba jsou ovoce“ získala nejvyšší skóre (2 body), „oba lze jíst“ obdržela 1 bod a „oba jsou sladké“ získala 0 body.
Shromážděno v letech 1992, 2003-2005 a 2011, kdy bylo účastníků kolem 54, 65 a 72, resp.
Získejte skóre v testu číselného pořadí ve věku 65 a 72 let
Časové okno: Shromážděno v letech 2003-2005 a 2011, kdy bylo účastníků kolem 65 a 72, resp.
Subjekty byly požádány, aby mentálně přeskupily a verbálně přeformulovaly stále zdlouhavější sady jednociferných čísel tak, aby byly seřazeny podle hodnot od nejnižšího k nejvyššímu.
Shromážděno v letech 2003-2005 a 2011, kdy bylo účastníků kolem 65 a 72, resp.
Skóre v testu číselné řady McArdle & Woodcock ve věku 72 let
Časové okno: Shromážděno v roce 2011, kdy bylo účastníků kolem 72
Subjekty dostaly sekvenci čísel (např. 23, 26, 30, 35, --) a byly požádány, aby identifikovaly číslo, které správně dokončilo sekvenci. Tento test je měřítkem indukce a uvažování se zvláštním důrazem na kvantitativní uvažování.
Shromážděno v roce 2011, kdy bylo účastníků kolem 72
Skórujte v testu okamžitého vybavování slov ve věku 65 a 72 let
Časové okno: Shromážděno v letech 2003-2005 a 2011, kdy bylo účastníků kolem 65 a 72, resp.
Subjektům bylo přečteno 10 slov a požádáno, aby si okamžitě vybavili co nejvíce slov. Stejná sada slov se používá v testu zpožděného vyvolání slov.
Shromážděno v letech 2003-2005 a 2011, kdy bylo účastníků kolem 65 a 72, resp.
Index nepřátelství ve věku 65 a 72 let
Časové okno: Shromážděno v letech 2003-2005 a 2011, kdy bylo účastníků kolem 65 a 72, resp.
Souhrnná míra nepřátelství subjektu na základě průzkumu o tom, jak se cítil v týdnu před rozhovorem.
Shromážděno v letech 2003-2005 a 2011, kdy bylo účastníků kolem 65 a 72, resp.
Spielbergerův index úzkosti
Časové okno: Shromážděno v letech 1992, 2003-2005 a 2011, kdy bylo účastníků kolem 54, 65 a 72, resp.
Souhrnná míra úzkosti subjektu založená na průzkumu, jak se cítil v týdnu před rozhovorem.
Shromážděno v letech 1992, 2003-2005 a 2011, kdy bylo účastníků kolem 54, 65 a 72, resp.
Spielbergerův index hněvu
Časové okno: Shromážděno v letech 1992, 2003-2005 a 2011, kdy bylo účastníků kolem 54, 65 a 72, resp.
Shrnutí hněvu subjektu na základě průzkumu o tom, jak se cítil v týdnu před rozhovorem.
Shromážděno v letech 1992, 2003-2005 a 2011, kdy bylo účastníků kolem 54, 65 a 72, resp.
Ukazatel silného pití ve věku 54, 65 a 72 let
Časové okno: Shromážděno v letech 1992, 2003-05 a 2011, kdy účastníků bylo kolem 54, 65 a 72, v tomto pořadí
Subjekt je klasifikován jako těžký piják, pokud uvedl, že měl více než 5 sklenic při více než pěti různých příležitostech v měsíci předcházejícím rozhovoru. Na základě jejich odpovědí na rozhovor byl zkonstruován binární indikátor toho, zda je subjekt těžkým pijákem.
Shromážděno v letech 1992, 2003-05 a 2011, kdy účastníků bylo kolem 54, 65 a 72, v tomto pořadí

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre prestiže v zaměstnání
Časové okno: Měřeno v roce 1975 pro pracovní místa vykonávaná v letech 1964 až 1975
Duncan Socioeconomic Index (SEI) boduje za nejdelší pracovní předmět v letech 1964, 1970 a 1975.
Měřeno v roce 1975 pro pracovní místa vykonávaná v letech 1964 až 1975
Celkový výdělek
Časové okno: 1974
1974
Ukazatel pravidelné, intenzivní fyzické aktivity ve věku 35 let
Časové okno: Měřeno v roce 2011
Subjekty uvedly, zda se během průzkumu v roce 2011 pravidelně zabývaly intenzivní fyzickou aktivitou ve věku 35 let.
Měřeno v roce 2011

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Wisconsin, Madison
Stanford University
Moss Rehabilitation Research Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sameer Deshpande, University of Pennsylvania
  • Vrchní vyšetřovatel: Raiden Hasegawaa, University of Pennsylvania
  • Vrchní vyšetřovatel: Dylan S Small, PhD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 1957

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2003

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. července 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 821703

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení