- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02833129
Účinky hraní středoškolského fotbalu na kognitivní funkce a duševní zdraví v pozdějším věku
14. července 2016 aktualizováno: University of Pennsylvania
Účinky hraní středoškolského fotbalu na kognitivní funkce a duševní zdraví v pozdějším věku: observační studie
Účelem této studie je posoudit vliv hraní středoškolského fotbalu na pozdější kognitivní funkce a duševní zdraví.
Toto je observační studie, která použije data z Wisconsinské longitudinální studie ke srovnání absolventů středních škol, kteří hráli fotbal v roce 1957, se srovnatelnými absolventy fotbalu mimo střední školy, pokud jde o kognitivní funkce a duševní zdraví, když je účastníkům 60 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé použijí data z Wisconsinské longitudinální studie (WLS) absolventů středních škol ve Wisconsinu v roce 1957, aby prozkoumali souvislost mezi hraním středoškolského fotbalu a pozdější depresí a kognitivní poruchou.
WLS má řadu atraktivních funkcí, díky kterým se pro takovou studii dobře hodí.
Zaprvé zaznamenává, zda se účastníci studie účastnili středoškolského fotbalu, a také zahrnuje podrobná měření duševního zdraví v pozdějším věku, psychické pohody a kognitivních schopností.
Za druhé, zahrnuje bohatý soubor základních kovariát, které vyšetřovatelé použijí ke konstrukci shodných souborů léčených a kontrolních jedinců, včetně rodinného zázemí, charakteristik adolescentů, dosaženého vzdělání a zaměstnání a aspirací.
Za třetí, WLS je jedním z mála longitudinálních datových souborů, které zahrnují administrativní měřítko kognice v dětství.
Stručně řečeno, WLS poskytuje velký soubor dat, který usnadňuje srovnání pozdějšího života duševního zdraví a kognitivních schopností mužů, kteří hráli fotbal na střední škole, s těmi, kteří nehráli, po pečlivé kontrole řady potenciálních zmatků.
Vyšetřovatelé budou porovnávat primární výsledky léčených subjektů s primárními výsledky kontrolních subjektů po kontrole základních kovariát prostřednictvím úplného porovnání s posuvným měřítkem pro propensity score.
Primárními výsledky jsou deprese (upravené skóre CES-D) a kognitivní funkce (průměr z-skóre pro plynulost písmen a opožděné vybavování slov), když je účastníkům 65 let.
Budou také analyzovány sekundární výsledky, které zahrnují kognitivní skóre v různých doménách, Spielbergerův index hněvu, Spielbergerův index úzkosti a index nepřátelství.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3904
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Absolventi středních škol ve Wisconsinu v roce 1957.
Údaje pocházejí z Wisconsin Longitudinal Study (WLS), dlouhodobé studie náhodného vzorku 10 317 mužů a žen, kteří v roce 1957 absolvovali střední školy ve Wisconsinu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
-- Mužský.
Kritéria vyloučení:
- Nejsou k dispozici žádné informace z ročenky k určení stavu hraní fotbalu
- Účast na aktivitě v ročence nebyla zaznamenána pod seniorskou fotografií ani v rejstříku.
- Nehrál fotbal, ale hrál jiný vysoce kontaktní sport (fotbal, hokej, lakros nebo wrestling).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souhrnné skóre psychické tísně/deprese ve věku 65 let
Časové okno: Shromážděno v letech 2003-2005, kdy bylo účastníků kolem 65
|
Modifikované skóre CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale) získané z průzkumu provedeného, když bylo subjektům studie přibližně 65 let.
|
Shromážděno v letech 2003-2005, kdy bylo účastníků kolem 65
|
|
Složené měření kognice ve věku 65 let
Časové okno: Shromážděno v letech 2003-2005, kdy bylo účastníků kolem 65
|
Průměr standardizovaných skóre ze dvou testů kognitivní funkce.
V prvním testu, Letter Fluency, který měří výkonné funkce, byly subjekty požádány, aby za 60 sekund pojmenovaly co nejvíce slov začínajících na „L“ nebo „F“.
Ve druhém, Delayed Word Recall, který měří paměť a pozornost, byl subjektům sdělen seznam 10 slov a požádáni, aby si vybavili co nejvíce slov o 12 minut později.
|
Shromážděno v letech 2003-2005, kdy bylo účastníků kolem 65
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souhrnné skóre psychické tísně/deprese ve věku 54 a 72 let
Časové okno: Shromážděno v roce 1992 a 2011, kdy bylo účastníkům kolem 54 a 72
|
Modifikované skóre CES-D shromážděné z průzkumů provedených, když bylo subjektům studie přibližně 54 a 72 let.
|
Shromážděno v roce 1992 a 2011, kdy bylo účastníkům kolem 54 a 72
|
|
Složené měření kognice ve věku 72 let
Časové okno: Shromážděno v roce 2011, kdy bylo účastníků kolem 72
|
Analog primárního výsledku 2, ale na základě výsledků testů v roce 2011, kdy bylo subjektům přibližně 72.
|
Shromážděno v roce 2011, kdy bylo účastníků kolem 72
|
|
Skóre v testu Letter Fluency ve věku 65 a 72 let
Časové okno: Shromážděno v letech 2003-2005 a 2011 bylo kolem 65 a 72
|
Nezpracované skóre v testu Letter Fluency (součást složeného měření kognice) prováděném v letech 2003-05 a 2011.
|
Shromážděno v letech 2003-2005 a 2011 bylo kolem 65 a 72
|
|
Skóre v testu zpožděného vybavování slov ve věku 65 a 72 let
Časové okno: Shromážděno v letech 2003-2005 a 2011, kdy bylo účastníků kolem 65 a 72, resp.
|
Nezpracované skóre z testu Delayed Word Recall provedeného v letech 2003-05 a 2011.
|
Shromážděno v letech 2003-2005 a 2011, kdy bylo účastníků kolem 65 a 72, resp.
|
|
Skóre v testu podobnosti Wechslerovy stupnice inteligence dospělých ve věku 54, 65 a 72 let
Časové okno: Shromážděno v letech 1992, 2003-2005 a 2011, kdy bylo účastníků kolem 54, 65 a 72, resp.
|
Subjekty byly požádány, aby popsaly, jak jsou dva objekty z daného seznamu 9 párů podobné.
Jejich odpovědi byly bodovány na pevné stupnici.
Pokud jste například byli požádáni, abyste popsali, jak jsou pomeranče nebo banány podobné, odpověď „oba jsou ovoce“ získala nejvyšší skóre (2 body), „oba lze jíst“ obdržela 1 bod a „oba jsou sladké“ získala 0 body.
|
Shromážděno v letech 1992, 2003-2005 a 2011, kdy bylo účastníků kolem 54, 65 a 72, resp.
|
|
Získejte skóre v testu číselného pořadí ve věku 65 a 72 let
Časové okno: Shromážděno v letech 2003-2005 a 2011, kdy bylo účastníků kolem 65 a 72, resp.
|
Subjekty byly požádány, aby mentálně přeskupily a verbálně přeformulovaly stále zdlouhavější sady jednociferných čísel tak, aby byly seřazeny podle hodnot od nejnižšího k nejvyššímu.
|
Shromážděno v letech 2003-2005 a 2011, kdy bylo účastníků kolem 65 a 72, resp.
|
|
Skóre v testu číselné řady McArdle & Woodcock ve věku 72 let
Časové okno: Shromážděno v roce 2011, kdy bylo účastníků kolem 72
|
Subjekty dostaly sekvenci čísel (např. 23, 26, 30, 35, --) a byly požádány, aby identifikovaly číslo, které správně dokončilo sekvenci.
Tento test je měřítkem indukce a uvažování se zvláštním důrazem na kvantitativní uvažování.
|
Shromážděno v roce 2011, kdy bylo účastníků kolem 72
|
|
Skórujte v testu okamžitého vybavování slov ve věku 65 a 72 let
Časové okno: Shromážděno v letech 2003-2005 a 2011, kdy bylo účastníků kolem 65 a 72, resp.
|
Subjektům bylo přečteno 10 slov a požádáno, aby si okamžitě vybavili co nejvíce slov.
Stejná sada slov se používá v testu zpožděného vyvolání slov.
|
Shromážděno v letech 2003-2005 a 2011, kdy bylo účastníků kolem 65 a 72, resp.
|
|
Index nepřátelství ve věku 65 a 72 let
Časové okno: Shromážděno v letech 2003-2005 a 2011, kdy bylo účastníků kolem 65 a 72, resp.
|
Souhrnná míra nepřátelství subjektu na základě průzkumu o tom, jak se cítil v týdnu před rozhovorem.
|
Shromážděno v letech 2003-2005 a 2011, kdy bylo účastníků kolem 65 a 72, resp.
|
|
Spielbergerův index úzkosti
Časové okno: Shromážděno v letech 1992, 2003-2005 a 2011, kdy bylo účastníků kolem 54, 65 a 72, resp.
|
Souhrnná míra úzkosti subjektu založená na průzkumu, jak se cítil v týdnu před rozhovorem.
|
Shromážděno v letech 1992, 2003-2005 a 2011, kdy bylo účastníků kolem 54, 65 a 72, resp.
|
|
Spielbergerův index hněvu
Časové okno: Shromážděno v letech 1992, 2003-2005 a 2011, kdy bylo účastníků kolem 54, 65 a 72, resp.
|
Shrnutí hněvu subjektu na základě průzkumu o tom, jak se cítil v týdnu před rozhovorem.
|
Shromážděno v letech 1992, 2003-2005 a 2011, kdy bylo účastníků kolem 54, 65 a 72, resp.
|
|
Ukazatel silného pití ve věku 54, 65 a 72 let
Časové okno: Shromážděno v letech 1992, 2003-05 a 2011, kdy účastníků bylo kolem 54, 65 a 72, v tomto pořadí
|
Subjekt je klasifikován jako těžký piják, pokud uvedl, že měl více než 5 sklenic při více než pěti různých příležitostech v měsíci předcházejícím rozhovoru.
Na základě jejich odpovědí na rozhovor byl zkonstruován binární indikátor toho, zda je subjekt těžkým pijákem.
|
Shromážděno v letech 1992, 2003-05 a 2011, kdy účastníků bylo kolem 54, 65 a 72, v tomto pořadí
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre prestiže v zaměstnání
Časové okno: Měřeno v roce 1975 pro pracovní místa vykonávaná v letech 1964 až 1975
|
Duncan Socioeconomic Index (SEI) boduje za nejdelší pracovní předmět v letech 1964, 1970 a 1975.
|
Měřeno v roce 1975 pro pracovní místa vykonávaná v letech 1964 až 1975
|
|
Celkový výdělek
Časové okno: 1974
|
1974
|
|
|
Ukazatel pravidelné, intenzivní fyzické aktivity ve věku 35 let
Časové okno: Měřeno v roce 2011
|
Subjekty uvedly, zda se během průzkumu v roce 2011 pravidelně zabývaly intenzivní fyzickou aktivitou ve věku 35 let.
|
Měřeno v roce 2011
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sameer Deshpande, University of Pennsylvania
- Vrchní vyšetřovatel: Raiden Hasegawaa, University of Pennsylvania
- Vrchní vyšetřovatel: Dylan S Small, PhD, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 1957
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
14. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 821703
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Studijní data/dokumenty
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .