Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af at spille gymnasiefodbold på kognitiv funktion og mental sundhed senere i livet

14. juli 2016 opdateret af: University of Pennsylvania

Effekterne af at spille gymnasiefodbold på kognitiv funktion og mental sundhed senere i livet: en observationsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​at spille gymnasiefodbold på senere i livet kognitiv funktion og mental sundhed. Dette er en observationsundersøgelse, der vil bruge data fra Wisconsin Longitudinal Study til at sammenligne kandidater, der spiller fodbold i gymnasiet i 1957, med sammenlignelige kandidater, der ikke spiller fodbold på gymnasiet, om kognitiv funktion og mentale sundhedsforanstaltninger, når deltagerne er i 60'erne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil bruge data fra Wisconsin Longitudinal Study (WLS) af kandidater fra Wisconsin high schools i 1957 til at undersøge sammenhængen mellem at spille high school fodbold og senere liv depression og kognitiv svækkelse. WLS har en række attraktive funktioner, der gør den velegnet til sådan en undersøgelse. For det første registrerer den, om undersøgelsens deltagere deltog i gymnasiefodbold og inkluderer også detaljerede målinger af mental sundhed, psykologisk velvære og kognition senere i livet. For det andet inkluderer det et rigt sæt af basislinjekovariater, som efterforskerne vil bruge til at konstruere matchede sæt af behandlede og kontrollere individer, herunder familiebaggrund, teenagers karakteristika, uddannelsesmæssige og erhvervsmæssige præstationer og forhåbninger. For det tredje er WLS et af de få longitudinelle datasæt, der inkluderer et administrativt mål for barndoms kognition. Kort sagt giver WLS et stort datasæt, der gør det lettere at sammenligne den mentale sundhed og kognitive evner senere i livet hos mænd, der spillede high school-fodbold, med dem, der ikke gjorde det, efter omhyggeligt at have kontrolleret for en række potentielle konfoundere. Efterforskerne vil sammenligne de primære resultater for de behandlede forsøgspersoner med de primære resultater for kontrolpersonerne, efter at have kontrolleret for baseline-kovariater via fuld matchning med en tilbøjelighedsscore-skydelære. De primære resultater er depression (modificeret CES-D-score) og kognitiv funktion (gennemsnit af z-score for bogstaver flydende og forsinket ordgenkaldelse), når deltagerne er 65 år. Sekundære resultater, der inkluderer kognitive scores på forskellige domæner, Spielbergers vredesindeks, Spielbergers angstindeks og et fjendtlighedsindeks vil også blive analyseret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3904

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kandidater fra Wisconsin high schools i 1957. Dataene kommer fra Wisconsin Longitudinal Study (WLS), en langsigtet undersøgelse af en tilfældig stikprøve på 10.317 mænd og kvinder, der dimitterede fra Wisconsin high schools i 1957.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-- Mand.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen årbogsinformation tilgængelig til at bestemme fodboldstatus
  • Aktivitetsdeltagelse i årbog blev ikke registreret under seniorfoto eller i et indeks.
  • Spillede ikke fodbold, men spillede en anden højkontaktsport (fodbold, hockey, lacrosse eller brydning).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenfattende score for psykisk lidelse/depression i en alder af 65
Tidsramme: Samlet i 2003-2005, da deltagerne var omkring 65
Modificeret CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale) score indsamlet fra undersøgelse administreret, da forsøgspersoner var cirka 65 år gamle.
Samlet i 2003-2005, da deltagerne var omkring 65
Sammensat mål for kognition i en alder af 65
Tidsramme: Samlet i 2003-2005, da deltagerne var omkring 65
Gennemsnit af de standardiserede score fra to kognitive funktionstests. I den første test, Letter Fluency, som måler eksekutiv funktion, blev forsøgspersonerne bedt om at nævne så mange ord, der begynder med "L" eller "F", som de kunne på 60 sekunder. I den anden, Delayed Word Recall, som måler hukommelse og opmærksomhed, fik forsøgspersonerne at vide en liste med 10 ord og bedt om at genkalde så mange som muligt 12 minutter senere.
Samlet i 2003-2005, da deltagerne var omkring 65

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenfattende score for psykologisk nød/depression i alderen 54 og 72
Tidsramme: Samlet i 1992 og 2011, da deltagerne var henholdsvis omkring 54 og 72
Ændret CES-D-score indsamlet fra undersøgelser, der blev administreret, da forsøgspersoner var cirka 54 og 72 år gamle.
Samlet i 1992 og 2011, da deltagerne var henholdsvis omkring 54 og 72
Sammensat mål for kognition i en alder af 72
Tidsramme: Samlet i 2011, da deltagerne var omkring 72
Analog af primært resultat 2, men baseret på testresultater i 2011, hvor forsøgspersonerne var cirka 72.
Samlet i 2011, da deltagerne var omkring 72
Score på bogstavflydende test i alderen 65 og 72
Tidsramme: Indsamlet i 2003-2005 og 2011 var omkring 65 og 72 hhv.
Rå score på Letter Fluency-testen (en komponent af sammensat mål for kognition) administreret i 2003-05 og 2011.
Indsamlet i 2003-2005 og 2011 var omkring 65 og 72 hhv.
Score på forsinket ordgenkaldelsestest i alderen 65 og 72 år
Tidsramme: Samlet i 2003-2005 og 2011, hvor deltagerne var henholdsvis omkring 65 og 72
Råresultater fra testen for Delayed Word Recall, der blev administreret i 2003-05 og 2011.
Samlet i 2003-2005 og 2011, hvor deltagerne var henholdsvis omkring 65 og 72
Score på Wechsler Adult Intelligence Scale Similarities-test i alderen 54, 65 og 72
Tidsramme: Samlet i 1992, 2003-2005 og 2011, da deltagerne var henholdsvis omkring 54, 65 og 72
Forsøgspersonerne blev bedt om at beskrive, hvordan to objekter fra en given liste med 9 par var ens. Deres svar blev scoret på en fast skala. For eksempel, hvis du bliver bedt om at beskrive, hvordan en appelsin eller en banan er ens, fik svaret "begge er frugter" den højeste score (2 point), "begge kan spises" fik 1 point, og "begge er søde" fik 0 point.
Samlet i 1992, 2003-2005 og 2011, da deltagerne var henholdsvis omkring 54, 65 og 72
Score på Digit Order-testen i alderen 65 og 72 år
Tidsramme: Samlet i 2003-2005 og 2011, hvor deltagerne var henholdsvis omkring 65 og 72
Forsøgspersonerne blev bedt om mentalt at omarrangere og verbalt gentage stadig længere sæt af et-cifrede tal, således at de er værdiordnet fra laveste til højeste.
Samlet i 2003-2005 og 2011, hvor deltagerne var henholdsvis omkring 65 og 72
Score på McArdle & Woodcock nummerserietest i en alder af 72
Tidsramme: Samlet i 2011, da deltagerne var omkring 72
Forsøgspersonerne fik en række tal (f.eks. 23, 26, 30, 35, --) og bedt om at identificere det nummer, der korrekt fuldførte sekvensen. Denne test er et mål for induktion og ræsonnement, med særlig vægt på kvantitativ ræsonnement.
Samlet i 2011, da deltagerne var omkring 72
Score på Umiddelbar Word Recall-test i alderen 65 og 72
Tidsramme: Samlet i 2003-2005 og 2011, hvor deltagerne var henholdsvis omkring 65 og 72
Forsøgspersonerne blev læst 10 ord og bedt om straks at huske så mange, som de kunne. Det samme sæt ord bruges i testen for forsinket ordgenkaldelse.
Samlet i 2003-2005 og 2011, hvor deltagerne var henholdsvis omkring 65 og 72
Fjendtlighedsindeks i alderen 65 og 72
Tidsramme: Samlet i 2003-2005 og 2011, hvor deltagerne var henholdsvis omkring 65 og 72
Sammenfattende mål for forsøgspersonens fjendtlighed baseret på undersøgelse om, hvordan han har haft det i ugen op til interviewet.
Samlet i 2003-2005 og 2011, hvor deltagerne var henholdsvis omkring 65 og 72
Spielbergers angstindeks
Tidsramme: Samlet i 1992, 2003-2005 og 2011, da deltagerne var henholdsvis omkring 54, 65 og 72
Sammenfattende mål for forsøgspersonens angst baseret på undersøgelse om, hvordan han har haft det i ugen op til interviewet.
Samlet i 1992, 2003-2005 og 2011, da deltagerne var henholdsvis omkring 54, 65 og 72
Spielbergers vredesindeks
Tidsramme: Samlet i 1992, 2003-2005 og 2011, da deltagerne var henholdsvis omkring 54, 65 og 72
Resumé af forsøgspersonens vrede baseret på undersøgelse om, hvordan han har haft det i ugen op til interviewet.
Samlet i 1992, 2003-2005 og 2011, da deltagerne var henholdsvis omkring 54, 65 og 72
Indikator for stor alkoholstatus i alderen 54, 65 og 72
Tidsramme: Samlet i 1992, 2003-05 og 2011, da deltagerne var henholdsvis omkring 54, 65 og 72
En forsøgsperson klassificeres som en stor drinker, hvis han rapporterer at have drukket mere end 5 drinks ved mere end fem separate lejligheder i måneden forud for interviewet. Baseret på deres svar på interviewet blev der konstrueret en binær indikator for, om emnet er en stor drinker.
Samlet i 1992, 2003-05 og 2011, da deltagerne var henholdsvis omkring 54, 65 og 72

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Occupational Prestige Score
Tidsramme: Målt i 1975 for job besat mellem 1964 og 1975
Duncan Socioeconomic Index (SEI) scorer for det længste jobfag afholdt i 1964, 1970 og 1975.
Målt i 1975 for job besat mellem 1964 og 1975
Samlet indtjening
Tidsramme: 1974
1974
Indikator for regelmæssig, kraftig fysisk aktivitet i en alder af 35
Tidsramme: Målt i 2011
Forsøgspersoner rapporterede, om de regelmæssigt engagerede sig i kraftig fysisk aktivitet i en alder af 35 under undersøgelsen fra 2011.
Målt i 2011

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Wisconsin, Madison
Stanford University
Moss Rehabilitation Research Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sameer Deshpande, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Raiden Hasegawaa, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Dylan S Small, PhD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 1957

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2003

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juli 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juli 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 821703

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger