Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Kinesio Tapingu na výkon

18. července 2016 aktualizováno: Dr. Suk H. Lee, Texas A&M University San Antonio

Kinesio taping a svalové funkce u obézních dospělých

Tato studie zkoumala okamžité účinky Kinesio tejpování na svalovou sílu, sílu, vytrvalost a únavu dolních končetin při aplikaci tejpování na rectus femoris a okolí čéšky u obézních dospělých na základě technik Kinesio tejpingu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená a klinická studie. Etický souhlas byl získán od institucionální revizní rady univerzity (#2015-51). Účastníci byli náborováni pomocí letáků vyvěšených na univerzitním kampusu. Informovaný souhlas vyplnili všichni účastníci před zahájením studie. Subjekty byli obézní vysokoškoláci. Do této studie bylo zařazeno celkem 13 subjektů, čtyři muži a devět žen (průměrný věk 24,38 ± 3,01 let, průměrné procento tělesného tuku 39,10 ± 6,91 % [muži: 41,93 ± 7,47 %, ženy: 38,16 ± 6,91 %]). . Všichni jedinci podstoupili tři různé studie, které zahrnovaly bez tejpování (NT), placebo tejpování (PT) a Kinesio tejping (KT). U všech jedinců byla hodnocena maximální a střední síla, svalová síla, vytrvalost a svalová únava po každém stavu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
13

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • procenta tělesného tuku 25 % u mužů, 30 % u žen nebo více

Kritéria vyloučení:

  • operace dolních končetin během předchozích 6 měsíců
  • přítomnost jakýchkoli jiných onemocnění kloubů dolních končetin, jako je degenerativní artritida, revmatoidní artritida.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kinesio tejping
Všichni jedinci nosili masku na oči a zalepená noha byla zakryta oblečením, aby se zabránilo subjektům a výzkumníkům identifikovat různé pásky kvůli dvojitému zaslepení. Subjekty si lehly na podložku v poloze na zádech s kyčlí ohnutou o 30º a kolenem o 60º. Páska typu Y byla aplikována z bodu 10 cm pod přední horní kyčelní páteří, půlená v místě spojení mezi šlachou quadriceps femoris a čéškou a končící na její spodní straně. A další páska typu Y byla aplikována z tuberosity tibie, půlené na spojení mezi šlachou čéšky a čéškou a končící na její horní straně. První 5 cm páska nebyla natažena a fungovala jako kotva. Pásky typu I byly aplikovány směrem dolů a dovnitř na horní a dolní meniskus čéšky.
Jiný: Kinesio tejping
Tato studie byla provedena v randomizovaném zkříženém dvojitě zaslepeném designu. Každý subjekt byl testován na svalovou sílu, sílu, vytrvalost a únavu dolních končetin za tří podmínek: 1) NT (bez tejpování), 2) PT (placebo tejpování, 3M tejpování) a 3) KT (Kinesio tejping). Pro přidělení sledu ošetření si účastníci losovali brčka, která ošetření měla být první (každé ošetření mělo různá čísla).
Ostatní jména:
  • Placebo tejpování
Komparátor placeba: Placebo tejpování
Placebo pásky (3M páska) byly aplikovány stejnou metodou jako Kinesio taping.
Jiný: Kinesio tejping
Tato studie byla provedena v randomizovaném zkříženém dvojitě zaslepeném designu. Každý subjekt byl testován na svalovou sílu, sílu, vytrvalost a únavu dolních končetin za tří podmínek: 1) NT (bez tejpování), 2) PT (placebo tejpování, 3M tejpování) a 3) KT (Kinesio tejping). Pro přidělení sledu ošetření si účastníci losovali brčka, která ošetření měla být první (každé ošetření mělo různá čísla).
Ostatní jména:
  • Placebo tejpování
Žádný zásah: Žádné tejpování
V případě, že nedošlo k nalepení, byl subjekt ošetřen stejným postupem, kdy byly pacientovi zavřeny oči maskou na oči a nohy byly pokryty oblečením, i když bylo na jejich nohy naneseno cokoliv. Mohlo by to být schopné minimalizovat chybu, protože výzkumníci si neuvědomili, v jakém stavu subjekt měl.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická charakteristika
Časové okno: 1 týden (každému subjektu byly změřeny jeho antropometrické proměnné při úvodní návštěvě laboratoře pro zkoušku)
- proměnné: (1) tělesná hmotnost a výška (platformní váha Detecto DR400C (Webb City, MO) a tyč Seca S-214 (Hanover, MD), v tomto pořadí), (2) obvod pasu a boků (svinovací metr Gulik), (3) % tělesného tuku (analýza bioelektrické impedance, RJL Quantum X).
1 týden (každému subjektu byly změřeny jeho antropometrické proměnné při úvodní návštěvě laboratoře pro zkoušku)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
svalovou sílu
Časové okno: 4 týdny (30 minut po aplikaci každé zkoušky)
Špičkový výkon a střední výkon byly měřeny pomocí automatického cyklu napájení (Powercycle, USA). Subjekty začaly z klidu a zrychlily maximálně na přibližně 3-4 sekundy. Data byla zaznamenána pro 6,5 otáčky pedálu a nárůst kinetické energie vyplývající ze zrychlení setrvačníku ergometru byl zprůměrován na každou otáčku pedálu a použit pro výpočet výkonu. Nejvyšší výkon a střední výkon (průměrné dvě z nejvyšších hodnot) zaznamenané během otáčky pedálu byly definovány jako Pmax a Pmean.
4 týdny (30 minut po aplikaci každé zkoušky)
svalovou sílu
Časové okno: 4 týdny (30 minut po aplikaci každé zkoušky)
Hodnocení svalové síly bylo měřeno systémem Muscle Testing. Ruční dynamometr (Lafayette, USA) používaný k měření izometrické síly extenzorů kolenního kloubu a flexorů. Konkrétně byly subjekty usazeny na stole v poloze na zádech s kolenem a kyčlí v poloze 90º. Subjekty byly instruovány, aby zůstaly sedět a položily obě ruce na stůl. Silová podložka dynamometru umístěná těsně proximálně od hlezenního kloubu, síla extenzoru kolena byla kvantifikována v librové síle. Všechny subjekty provedly dva maximální pokusy po dobu 3 až 5 sekund s 30 sekundovým intervalem odpočinku. U dvou pokusů byla zaznamenána vyšší hodnota.
4 týdny (30 minut po aplikaci každé zkoušky)
svalová únava
Časové okno: 4 týdny (bezprostředně po dokončení každé zkoušky)
Pro měření pocitu únavy svalů dolních končetin byly subjektivní pocity subjektů hodnoceny pomocí vizuální analogové škály (VAS). Byl použit 100 mm VAS (v měřítku 0-10), v rozsahu od „v nejmenším (0)“ na levé straně po „extrémně (10)“ na pravém konci. Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili míru svalové únavy dolních končetin, kterou zažívali před a bezprostředně po každém pokusu.
4 týdny (bezprostředně po dokončení každé zkoušky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Texas A&M University San Antonio

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sukho Lee, Ph.D., Texas A&M University San Antonio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Tamusa

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení