Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Kinesio Tapingu na wydajność

18 lipca 2016 zaktualizowane przez: Dr. Suk H. Lee, Texas A&M University San Antonio

Kinesio Taping i funkcja mięśni u otyłych dorosłych

W tym badaniu zbadano bezpośredni wpływ kinesiotapingu na siłę mięśni, siłę, wytrzymałość i zmęczenie kończyn dolnych, gdy plaster jest nakładany na mięsień prosty uda i wokół rzepki u otyłych dorosłych w oparciu o techniki kinesiotapingu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, krzyżowe i kliniczne badanie. Zgodę etyczną uzyskano od Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej Uniwersytetu (nr 2015-51). Uczestników rekrutowano z ulotek wywieszonych na kampusie uczelni. Świadoma zgoda została wypełniona przez wszystkich uczestników przed procedurami badania. Badani byli otyłymi studentami. Do badania włączono łącznie 13 osób, czterech mężczyzn i dziewięć kobiet (średni wiek 24,38 ± 3,01 lat, średni procent tkanki tłuszczowej 39,10 ± 6,91% [mężczyźni: 41,93 ± 7,47%, kobiety: 38,16 ± 6,91%]) . Wszyscy badani przeszli trzy różne próby, które obejmowały brak tapingu (NT), taping placebo (PT) i taping Kinesio (KT). Wszystkie osoby oceniano pod kątem mocy szczytowej i średniej, siły mięśniowej, wytrzymałości i zmęczenia mięśni po każdym stanie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
13

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • procent tkanki tłuszczowej 25% u mężczyzn, 30% u kobiet lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • operacja kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • obecność jakichkolwiek innych chorób stawów kończyn dolnych, takich jak zwyrodnieniowe zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kinesiotaping
Wszyscy badani nosili maskę na oczy, a zaklejoną taśmą nogę przykryto ubraniem, aby uniemożliwić badanym i badaczom zidentyfikowanie różnych naklejek z powodu podwójnego zaślepienia. Badani kładli się na macie w pozycji leżącej z biodrem zgiętym pod kątem 30º i kolanem zgiętym pod kątem 60º. Taśmę typu Y naklejano od punktu 10 cm poniżej kolca biodrowego przedniego górnego, przepołowionego w miejscu połączenia ścięgna mięśnia czworogłowego uda z rzepką, kończąc na jej dolnej stronie. I kolejną taśmę typu Y nałożono od guzowatości kości piszczelowej, przeciętej na styku ścięgna rzepki z rzepką, kończąc na jej górnej stronie. Pierwsza taśma 5 cm nie była naciągnięta i służyła jako kotwica. Taśmy typu I nakładano w dół i do wewnątrz odpowiednio na górną i dolną łąkotkę rzepki.
Inny: Kinesiotaping
Badanie to przeprowadzono w randomizowanym układzie krzyżowym z podwójnie ślepą próbą. Każdy badany był badany pod kątem siły mięśniowej, siły, wytrzymałości i zmęczenia kończyn dolnych w trzech warunkach: 1) NT (bez oklejania), 2) PT (oklejanie placebo, taśma 3M) i 3) KT (oklejanie Kinesio). W celu przydzielenia sekwencji leczenia uczestnicy losowali słomki, dla którego leczenia najpierw (każde leczenie wskazywało inną liczbę).
Inne nazwy:
  • Taping placebo
Komparator placebo: Taping placebo
Taśmy placebo (taśma 3M) aplikowano tą samą metodą co Kinesio taping.
Inny: Kinesiotaping
Badanie to przeprowadzono w randomizowanym układzie krzyżowym z podwójnie ślepą próbą. Każdy badany był badany pod kątem siły mięśniowej, siły, wytrzymałości i zmęczenia kończyn dolnych w trzech warunkach: 1) NT (bez oklejania), 2) PT (oklejanie placebo, taśma 3M) i 3) KT (oklejanie Kinesio). W celu przydzielenia sekwencji leczenia uczestnicy losowali słomki, dla którego leczenia najpierw (każde leczenie wskazywało inną liczbę).
Inne nazwy:
  • Taping placebo
Brak interwencji: Bez tapingu
W przypadku stanu bez naklejania, podmiot był traktowany według tej samej procedury, która polegała na zamknięciu oczu podmiotu maską na oczy i zakryciu nóg ubraniem, chociaż nałożono cokolwiek na ich nogi. Może to być w stanie zminimalizować błąd, ponieważ badacze nie zdawali sobie sprawy, jaki stan ma badany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka budowy ciała
Ramy czasowe: 1 tydzień (każdemu badanemu zmierzono zmienne antropometryczne podczas pierwszej wizyty w LAB w celu przeprowadzenia próby)
- zmienne: (1) Masa ciała i wzrost (odpowiednio waga platformowa Detecto DR400C (Webb City, MO) i wzrostomierz Seca S-214 (Hanover, MD), (2) Obwód talii i bioder (miarka Gulik), (3) % tkanki tłuszczowej (analiza impedancji bioelektrycznej, RJL Quantum X).
1 tydzień (każdemu badanemu zmierzono zmienne antropometryczne podczas pierwszej wizyty w LAB w celu przeprowadzenia próby)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siła mięśni
Ramy czasowe: 4 tygodnie (30 minut po zastosowaniu każdej próby)
Moc szczytową i moc średnią mierzono za pomocą automatycznego cyklu zasilania (Powercycle, USA). Badani startowali ze stanu spoczynku i maksymalnie przyspieszali przez około 3-4 sekundy. Dane rejestrowano dla 6,5 ​​obrotów pedału, a przyrost energii kinetycznej wynikający z przyspieszenia koła zamachowego ergometru uśredniono po każdym obrocie pedału i wykorzystano do obliczenia mocy. Najwyższą moc i moc średnią (średnie dwie z największych wartości) zarejestrowane podczas obrotu pedału zdefiniowano odpowiednio jako Pmax i Pmean.
4 tygodnie (30 minut po zastosowaniu każdej próby)
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie (30 minut po zastosowaniu każdej próby)
Oceny siły mięśni dokonano za pomocą systemu Muscle Testing. Ręczny dynamometr (Lafayette, USA) używany do pomiaru izometrycznej siły prostowników i zginaczy kolana. Konkretnie, badani siedzieli na stole w pozycji leżącej, z kolanem i biodrem ustawionymi pod kątem 90º. Badani zostali poinstruowani, aby pozostali w pozycji siedzącej i położyli obie ręce na stole. Podkładkę siłową dynamometru umieszczono tuż przy stawie skokowym, siłę prostownika kolana określono ilościowo w funtach. Wszyscy badani wykonali dwie maksymalne próby przez 3 do 5 sekund z 30-sekundową przerwą na odpoczynek. Odnotowano wyższą wartość dwóch prób.
4 tygodnie (30 minut po zastosowaniu każdej próby)
zmęczenie mięśni
Ramy czasowe: 4 tygodnie (bezpośrednio po zakończeniu każdej próby)
Aby zmierzyć uczucie zmęczenia mięśni kończyn dolnych, subiektywne odczucia badanych oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Zastosowano 100 mm VAS (w skali 0-10), od „wcale nie (0)” po lewej stronie do „bardzo (10)” po prawej stronie. Uczestników poproszono o ocenę stopnia zmęczenia mięśni kończyn dolnych odczuwanego przed i bezpośrednio po każdej próbie.
4 tygodnie (bezpośrednio po zakończeniu każdej próby)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Texas A&M University San Antonio

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sukho Lee, Ph.D., Texas A&M University San Antonio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Tamusa

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami