- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02840734
Účinky Kinesio Tapingu na výkon
18. července 2016 aktualizováno: Dr. Suk H. Lee, Texas A&M University San Antonio
Kinesio taping a svalové funkce u obézních dospělých
Tato studie zkoumala okamžité účinky Kinesio tejpování na svalovou sílu, sílu, vytrvalost a únavu dolních končetin při aplikaci tejpování na rectus femoris a okolí čéšky u obézních dospělých na základě technik Kinesio tejpingu.
Přehled studie
Detailní popis
Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená a klinická studie.
Etický souhlas byl získán od institucionální revizní rady univerzity (#2015-51).
Účastníci byli náborováni pomocí letáků vyvěšených na univerzitním kampusu.
Informovaný souhlas vyplnili všichni účastníci před zahájením studie.
Subjekty byli obézní vysokoškoláci.
Do této studie bylo zařazeno celkem 13 subjektů, čtyři muži a devět žen (průměrný věk 24,38 ± 3,01 let, průměrné procento tělesného tuku 39,10 ± 6,91 % [muži: 41,93 ± 7,47 %, ženy: 38,16 ± 6,91 %]). .
Všichni jedinci podstoupili tři různé studie, které zahrnovaly bez tejpování (NT), placebo tejpování (PT) a Kinesio tejping (KT).
U všech jedinců byla hodnocena maximální a střední síla, svalová síla, vytrvalost a svalová únava po každém stavu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- procenta tělesného tuku 25 % u mužů, 30 % u žen nebo více
Kritéria vyloučení:
- operace dolních končetin během předchozích 6 měsíců
- přítomnost jakýchkoli jiných onemocnění kloubů dolních končetin, jako je degenerativní artritida, revmatoidní artritida.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kinesio tejping
Všichni jedinci nosili masku na oči a zalepená noha byla zakryta oblečením, aby se zabránilo subjektům a výzkumníkům identifikovat různé pásky kvůli dvojitému zaslepení.
Subjekty si lehly na podložku v poloze na zádech s kyčlí ohnutou o 30º a kolenem o 60º.
Páska typu Y byla aplikována z bodu 10 cm pod přední horní kyčelní páteří, půlená v místě spojení mezi šlachou quadriceps femoris a čéškou a končící na její spodní straně.
A další páska typu Y byla aplikována z tuberosity tibie, půlené na spojení mezi šlachou čéšky a čéškou a končící na její horní straně.
První 5 cm páska nebyla natažena a fungovala jako kotva.
Pásky typu I byly aplikovány směrem dolů a dovnitř na horní a dolní meniskus čéšky.
|
Tato studie byla provedena v randomizovaném zkříženém dvojitě zaslepeném designu.
Každý subjekt byl testován na svalovou sílu, sílu, vytrvalost a únavu dolních končetin za tří podmínek: 1) NT (bez tejpování), 2) PT (placebo tejpování, 3M tejpování) a 3) KT (Kinesio tejping).
Pro přidělení sledu ošetření si účastníci losovali brčka, která ošetření měla být první (každé ošetření mělo různá čísla).
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo tejpování
Placebo pásky (3M páska) byly aplikovány stejnou metodou jako Kinesio taping.
|
Tato studie byla provedena v randomizovaném zkříženém dvojitě zaslepeném designu.
Každý subjekt byl testován na svalovou sílu, sílu, vytrvalost a únavu dolních končetin za tří podmínek: 1) NT (bez tejpování), 2) PT (placebo tejpování, 3M tejpování) a 3) KT (Kinesio tejping).
Pro přidělení sledu ošetření si účastníci losovali brčka, která ošetření měla být první (každé ošetření mělo různá čísla).
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Žádné tejpování
V případě, že nedošlo k nalepení, byl subjekt ošetřen stejným postupem, kdy byly pacientovi zavřeny oči maskou na oči a nohy byly pokryty oblečením, i když bylo na jejich nohy naneseno cokoliv.
Mohlo by to být schopné minimalizovat chybu, protože výzkumníci si neuvědomili, v jakém stavu subjekt měl.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická charakteristika
Časové okno: 1 týden (každému subjektu byly změřeny jeho antropometrické proměnné při úvodní návštěvě laboratoře pro zkoušku)
|
- proměnné: (1) tělesná hmotnost a výška (platformní váha Detecto DR400C (Webb City, MO) a tyč Seca S-214 (Hanover, MD), v tomto pořadí), (2) obvod pasu a boků (svinovací metr Gulik), (3) % tělesného tuku (analýza bioelektrické impedance, RJL Quantum X).
|
1 týden (každému subjektu byly změřeny jeho antropometrické proměnné při úvodní návštěvě laboratoře pro zkoušku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
svalovou sílu
Časové okno: 4 týdny (30 minut po aplikaci každé zkoušky)
|
Špičkový výkon a střední výkon byly měřeny pomocí automatického cyklu napájení (Powercycle, USA).
Subjekty začaly z klidu a zrychlily maximálně na přibližně 3-4 sekundy.
Data byla zaznamenána pro 6,5 otáčky pedálu a nárůst kinetické energie vyplývající ze zrychlení setrvačníku ergometru byl zprůměrován na každou otáčku pedálu a použit pro výpočet výkonu.
Nejvyšší výkon a střední výkon (průměrné dvě z nejvyšších hodnot) zaznamenané během otáčky pedálu byly definovány jako Pmax a Pmean.
|
4 týdny (30 minut po aplikaci každé zkoušky)
|
|
svalovou sílu
Časové okno: 4 týdny (30 minut po aplikaci každé zkoušky)
|
Hodnocení svalové síly bylo měřeno systémem Muscle Testing.
Ruční dynamometr (Lafayette, USA) používaný k měření izometrické síly extenzorů kolenního kloubu a flexorů.
Konkrétně byly subjekty usazeny na stole v poloze na zádech s kolenem a kyčlí v poloze 90º.
Subjekty byly instruovány, aby zůstaly sedět a položily obě ruce na stůl.
Silová podložka dynamometru umístěná těsně proximálně od hlezenního kloubu, síla extenzoru kolena byla kvantifikována v librové síle.
Všechny subjekty provedly dva maximální pokusy po dobu 3 až 5 sekund s 30 sekundovým intervalem odpočinku.
U dvou pokusů byla zaznamenána vyšší hodnota.
|
4 týdny (30 minut po aplikaci každé zkoušky)
|
|
svalová únava
Časové okno: 4 týdny (bezprostředně po dokončení každé zkoušky)
|
Pro měření pocitu únavy svalů dolních končetin byly subjektivní pocity subjektů hodnoceny pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Byl použit 100 mm VAS (v měřítku 0-10), v rozsahu od „v nejmenším (0)“ na levé straně po „extrémně (10)“ na pravém konci.
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili míru svalové únavy dolních končetin, kterou zažívali před a bezprostředně po každém pokusu.
|
4 týdny (bezprostředně po dokončení každé zkoušky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sukho Lee, Ph.D., Texas A&M University San Antonio
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Tamusa
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kinesio tejping
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
University of BeykentNábor
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno