Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stepping Up 4 Vaše dítě (4yourchild)

21. července 2021 aktualizováno: Armon R. Perry, University of Louisville

Stepping Up 4 Your Child: Dopad vzdělávacího programu a zapojení sociálního případu na svobodné otce

Prostřednictvím Stepping Up 4 Your Child získají otcové, kteří nejsou ve vazbě, komplexní program zaměřený na řešení, který zahrnuje skupinové vzdělávání rodičů a individualizované řízení případů, které jim pomůže dosáhnout finanční nezávislosti, zvýšit jejich rodičovské dovednosti a vytvořit alianci pro společné rodičovství. .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zapojení otců do života jejich dětí je v posledních letech věnována zvýšená pozornost. V reakci na to vzrostla podpora programů odpovědného otcovství zaměřených na zlepšení kvantity a kvality zapojení otců. Výzkum těchto programů dospěl k závěru, že faktory, jako jsou rodičovské dovednosti otců, kvalita vztahů spolurodičů a socioekonomický status, ovlivňují schopnost otců přispívat k růstu a rozvoji svých dětí. Na základě tohoto předchozího výzkumu půjde projekt Stepping Up 4 Your Child nad rámec tradičních otcovských iniciativ tím, že integruje poskytování služeb zodpovědného rodičovství, ekonomické stability a vztahového vzdělávání otcům, kterým hrozí ztráta vztahu ze strany otce. Kent School of Social Work z University of Louisville využije svůj stávající vztah s Kentucky Office of Child Support Enforcement. Konkrétně prostřednictvím Stepping Up 4 Your Child získají otcové, kteří nejsou ve vazbě, komplexní program zaměřený na řešení, který zahrnuje skupinové vzdělávání rodičů a individualizované řízení případů, které jim pomůže dosáhnout finanční nezávislosti, zvýšit jejich rodičovské dovednosti a rozvíjet společné rodičovská aliance. Vzhledem k tomu, že každá z těchto oblastí zájmu byly všechny uvedeny jako tři z nejsilnějších prediktorů otcovské angažovanosti, Stepping Up 4 Your Child a výsledky jejího hodnocení budou mít významné důsledky pro rodiny, kterým slouží, stejně jako pro odborníky, výzkumníky, a politiky zajímající se o odpovědné otcovství. 1

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1266

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Spojené státy, 42701
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40292
        • University of Louisville
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42302
      • Owenton, Kentucky, Spojené státy, 40359
      • Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42003
      • Sandy Hook, Kentucky, Spojené státy, 41171

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 105 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nepečovatelský otec A
  • věk 16-24 NEBO
  • věk 24 až + nízký příjem NEBO
  • věk od 24 let + nezaplacené výživné na dítě

Kritéria vyloučení:

  • ženský
  • opatrovnický otec
  • muž, ale ne otec
  • mladší než 16 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: 4 Program Vaše dítě
Program integruje poskytování odpovědného rodičovství, ekonomické stability a služeb vztahového vzdělávání otcům, kteří jsou ohroženi ztrátou vztahu ze strany otce.
Behaviorální: 4 Program Vaše dítě
Integruje poskytování odpovědného rodičovství, ekonomické stability a služeb vztahového vzdělávání otcům, kteří jsou ohroženi ztrátou vztahu ze strany otce.
EXPERIMENTÁLNÍ: 4 Vaše dítě + Case Management
Účastníci zařazení do léčebné skupiny, která zahrnuje case management, obdrží počáteční hodnocení, které určí jejich silné stránky a potřeby. Účastník pak bude spolupracovat se svým případovým manažerem na připojení ke zdrojům komunity, aby vyhovoval jeho potřebám. Za tímto účelem se case manager setká s účastníkem podle následujícího harmonogramu: 1.–2. měsíc: intervence ve formě týdenního osobního setkání s case managerem plus týdenní telefonát od case managera; 3-4 měsíce: intervence formou osobního setkání každý druhý týden plus týdenní telefonát; 5.-6. měsíc: intervence formou osobního setkání 1x měsíčně plus týdenní telefonát.
Behaviorální: 4 Program Vaše dítě
Integruje poskytování odpovědného rodičovství, ekonomické stability a služeb vztahového vzdělávání otcům, kteří jsou ohroženi ztrátou vztahu ze strany otce.
NO_INTERVENTION: Ovládání pořadníku
Jedinci, kteří jsou náhodně přiřazeni k tomuto stavu, nebudou dostávat žádnou léčbu po dobu několika měsíců souběžně s podmínkami experimentální intervence. Budou od nich shromažďována data a pokud to bude možné, budou náhodně přiřazeni k léčebnému stavu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech a dovednostech otcovství.
Časové okno: bezprostředně po intervenci, po 3 měsících a po 6 měsících
Znalosti a dovednosti otcovství budou měřeny pomocí nepřetržitého průzkumu dovedností otce otce (National Fatherhood Initiative, 2010). Tento průzkum má 25 položek, které jsou otázkami odpovědí s výběrem odpovědí. Tento průzkum je dodáván s kurikulem 24/7 táta. Vzhledem k tomu, že tento průzkum je měřítkem otcovských znalostí a nikoli standardizovanou škálou, nejsou k dispozici žádné údaje o spolehlivosti.
bezprostředně po intervenci, po 3 měsících a po 6 měsících
Změna rodičovského chování otců.
Časové okno: bezprostředně po intervenci, po 3 měsících a po 6 měsících
Uváděné rodičovské chování otců bude měřeno pomocí Indexu zapojení otce (Hawkins et al., 2002). Toto opatření má 9 faktorů načtených jako subškály navržené tak, aby využívaly přímé a nepřímé formy zapojení a celkem 26 položek. Všechny položky jsou měřeny na 5bodové škále od A (výborně) po F (nevyhovující). Míra má hlášené skóre spolehlivosti/vnitřní konzistence 0,69
bezprostředně po intervenci, po 3 měsících a po 6 měsících
Změna v dodržování alimentů.
Časové okno: bezprostředně po intervenci, po 3 měsících a po 6 měsících
Tyto platební údaje budou získány prostřednictvím zpráv z Kentucky Office of Child Support Enforcement.
bezprostředně po intervenci, po 3 měsících a po 6 měsících
Změna kvality vztahu spolurodičovství.
Časové okno: bezprostředně po intervenci, po 3 měsících a po 6 měsících
Kvalita vztahu spolurodičovství. Kvalita vztahu spolurodičovství bude měřena pomocí dotazníku o spolurodičovství (CQ, Margolis, Gordis, & John, 2001). Toto měřítko je 14-položkový sebehodnotící nástroj, který zkoumá: 1) míru konfliktů mezi rodiči v souvislosti s rodičovskými problémy, 2) spolupráci jako míru, do jaké se matky a otcové podporují, váží si a respektují se jako rodiče a míru které si navzájem ulehčují rodičovskou zátěž, a 3) triangulace, rozsah, v němž rodiče narušují hranice mezi rodiči a dětmi tím, že se pokoušejí vytvořit koalici s dítětem, která podkopává nebo vylučuje druhého rodiče. Těchto 14 položek tvoří třífaktorovou strukturu a má dobrou vnitřní konzistenci s alfa pro 3 faktory a celkovou škálu v rozmezí od 0,69 do 0,87.
bezprostředně po intervenci, po 3 měsících a po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dovedností řešení konfliktů.
Časové okno: bezprostředně po intervenci, po 3 měsících a po 6 měsících
K měření dovedností řešení konfliktů bude použita Stanley-Markmanova škála dynamiky vztahů (Renick et al, 1992). Toto měření oznámilo Chronbachovy alfa hladiny 0,73 a 0,81 (Stanley et al, 2006) a silnou prediktivní validitu pro selhání vztahu.
bezprostředně po intervenci, po 3 měsících a po 6 měsících
Změna komunikačních dovedností.
Časové okno: bezprostředně po intervenci, po 3 měsících a po 6 měsících
Komunikační dovednosti budou měřeny pomocí dotazníku komunikačních vzorů, aby se zhodnotily komunikační dovednosti. Toto měřítko má silnou diskriminační platnost a Chronbachovy hladiny alfa v rozmezí od 0,73 do 0,88 (Noller & White, 1990).
bezprostředně po intervenci, po 3 měsících a po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Louisville

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Kentucky Cabinet for Health & Family Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. července 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 15.1258

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení