Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plazmatická dipeptidyl-peptidáza-4 aktivity s bez-reflow a krvácení

26. července 2016 aktualizováno: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
Dipeptidyl-peptidáza-4 (DPP4) je důležitý regulátor inkretinů a zánětu a účastní se patofyziologického procesu akutního infarktu myokardu (AMI). Klinické údaje o DPP4a u pacientů s AIM jsou však skromné. Tato studie měla zkoumat úlohu plazmatické aktivity DPP4 (DPP4a) u pacientů s infarktem myokardu s elevace segmentu ST (STEMI) léčených perkutánní koronární intervencí (PCI). Toto byla analýza po sobě jdoucích pacientů provedená v terciárním referenčním centru od ledna 2014 do října 2015. Vyšetřovatelé zahrnovali 747 pacientů se STEMI, kteří byli léčeni PCI od ledna 2013 do října 2015. Vzorky krve byly odebrány ihned při příjmu. Pacienti byli rozděleni do čtyř skupin podle kvartilu DPP4a.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Infarkt myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) je akutním projevem ischemické choroby srdeční a zůstává častou příčinou úmrtí. Lepší pochopení rizikových faktorů a patogenních mechanismů stojících za STEMI může pomoci zlepšit prognózu a kvalitu života těchto pacientů. Dipeptidyl peptidáza 4 (DPP4) je exopeptidáza exprimovaná na povrchu různých buněk, odštěpující amino-terminální dipeptidy buď L-prolinem, L-alaninem nebo serinem na předposlední pozici. Jako buněčný povrchový protein se účastní imunitní regulace, přenosu signálu a apoptózy. DPP4 také cirkuluje jako rozpustná forma v plazmě. Rozpustný DPP4 pocházel buď z clearance membránového typu, nebo sekretovaný buňkami, jako jsou endoteliální buňky, s enzymatickou aktivitou. Plazmatická aktivita DPP4 (DPP4a) je zvýšená u několika onemocnění, včetně diabetu 2. typu, obezity, aterosklerózy a osteoporózy. Základní studie ukázaly, že inhibice DPP4 vede ke zlepšení přežití a srdečních funkcí po srdečním ischemicko-reperfuzním (I/R) poškození, a to je částečně způsobeno aktivací drah AKT (pAKT), pGSK3 a ANP. Také inhibice DPP4 může zmírnit aterosklerózu a srdeční selhání. V souladu s tím by se dalo předpokládat, že vysoký DPP4a může zhoršit I/R poškození myokardu, což způsobí horší kardiovaskulární výsledky. Žádná studie však nehodnotila, zda je DPP4a spojen s nepříznivými klinickými výsledky u pacientů se STEMI.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
747

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všeobecná nemocnice PLA (PLAGH) je velké národní centrum terciární péče v Pekingu v Číně. Vyšetřovatelé zařadili všechny pacienty hospitalizované v PLAGH s diagnózou STEMI a potřebnou PCI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza STEMI a potřebná PCI

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s rakovinou
  • pacientů, kteří užívali inhibitor DPP4
  • pacientů, kteří užívali analog GLP1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Kvartil 1
Kvartil 1 aktivity DPP4 v plazmě
Kvartil 2
Kvartil 2 aktivity DPP4 v plazmě
Kvartil 3
3. kvartil plazmatické aktivity DPP4
Kvartil 4
Čtvrtina 4 aktivity plazmy DPP4

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v prevalenci no-reflow
Časové okno: bezprostředně po PCI
Stupeň průtoku TIMI <3 se stupněm zčervenání myokardu 0-1 byl definován jako angiografický bez reflow
bezprostředně po PCI

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažné nežádoucí srdeční nebo cerebrovaskulární příhody v nemocnici
Časové okno: až 2 týdny po PCI (do propuštění)
kombinace smrti, nefatálního IM nebo mrtvice
až 2 týdny po PCI (do propuštění)
komplikace v nemocnici
Časové okno: až 2 týdny po PCI (do propuštění)
definované jako akutní srdeční selhání, fibrilace síní, bolest na hrudi nebo reakutní infarkt myokardu, kompletní atrioventrikulární blokáda, cerebrovaskulární onemocnění, ventrikulární fibrilace nebo ventrikulární tachykardie
až 2 týdny po PCI (do propuštění)
velké krvácení v nemocnici
Časové okno: až 2 týdny po PCI (do propuštění)
definováno jako absolutní pokles hemoglobinu (výchozí až nejnižší hodnota) ≥ 4 g/dl, intrakraniální krvácení, retroperitoneální krvácení, použití transfuze červených krvinek u pacientů s výchozí hodnotou hemoglobinu ≥ 9,0 g/dl a použití transfuze červených krvinek u pacientů s výchozí hodnota hemoglobinu < 9,0 g/dl a příhoda krvácení
až 2 týdny po PCI (do propuštění)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chinese PLA General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. července 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DPP4a-noreflow

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení