Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasma Dipeptidyl-peptidase-4-aktiviteter uden reflow og blødning

26. juli 2016 opdateret af: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
Dipeptidyl-peptidase-4 (DPP4) er en vigtig regulator af inkretiner og inflammation og deltager i den patofysiologiske proces af akut myokardieinfarkt (AMI). Imidlertid er kliniske data for DPP4a hos AMI-patienter sparsomme. Denne undersøgelse skulle undersøge rollen af ​​plasma DPP4 aktivitet (DPP4a) hos patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) behandlet med perkutan koronar intervention (PCI). Dette var en analyse af på hinanden følgende patienter udført på et tertiært henvisningscenter fra januar 2014 til oktober 2015. Efterforskerne omfattede 747 STEMI-patienter, behandlet med PCI fra januar 2013 til oktober 2015. Blodprøver blev udtaget umiddelbart ved indlæggelsen. Patienterne blev opdelt i fire grupper efter DPP4a kvartil.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) er en akut manifestation af koronar hjertesygdom, der forbliver en hyppig dødsårsag. En bedre forståelse af risikofaktorer og patogene mekanismer bag STEMI kan hjælpe med at forbedre prognosen og livskvaliteten for disse patienter. Dipeptidylpeptidase 4 (DPP4) er en exopeptidase udtrykt på overfladen af ​​forskellige celler, der spalter aminoterminale dipeptider med enten L-prolin, L-alanin eller serin i den næstsidste position. Som et celleoverfladeprotein deltager det i immunregulering, signaltransduktion og apoptose. DPP4 cirkulerer også som en opløselig form i plasmaet. Opløseligt DPP4 kom fra enten membrantype-clearance eller udskilt af celler som endotelceller med enzymatisk aktivitet. Plasma DPP4 aktivitet (DPP4a) er forhøjet i flere sygdomme, herunder type 2 diabetes, fedme, åreforkalkning og osteoporose. Grundlæggende undersøgelser har vist, at DPP4-hæmning fører til forbedret overlevelse og hjertefunktion efter kardiel iskæmi-reperfusion (I/R) skade, og dette skyldes til dels aktivering af AKT (pAKT), pGSK3 og ANP pathways. Også hæmning af DPP4 kan lindre åreforkalkning og hjertesvigt. I overensstemmelse hermed kunne man antage, at høj DPP4a kan forværre myokardie I/R-skade, hvilket forårsager dårligere kardiovaskulære resultater. Ingen undersøgelse har imidlertid evalueret, om DPP4a er forbundet med uønskede kliniske resultater hos STEMI-patienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
747

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PLA General Hospital (PLAGH) er et stort nationalt tertiær-plejecenter i Beijing, Kina. Efterforskerne indskrev alle patienter, der fortløbende var indlagt på PLAGH, med diagnosen STEMI og havde behov for PCI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en diagnose af STEMI og nødvendig PCI

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kræft
  • patienter, der brugte DPP4-hæmmer
  • patienter, der brugte GLP1-analog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Kvartil 1
Kvartil 1 af plasma DPP4 aktivitet
Kvartil 2
Kvartil 2 af plasma DPP4 aktivitet
Kvartil 3
Kvartil 3 af plasma DPP4 aktivitet
Kvartil 4
Kvartil 4 af plasma DPP4 aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
en ændring i forekomsten af ​​no-reflow
Tidsramme: umiddelbart efter PCI
TIMI flowgrad på <3 med en myokardie blush grad på 0-1 blev defineret som angiografisk no-reflow
umiddelbart efter PCI

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alvorlige uønskede hjerte- eller cerebrovaskulære hændelser på hospitalet
Tidsramme: op til 2 uger efter PCI (indtil udskrivelse)
sammensætningen af ​​død, ikke-dødelig MI eller slagtilfælde
op til 2 uger efter PCI (indtil udskrivelse)
komplikationer på hospitalet
Tidsramme: op til 2 uger efter PCI (indtil udskrivelse)
defineret som akut hjertesvigt, atrieflimren, brystsmerter eller reakut myokardieinfarkt, fuldstændig atrioventrikulær blokering, cerebrovaskulær sygdom, ventrikulær fibrillation eller ventrikulær takykardi
op til 2 uger efter PCI (indtil udskrivelse)
større blødning på hospitalet
Tidsramme: op til 2 uger efter PCI (indtil udskrivelse)
defineret som absolut hæmoglobinfald (baseline til nadir)≥4g/dl, intrakraniel blødning, retroperitoneal blødning, brug af røde blodlegemer hos patienter med en baseline hæmoglobin ≥9,0 g/dl og brug af røde blodlegemer hos patienter med en baseline hæmoglobin <9,0 g/dl og en observeret blødningshændelse
op til 2 uger efter PCI (indtil udskrivelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chinese PLA General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juli 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juli 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DPP4a-noreflow

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger