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Plasma-Dipeptidyl-Peptidase-4-Aktivitäten ohne Rückfluss und Blutung

26. Juli 2016 aktualisiert von: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
Dipeptidylpeptidase-4 (DPP4) ist ein wichtiger Regulator von Inkretinen und Entzündungen und beteiligt sich am pathophysiologischen Prozess des akuten Myokardinfarkts (AMI). Allerdings liegen nur wenige klinische Daten zu DPP4a bei AMI-Patienten vor. Diese Studie sollte die Rolle der Plasma-DPP4-Aktivität (DPP4a) bei Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) untersuchen, die mit einer perkutanen Koronarintervention (PCI) behandelt wurden. Hierbei handelte es sich um eine Analyse konsekutiver Patienten, die von Januar 2014 bis Oktober 2015 in einem tertiären Überweisungszentrum durchgeführt wurden. Die Forscher umfassten 747 STEMI-Patienten, die von Januar 2013 bis Oktober 2015 mit PCI behandelt wurden. Blutproben wurden sofort bei der Aufnahme entnommen. Die Patienten wurden entsprechend dem DPP4a-Quartil in vier Gruppen eingeteilt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Der ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) ist eine akute Manifestation einer koronaren Herzkrankheit und bleibt eine häufige Todesursache. Ein besseres Verständnis der Risikofaktoren und pathogenen Mechanismen, die dem STEMI zugrunde liegen, kann dazu beitragen, die Prognose und Lebensqualität dieser Patienten zu verbessern. Dipeptidylpeptidase 4 (DPP4) ist eine Exopeptidase, die auf der Oberfläche verschiedener Zellen exprimiert wird und an der vorletzten Position aminoterminale Dipeptide mit entweder L-Prolin, L-Alanin oder Serin abspaltet. Als Zelloberflächenprotein ist es an der Immunregulation, Signaltransduktion und Apoptose beteiligt. DPP4 zirkuliert auch als lösliche Form im Plasma. Lösliches DPP4 stammte entweder aus der membranartigen Clearance oder wurde von Zellen wie Endothelzellen mit enzymatischer Aktivität abgesondert. Die Plasma-DPP4-Aktivität (DPP4a) ist bei mehreren Krankheiten erhöht, darunter Typ-2-Diabetes, Fettleibigkeit, Arteriosklerose und Osteoporose. Grundlegende Studien haben gezeigt, dass die DPP4-Hemmung zu einer Verbesserung des Überlebens und der Herzfunktion nach einer kardialen Ischämie-Reperfusionsverletzung (I/R) führt, und dies ist teilweise auf die Aktivierung der AKT- (pAKT-), pGSK3- und ANP-Signalwege zurückzuführen. Auch die Hemmung von DPP4 kann Arteriosklerose und Herzinsuffizienz lindern. Dementsprechend könnte man die Hypothese aufstellen, dass ein hoher DPP4a-Wert die Myokard-I/R-Schädigung verschlimmern und zu schlechteren kardiovaskulären Ergebnissen führen kann. Allerdings wurde in keiner Studie untersucht, ob DPP4a mit unerwünschten klinischen Ergebnissen bei STEMI-Patienten verbunden ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
747

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Das PLA General Hospital (PLAGH) ist ein großes nationales Zentrum für Tertiärversorgung in Peking, China. Die Forscher rekrutierten alle Patienten, die nacheinander in PLAGH hospitalisiert wurden, bei denen ein STEMI diagnostiziert wurde und die eine PCI benötigten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Diagnose von STEMI und benötigte PCI

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Krebs
  • Patienten, die einen DPP4-Inhibitor verwendeten
  • Patienten, die GLP1-Analogon verwendeten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Quartil 1
Quartil 1 der Plasma-DPP4-Aktivität
Quartil 2
Quartil 2 der Plasma-DPP4-Aktivität
Quartil 3
Quartil 3 der Plasma-DPP4-Aktivität
Quartil 4
Quartil 4 der Plasma-DPP4-Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
eine Veränderung in der Prävalenz von No-Reflow
Zeitfenster: unmittelbar nach PCI
Ein TIMI-Flow-Grad von <3 mit einem Myokardrötungsgrad von 0–1 wurde als angiographischer No-Reflow definiert
unmittelbar nach PCI

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
schwere kardiale oder zerebrovaskuläre Ereignisse im Krankenhaus
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen nach PCI (bis zur Entlassung)
die Kombination aus Tod, nichttödlichem Myokardinfarkt oder Schlaganfall
bis zu 2 Wochen nach PCI (bis zur Entlassung)
Komplikationen im Krankenhaus
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen nach PCI (bis zur Entlassung)
Definiert als akute Herzinsuffizienz, Vorhofflimmern, Brustschmerzen oder erneuter akuter Myokardinfarkt, vollständiger atrioventrikulärer Block, zerebrovaskuläre Erkrankung, Kammerflimmern oder ventrikuläre Tachykardie
bis zu 2 Wochen nach PCI (bis zur Entlassung)
starke Blutung im Krankenhaus
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen nach PCI (bis zur Entlassung)
Definiert als absoluter Hämoglobinabfall (Ausgangswert bis Nadir) ≥ 4 g/dl, intrakranielle Blutung, retroperitoneale Blutung, Verwendung einer Transfusion roter Blutkörperchen bei Patienten mit einem Ausgangshämoglobin ≥ 9,0 g/dl und Verwendung einer Transfusion roter Blutkörperchen bei Patienten mit a Ausgangshämoglobin <9,0 g/dl und ein beobachtetes Blutungsereignis
bis zu 2 Wochen nach PCI (bis zur Entlassung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chinese PLA General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DPP4a-noreflow

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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