Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezinárodní průzkum postupů při podávání aminoglykosidů kriticky nemocným pacientům: Průzkum AMINO III

18. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Toto je mezinárodní observační kohortová studie o současných postupech podávání aminoglykosidů na jednotkách intenzivní péče. Klinická a demografická data, dávkování a data terapeutického monitorování léčiv budou sbírána během prvního týdne podávání aminoglykosidů (tobramycin, amikacin nebo gentamicin) v různých zemích po dobu jednoho roku. V každém místě bude zařazeno minimálně deset po sobě jdoucích pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Aminoglykosidy jsou běžně používaná antibiotika pro obtížně léčitelné infekce. Nicméně podávání aminoglykosidů se v různých zemích výrazně liší. Cílem této multicentrické observační studie je poskytnout aktuální a komplexní popisná data o současném používání aminoglykosidů (tobramycinu, amikacinu nebo gentamicinu) ve velké kohortě kriticky nemocných pacientů v různých zemích. Očekávanými přínosy této studie jsou lepší porozumění celosvětové variabilitě v předepisování aminoglykosidů u kriticky nemocných pacientů a stanovení rizikových faktorů nedostatečných dávkovacích režimů aminoglykosidů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
964

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Brisbane, Austrálie
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Frankston, Austrálie
        • Frankston Hospital Victoria
      • Sunshine Coast, Austrálie
        • Sunshine Coast hospital
      • Toowoomba, Austrálie
        • Toowoomba Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4029
        • Royal Brisbane Women's Hospital
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Hospital Barros Luco Trudeau
      • Santiago, Chile
        • Hospital CU Chile
      • Santiago, Chile
        • Salvador Santiago Hospital
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile
        • Hospital Base de Valvidia
  • Francie
      • Aix-en-Provence, Francie, 13097
        • Centre Hospitalier Aix-En-Provence
      • Alès, Francie, 30100
        • Centre Hospitalier d'Alès
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens
      • Angers, Francie, 49933
        • CHU Angers
      • Angers, Francie, 49100
        • CHU Angers
      • Arles, Francie, 13637
        • Centre Hospitalier Arles
      • Aulnay-sous-Bois, Francie, 93602
        • CHI Robert Ballanger
      • Aurillac, Francie, 15000
        • Centre Hospitalier Aurillac
      • Avignon, Francie, 84902
        • Centre Hospitalier Avignon
      • Besançon, Francie, 25030
        • CHRU Besançon
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • CHU Bordeaux
      • Boulogne-sur-Mer, Francie, 62321
        • Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
      • Bourg-en-Bresse, Francie, 01012
        • Centre Hospitalier Bourg En Bresse
      • Brest, Francie, 29609
        • CHRU Brest
      • Brest, Francie, 29609
        • Chu Brest- Hopital Cavale
      • Caen, Francie, 14033
        • CHU Caen
      • Charleville-Mézières, Francie, 08011
        • Centre Hospitalier Charleville-Mezieres
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • CHU clermont-ferrand
      • Compiègne, Francie, 60200
        • Centre Hospitalier de Compiegne
      • Grenoble, Francie, 38043
        • Chu Grenoble
      • La Rochelle, Francie, 17019
        • Centre Hospitalier La Rochelle-Hopital Saint Louis
      • Le Mans, Francie, 72037
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Lyon, Francie, 69317
        • Chu Lyon- Hopital La Croix Rousse
      • Lyon, Francie, 69495
        • Chu Lyon- Lyon Sud
      • Marseille, Francie, 13915
        • AP-HM - Hôpital Nord
      • Marseille, Francie, 13385
        • Aphm- La Conception
      • Maubeuge, Francie, 59600
        • Centre Hospitalier Sambre-Avesnois
      • Montauban, Francie, 82013
        • Centre Hospitalier de Montauban
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHU MONTPELLIER-Hopital Lapeyronnie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • CHU MONTPELLIER-Hopital St Eloi
      • Morlaix, Francie, 29672
        • Centre Hospitalier de Morlaix
      • Nancy, Francie, 54511
        • Chru Nancy -Hopital de Brabois
      • Nantes, Francie, 44035
        • Chu Nantes- Hopital Hotel Dieu
      • Nantes, Francie, 44093
        • CHU NANTES- hôpital Nord Laennec
      • Nice, Francie, 06001
        • CHU Nice- Hopital Pasteur
      • Nice, Francie, 06202
        • CHU Nice-Hôpital l'Archet
      • Nîmes, Francie, 30029
        • Centre Universitaire de Nimes
      • Paris, Francie, 75013
        • Aphp - Pitie Salpetriere
      • Paris, Francie, 75010
        • AP-HP - Paris St Louis
      • Paris, Francie, 75012
        • AP-HP - Hopital Paris St Antoine
      • Paris, Francie, 75013
        • Aphp- Pitie Salpetriere
      • Paris, Francie, 75018
        • APHP- Bichat
      • Paris, Francie, 75908
        • APHP- Descartes
      • Paris, Francie, 75908
        • APHP-Hopital Georges Pompidou
      • Paris, Francie, 94275
        • AP-HP - Bicetre
      • Pau, Francie, 64046
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Poitiers, Francie, 86021
        • CHU Poitiers
      • Reims, Francie, 51100
        • CHU REIMS- Hopital Robert Debré
      • Rennes, Francie, 35033
        • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
      • Roanne, Francie, 42328
        • Centre hospitalier de Roanne
      • Rodez, Francie, 12027
        • Centre Hospitalier de Rodez
      • Rouen, Francie, 76031
        • CHU ROUEN- Hopital Nicolle
      • Saint-Brieuc, Francie, 22027
        • Centre Hospitalier Sainte Catherine
      • Saint-Denis, Francie, 97400
        • CHU La Reunion-Hopital Felix Guyon
      • Saint-Etienne, Francie, 42270
        • CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
      • Salon-de-Provence, Francie, 13658
        • Centre Hospitalier de Salon de Provence
      • Saverne, Francie, 67703
        • Centre Hospitalier Sainte Catherine
      • Toulon, Francie, 83056
        • Centre Hospitalier de Toulon, Hopital Sainte Musse
      • Toulouse, Francie, 31059
        • CHU TOULOUSE- Hôpital Rangueil
      • Valence, Francie, 26953
        • Centre Hospitalier Valence
      • Valenciennes, Francie, 59322
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
    • PACA
      • Marseille, PACA, Francie, 13000
        • APHM La Timone
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království
        • University Hospital Birmingham
      • Birmingham, Spojené království
        • Sandwell and west Birmingham hospital
      • London, Spojené království
        • Guy's and St Thomas'
      • Manchester, Spojené království
        • University Hospital of South Manchester
      • Manchester, Spojené království
        • Salford Royal
      • Oxford, Spojené království
        • Oxford Radcliffe Hospitals
      • Prescot, Spojené království
        • St Helens and Knowsley Hospitals
      • Sheffield, Spojené království
        • Sheffield Teaching Hospitals
      • Southampton, Spojené království
        • Southampton University Hospitals
  • Řecko
      • Athens, Řecko
        • Athens Hippocratio Hospital
      • Athens, Řecko
        • Naval and Veterans Hospital of Athens
      • Athens, Řecko
        • University Critical Care Department Aghioi Anargyroi Hospital
      • Ioannina, Řecko
        • University Hospital of loannina
      • Thessaloniki, Řecko
        • G. Gennimatas General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Velká kohorta pacientů na jednotkách intenzivní péče léčených aminoglykosidy (tobramycin, amikacin nebo gentamicin) jako součást jejich antimikrobiální terapie sepse.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Pacienti na jednotce intenzivní péče
  • Léčba aminoglykosidy pro sepse podle Třetího mezinárodního konsenzu o definicích sepse a septického šoku

Kriteria pro vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Předchozí zařazení do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
kriticky nemocní pacienti
Kriticky nemocní pacienti přijatí na jednotky intenzivní péče a dostávající jeden z následujících aminoglykosidů: gentamicin, tobramycin a amikacin jako součást jejich obvyklé péče.
Jiný: Observační studie, žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Aminoglykosidy současné postupy popisná data na jednotkách intenzivní péče
Časové okno: Prvních sedm dní léčby aminoglykosidy
Prvních sedm dní léčby aminoglykosidy

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Dávkovací režimy aminoglykosidů
Časové okno: Prvních sedm dnů léčby aminoglykosidy
Prvních sedm dnů léčby aminoglykosidy
Délka léčby aminoglykosidy
Časové okno: Prvních sedm dní aminoglykosidové terapie
Prvních sedm dní aminoglykosidové terapie
Terapeutické monitorování léčiv aminoglykosidů
Časové okno: Prvních sedm dní léčby aminoglykosidy
Prvních sedm dní léčby aminoglykosidy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Claire Roger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB 15 04 08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení