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Eine internationale Umfrage zu Aminoglykosid-Praktiken bei kritisch kranken Patienten: AMINO-III-Umfrage

18. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Eine internationale Umfrage zu Aminoglykosid-Praktiken bei kritisch kranken Patienten: AMINO III-Umfrage

Dies ist eine internationale Beobachtungs-Kohortenstudie über aktuelle Aminoglykosid-Praktiken auf Intensivstationen. Klinische und demografische Daten, Dosierungs- und therapeutische Arzneimittelüberwachungsdaten werden während der ersten Woche der Aminoglykosid-Verabreichung (Tobramycin, Amikacin oder Gentamicin) in verschiedenen Ländern über ein Jahr hinweg gesammelt. Mindestens zehn aufeinanderfolgende Patienten werden an jedem Standort eingeschlossen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Aminoglykoside sind häufig verwendete Antibiotika für schwer zu behandelnde Infektionen. Die Verabreichung von Aminoglykosiden variiert jedoch stark zwischen den Ländern. Ziel dieser multizentrischen Beobachtungsstudie ist es, aktuelle und umfassende deskriptive Daten zur aktuellen Anwendung von Aminoglykosiden (Tobramycin, Amikacin oder Gentamicin) in einer großen Kohorte von kritisch kranken Patienten in verschiedenen Ländern bereitzustellen. Die erwarteten Vorteile dieser Studie sind ein besseres Verständnis der weltweiten Variabilität der Aminoglykosid-Verordnung bei kritisch kranken Patienten und die Bestimmung der Risikofaktoren für unangemessene Aminoglykosid-Dosierungsschemata.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
964

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Brisbane, Australien
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Frankston, Australien
        • Frankston Hospital Victoria
      • Sunshine Coast, Australien
        • Sunshine Coast hospital
      • Toowoomba, Australien
        • Toowoomba Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane Women's Hospital
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Hospital Barros Luco Trudeau
      • Santiago, Chile
        • Hospital CU Chile
      • Santiago, Chile
        • Salvador Santiago Hospital
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile
        • Hospital Base de Valvidia
  • Frankreich
      • Aix-en-Provence, Frankreich, 13097
        • Centre Hospitalier Aix-En-Provence
      • Alès, Frankreich, 30100
        • Centre Hospitalier d'Alès
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens
      • Angers, Frankreich, 49933
        • CHU Angers
      • Angers, Frankreich, 49100
        • CHU Angers
      • Arles, Frankreich, 13637
        • Centre Hospitalier Arles
      • Aulnay-sous-Bois, Frankreich, 93602
        • CHI Robert Ballanger
      • Aurillac, Frankreich, 15000
        • Centre Hospitalier Aurillac
      • Avignon, Frankreich, 84902
        • Centre Hospitalier Avignon
      • Besançon, Frankreich, 25030
        • CHRU Besançon
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • CHU Bordeaux
      • Boulogne-sur-Mer, Frankreich, 62321
        • Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
      • Bourg-en-Bresse, Frankreich, 01012
        • Centre Hospitalier Bourg En Bresse
      • Brest, Frankreich, 29609
        • CHRU Brest
      • Brest, Frankreich, 29609
        • Chu Brest- Hopital Cavale
      • Caen, Frankreich, 14033
        • CHU Caen
      • Charleville-Mézières, Frankreich, 08011
        • Centre Hospitalier Charleville-Mezieres
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • CHU clermont-ferrand
      • Compiègne, Frankreich, 60200
        • Centre Hospitalier de Compiegne
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Chu Grenoble
      • La Rochelle, Frankreich, 17019
        • Centre Hospitalier La Rochelle-Hopital Saint Louis
      • Le Mans, Frankreich, 72037
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Lyon, Frankreich, 69317
        • Chu Lyon- Hopital La Croix Rousse
      • Lyon, Frankreich, 69495
        • Chu Lyon- Lyon Sud
      • Marseille, Frankreich, 13915
        • AP-HM - Hôpital Nord
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • Aphm- La Conception
      • Maubeuge, Frankreich, 59600
        • Centre Hospitalier Sambre-Avesnois
      • Montauban, Frankreich, 82013
        • Centre Hospitalier de Montauban
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • CHU MONTPELLIER-Hopital Lapeyronnie
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • CHU MONTPELLIER-Hopital St Eloi
      • Morlaix, Frankreich, 29672
        • Centre Hospitalier de Morlaix
      • Nancy, Frankreich, 54511
        • Chru Nancy -Hopital de Brabois
      • Nantes, Frankreich, 44035
        • Chu Nantes- Hopital Hotel Dieu
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • CHU NANTES- hôpital Nord Laennec
      • Nice, Frankreich, 06001
        • CHU Nice- Hopital Pasteur
      • Nice, Frankreich, 06202
        • CHU Nice-Hôpital l'Archet
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • Centre Universitaire de Nimes
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Aphp - Pitie Salpetriere
      • Paris, Frankreich, 75010
        • AP-HP - Paris St Louis
      • Paris, Frankreich, 75012
        • AP-HP - Hopital Paris St Antoine
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Aphp- Pitie Salpetriere
      • Paris, Frankreich, 75018
        • APHP- Bichat
      • Paris, Frankreich, 75908
        • APHP- Descartes
      • Paris, Frankreich, 75908
        • APHP-Hopital Georges Pompidou
      • Paris, Frankreich, 94275
        • AP-HP - Bicetre
      • Pau, Frankreich, 64046
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • CHU Poitiers
      • Reims, Frankreich, 51100
        • CHU REIMS- Hopital Robert Debré
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
      • Roanne, Frankreich, 42328
        • Centre hospitalier de Roanne
      • Rodez, Frankreich, 12027
        • Centre Hospitalier de Rodez
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • CHU ROUEN- Hopital Nicolle
      • Saint-Brieuc, Frankreich, 22027
        • Centre Hospitalier Sainte Catherine
      • Saint-Denis, Frankreich, 97400
        • CHU La Reunion-Hopital Felix Guyon
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42270
        • CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
      • Salon-de-Provence, Frankreich, 13658
        • Centre Hospitalier de Salon de Provence
      • Saverne, Frankreich, 67703
        • Centre Hospitalier Sainte Catherine
      • Toulon, Frankreich, 83056
        • Centre Hospitalier de Toulon, Hopital Sainte Musse
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • CHU TOULOUSE- Hôpital Rangueil
      • Valence, Frankreich, 26953
        • Centre Hospitalier Valence
      • Valenciennes, Frankreich, 59322
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
    • PACA
      • Marseille, PACA, Frankreich, 13000
        • APHM La Timone
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland
        • Athens Hippocratio Hospital
      • Athens, Griechenland
        • Naval and Veterans Hospital of Athens
      • Athens, Griechenland
        • University Critical Care Department Aghioi Anargyroi Hospital
      • Ioannina, Griechenland
        • University Hospital of loannina
      • Thessaloniki, Griechenland
        • G. Gennimatas General Hospital
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
        • University Hospital Birmingham
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
        • Sandwell and west Birmingham hospital
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Guy's and St Thomas'
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • University Hospital of South Manchester
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • Salford Royal
      • Oxford, Vereinigtes Königreich
        • Oxford Radcliffe Hospitals
      • Prescot, Vereinigtes Königreich
        • St Helens and Knowsley Hospitals
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich
        • Sheffield Teaching Hospitals
      • Southampton, Vereinigtes Königreich
        • Southampton University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Große Kohorte von Intensivpatienten, die Aminoglykoside (Tobramycin, Amikacin oder Gentamicin) als Teil ihrer antimikrobiellen Therapie bei Sepsis erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Intensivstation-Patienten
  • Erhalt einer Aminoglykosid-Therapie bei Sepsis gemäß den Dritten Internationalen Konsensus-Definitionen für Sepsis und septischen Schock

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Frühere Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
kritisch kranke Patienten
Kritisch kranke Patienten, die auf Intensivstationen aufgenommen werden und im Rahmen ihrer üblichen Behandlung eines der folgenden Aminoglykoside erhalten: Gentamicin, Tobramycin und Amikacin.
Sonstiges: Beobachtungsstudie, keine Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aminoglycosid aktuelle Praktiken beschreibende Daten auf Intensivstationen
Zeitfenster: Die ersten sieben Tage der Aminoglykosid-Therapie
Die ersten sieben Tage der Aminoglykosid-Therapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aminoglycosid-Dosierungsschemata
Zeitfenster: Sieben erste Tage der Aminoglykosid-Therapie
Sieben erste Tage der Aminoglykosid-Therapie
Aminoglykosid-Therapiedauer
Zeitfenster: Die ersten sieben Tage der Aminoglycosid-Therapie
Die ersten sieben Tage der Aminoglycosid-Therapie
Therapeutisches Drug-Monitoring von Aminoglykosiden
Zeitfenster: Die ersten sieben Tage der Aminoglykosid-Therapie
Die ersten sieben Tage der Aminoglykosid-Therapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Claire Roger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB 15 04 08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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