Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En international undersøgelse af aminoglykosidpraksis hos kritisk syge patienter: AMINO III-undersøgelsen

18. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Dette er en international observationskohortestudie om nuværende aminoglykosidpraksisser på intensivafdelinger. Kliniske og demografiske data, doserings- og terapeutisk lægemiddelovervågningsdata vil blive indsamlet i løbet af den første uge med aminoglykosid (tobramycin, amikacin eller gentamicin) administration i forskellige lande over et år. Et minimum af ti på hinanden følgende patienter vil blive inkluderet på hvert sted.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Aminoglykosider er almindeligt anvendte antibiotika til svært behandelige infektioner. Imidlertid varierer aminoglykosidadministrationen meget mellem lande. Formålet med denne multicenter observationsstudie er at give ajourførte og omfattende beskrivende data om nuværende aminoglykosid (tobramycin, amikacin eller gentamicin) anvendelse i en stor kohorte af kritisk syge patienter i forskellige lande. Forventningerne til denne studie er en bedre forståelse af den globale variabilitet i aminoglykosidordinationer hos kritisk syge patienter og at bestemme risikofaktorer for utilstrækkelige aminoglykosiddoseringsregimer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
964

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Brisbane, Australien
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Frankston, Australien
        • Frankston Hospital Victoria
      • Sunshine Coast, Australien
        • Sunshine Coast hospital
      • Toowoomba, Australien
        • Toowoomba Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • Royal Brisbane Women's Hospital
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Hospital Barros Luco Trudeau
      • Santiago, Chile
        • Hospital CU Chile
      • Santiago, Chile
        • Salvador Santiago Hospital
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile
        • Hospital Base de Valvidia
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
        • University Hospital Birmingham
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
        • Sandwell and west Birmingham hospital
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Guy's and St Thomas'
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • University Hospital of South Manchester
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • Salford Royal
      • Oxford, Det Forenede Kongerige
        • Oxford Radcliffe Hospitals
      • Prescot, Det Forenede Kongerige
        • St Helens and Knowsley Hospitals
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige
        • Sheffield Teaching Hospitals
      • Southampton, Det Forenede Kongerige
        • Southampton University Hospitals
  • Frankrig
      • Aix-en-Provence, Frankrig, 13097
        • Centre Hospitalier Aix-En-Provence
      • Alès, Frankrig, 30100
        • Centre Hospitalier d'Alès
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens
      • Angers, Frankrig, 49933
        • CHU Angers
      • Angers, Frankrig, 49100
        • CHU Angers
      • Arles, Frankrig, 13637
        • Centre Hospitalier Arles
      • Aulnay-sous-Bois, Frankrig, 93602
        • CHI Robert Ballanger
      • Aurillac, Frankrig, 15000
        • Centre Hospitalier Aurillac
      • Avignon, Frankrig, 84902
        • Centre Hospitalier Avignon
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • CHRU Besançon
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • CHU Bordeaux
      • Boulogne-sur-Mer, Frankrig, 62321
        • Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
      • Bourg-en-Bresse, Frankrig, 01012
        • Centre Hospitalier Bourg En Bresse
      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHRU Brest
      • Brest, Frankrig, 29609
        • Chu Brest- Hopital Cavale
      • Caen, Frankrig, 14033
        • CHU Caen
      • Charleville-Mézières, Frankrig, 08011
        • Centre Hospitalier Charleville-Mezieres
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • CHU clermont-ferrand
      • Compiègne, Frankrig, 60200
        • Centre Hospitalier de Compiegne
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Chu Grenoble
      • La Rochelle, Frankrig, 17019
        • Centre Hospitalier La Rochelle-Hopital Saint Louis
      • Le Mans, Frankrig, 72037
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Lyon, Frankrig, 69317
        • Chu Lyon- Hopital La Croix Rousse
      • Lyon, Frankrig, 69495
        • Chu Lyon- Lyon Sud
      • Marseille, Frankrig, 13915
        • AP-HM - Hôpital Nord
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • Aphm- La Conception
      • Maubeuge, Frankrig, 59600
        • Centre Hospitalier Sambre-Avesnois
      • Montauban, Frankrig, 82013
        • Centre Hospitalier de Montauban
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU MONTPELLIER-Hopital Lapeyronnie
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU MONTPELLIER-Hopital St Eloi
      • Morlaix, Frankrig, 29672
        • Centre Hospitalier de Morlaix
      • Nancy, Frankrig, 54511
        • Chru Nancy -Hopital de Brabois
      • Nantes, Frankrig, 44035
        • Chu Nantes- Hopital Hotel Dieu
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU NANTES- hôpital Nord Laennec
      • Nice, Frankrig, 06001
        • CHU Nice- Hopital Pasteur
      • Nice, Frankrig, 06202
        • CHU Nice-Hôpital l'Archet
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • Centre Universitaire de Nimes
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Aphp - Pitie Salpetriere
      • Paris, Frankrig, 75010
        • AP-HP - Paris St Louis
      • Paris, Frankrig, 75012
        • AP-HP - Hopital Paris St Antoine
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Aphp- Pitie Salpetriere
      • Paris, Frankrig, 75018
        • APHP- Bichat
      • Paris, Frankrig, 75908
        • APHP- Descartes
      • Paris, Frankrig, 75908
        • APHP-Hopital Georges Pompidou
      • Paris, Frankrig, 94275
        • AP-HP - Bicetre
      • Pau, Frankrig, 64046
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • CHU Poitiers
      • Reims, Frankrig, 51100
        • CHU REIMS- Hopital Robert Debré
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
      • Roanne, Frankrig, 42328
        • Centre hospitalier de Roanne
      • Rodez, Frankrig, 12027
        • Centre Hospitalier de Rodez
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • CHU ROUEN- Hopital Nicolle
      • Saint-Brieuc, Frankrig, 22027
        • Centre Hospitalier Sainte Catherine
      • Saint-Denis, Frankrig, 97400
        • CHU La Reunion-Hopital Felix Guyon
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42270
        • CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
      • Salon-de-Provence, Frankrig, 13658
        • Centre Hospitalier de Salon de Provence
      • Saverne, Frankrig, 67703
        • Centre Hospitalier Sainte Catherine
      • Toulon, Frankrig, 83056
        • Centre Hospitalier de Toulon, Hopital Sainte Musse
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • CHU TOULOUSE- Hôpital Rangueil
      • Valence, Frankrig, 26953
        • Centre Hospitalier Valence
      • Valenciennes, Frankrig, 59322
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
    • PACA
      • Marseille, PACA, Frankrig, 13000
        • APHM La Timone
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Athens Hippocratio Hospital
      • Athens, Grækenland
        • Naval and Veterans Hospital of Athens
      • Athens, Grækenland
        • University Critical Care Department Aghioi Anargyroi Hospital
      • Ioannina, Grækenland
        • University Hospital of loannina
      • Thessaloniki, Grækenland
        • G. Gennimatas General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stort kohorte af intensivafdelingspatienter, der modtager aminoglykosider (tobramycin, amikacin eller gentamicin) som en del af deres antimikrobielle behandling for sepsis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Intensivafdelingspatienter
  • Modtager aminoglykosidterapi for en sepsis i henhold til den tredje internationale konsensusdefinition for sepsis og septisk shock

Eksklusionskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Tidligere inklusion i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
kritisk syge patienter
Kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelinger, der modtager en af følgende aminoglykosider: gentamicin, tobramycin og amikacin som en del af deres sædvanlige behandling.
Andet: Observationsundersøgelse, ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Beskrivende data for nuværende praksis med aminoglykosider på intensivafdelinger
Tidsramme: Syv første dage af aminoglykosidbehandling
Syv første dage af aminoglykosidbehandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Aminoglykosid-doseringsregimer
Tidsramme: Syv første dage af aminoglykosidterapi
Syv første dage af aminoglykosidterapi
Aminoglykosid terapi varighed
Tidsramme: Syv første dage med aminoglykosidterapi
Syv første dage med aminoglykosidterapi
Aminoglykosid terapeutisk lægemiddelovervågning
Tidsramme: Syv første dage af aminoglykosid-terapi
Syv første dage af aminoglykosid-terapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Claire Roger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB 15 04 08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger