Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzynarodowe badanie praktyk stosowania aminoglikozydów u pacjentów w stanie krytycznym: Badanie AMINO III

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Międzynarodowe badanie dotyczące praktyk stosowania aminoglikozydów u pacjentów w stanie krytycznym: Badanie AMINO III

To jest międzynarodowe obserwacyjne badanie kohortowe dotyczące aktualnych praktyk stosowania aminoglikozydów na oddziałach intensywnej terapii. Dane kliniczne i demograficzne, dane dotyczące dawkowania oraz monitorowania stężeń leków będą zbierane w ciągu pierwszego tygodnia podawania aminoglikozydu (tobramycyny, amikacyny lub gentamycyny) w różnych krajach przez okres jednego roku. Minimum dziesięciu kolejnych pacjentów zostanie włączonych do badania w każdym ośrodku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Aminoglikozydy to powszechnie stosowane antybiotyki w leczeniu trudnych infekcji.
Jednak podawanie aminoglikozydów znacznie różni się między krajami.
Celem tego wieloośrodkowego badania obserwacyjnego jest dostarczenie aktualnych i kompleksowych danych opisowych dotyczących obecnego stosowania aminoglikozydów (tobramycyny, amikacyny lub gentamycyny) w dużej kohorcie krytycznie chorych pacjentów w różnych krajach.
Oczekiwane korzyści z tego badania to lepsze zrozumienie światowej zmienności w przepisywaniu aminoglikozydów u krytycznie chorych pacjentów oraz określenie czynników ryzyka nieodpowiednich schematów dawkowania aminoglikozydów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
964

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Brisbane, Australia
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Frankston, Australia
        • Frankston Hospital Victoria
      • Sunshine Coast, Australia
        • Sunshine Coast hospital
      • Toowoomba, Australia
        • Toowoomba Hospital
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane Women's Hospital
  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Hospital Barros Luco Trudeau
      • Santiago, Chile
        • Hospital CU Chile
      • Santiago, Chile
        • Salvador Santiago Hospital
    • Los Ríos Region
      • Valdivia, Los Ríos Region, Chile
        • Hospital Base de Valvidia
  • Francja
      • Aix-en-Provence, Francja, 13097
        • Centre Hospitalier Aix-En-Provence
      • Alès, Francja, 30100
        • Centre Hospitalier d'Alès
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens
      • Angers, Francja, 49933
        • CHU Angers
      • Angers, Francja, 49100
        • CHU Angers
      • Arles, Francja, 13637
        • Centre Hospitalier Arles
      • Aulnay-sous-Bois, Francja, 93602
        • CHI Robert Ballanger
      • Aurillac, Francja, 15000
        • Centre Hospitalier Aurillac
      • Avignon, Francja, 84902
        • Centre Hospitalier Avignon
      • Besançon, Francja, 25030
        • CHRU Besançon
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • CHU Bordeaux
      • Boulogne-sur-Mer, Francja, 62321
        • Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
      • Bourg-en-Bresse, Francja, 01012
        • Centre Hospitalier Bourg En Bresse
      • Brest, Francja, 29609
        • CHRU Brest
      • Brest, Francja, 29609
        • Chu Brest- Hopital Cavale
      • Caen, Francja, 14033
        • CHU Caen
      • Charleville-Mézières, Francja, 08011
        • Centre Hospitalier Charleville-Mezieres
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • CHU clermont-ferrand
      • Compiègne, Francja, 60200
        • Centre Hospitalier de Compiegne
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Chu Grenoble
      • La Rochelle, Francja, 17019
        • Centre Hospitalier La Rochelle-Hopital Saint Louis
      • Le Mans, Francja, 72037
        • Centre Hospitalier du Mans
      • Lyon, Francja, 69317
        • Chu Lyon- Hopital La Croix Rousse
      • Lyon, Francja, 69495
        • Chu Lyon- Lyon Sud
      • Marseille, Francja, 13915
        • AP-HM - Hôpital Nord
      • Marseille, Francja, 13385
        • Aphm- La Conception
      • Maubeuge, Francja, 59600
        • Centre Hospitalier Sambre-Avesnois
      • Montauban, Francja, 82013
        • Centre Hospitalier de Montauban
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHU MONTPELLIER-Hopital Lapeyronnie
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHU MONTPELLIER-Hopital St Eloi
      • Morlaix, Francja, 29672
        • Centre Hospitalier de Morlaix
      • Nancy, Francja, 54511
        • Chru Nancy -Hopital de Brabois
      • Nantes, Francja, 44035
        • Chu Nantes- Hopital Hotel Dieu
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU NANTES- hôpital Nord Laennec
      • Nice, Francja, 06001
        • CHU Nice- Hopital Pasteur
      • Nice, Francja, 06202
        • CHU Nice-Hôpital l'Archet
      • Nîmes, Francja, 30029
        • Centre Universitaire de Nimes
      • Paris, Francja, 75013
        • Aphp - Pitie Salpetriere
      • Paris, Francja, 75010
        • AP-HP - Paris St Louis
      • Paris, Francja, 75012
        • AP-HP - Hopital Paris St Antoine
      • Paris, Francja, 75013
        • Aphp- Pitie Salpetriere
      • Paris, Francja, 75018
        • APHP- Bichat
      • Paris, Francja, 75908
        • APHP- Descartes
      • Paris, Francja, 75908
        • APHP-Hopital Georges Pompidou
      • Paris, Francja, 94275
        • AP-HP - Bicetre
      • Pau, Francja, 64046
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Poitiers, Francja, 86021
        • CHU Poitiers
      • Reims, Francja, 51100
        • CHU REIMS- Hopital Robert Debré
      • Rennes, Francja, 35033
        • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
      • Roanne, Francja, 42328
        • Centre hospitalier de Roanne
      • Rodez, Francja, 12027
        • Centre Hospitalier de Rodez
      • Rouen, Francja, 76031
        • CHU ROUEN- Hopital Nicolle
      • Saint-Brieuc, Francja, 22027
        • Centre Hospitalier Sainte Catherine
      • Saint-Denis, Francja, 97400
        • CHU La Reunion-Hopital Felix Guyon
      • Saint-Etienne, Francja, 42270
        • CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
      • Salon-de-Provence, Francja, 13658
        • Centre Hospitalier de Salon de Provence
      • Saverne, Francja, 67703
        • Centre Hospitalier Sainte Catherine
      • Toulon, Francja, 83056
        • Centre Hospitalier de Toulon, Hopital Sainte Musse
      • Toulouse, Francja, 31059
        • CHU TOULOUSE- Hôpital Rangueil
      • Valence, Francja, 26953
        • Centre Hospitalier Valence
      • Valenciennes, Francja, 59322
        • Centre Hospitalier de Valenciennes
    • PACA
      • Marseille, PACA, Francja, 13000
        • APHM La Timone
  • Grecja
      • Athens, Grecja
        • Athens Hippocratio Hospital
      • Athens, Grecja
        • Naval and Veterans Hospital of Athens
      • Athens, Grecja
        • University Critical Care Department Aghioi Anargyroi Hospital
      • Ioannina, Grecja
        • University Hospital of loannina
      • Thessaloniki, Grecja
        • G. Gennimatas General Hospital
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospital Birmingham
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • Sandwell and west Birmingham hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Guy's and St Thomas'
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospital of South Manchester
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • Salford Royal
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo
        • Oxford Radcliffe Hospitals
      • Prescot, Zjednoczone Królestwo
        • St Helens and Knowsley Hospitals
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo
        • Sheffield Teaching Hospitals
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo
        • Southampton University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Duża kohorta pacjentów oddziałów intensywnej terapii otrzymujących aminoglikozydy (tobramycynę, amikacynę lub gentamycynę) jako część ich antybiotykoterapii w sepsie.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjenci oddziału intensywnej terapii
  • Otrzymujący terapię aminoglikozydową z powodu sepsy zgodnie z Trzecią Międzynarodową Konsensusową Definicją Sepsy i Wstrząsu Septycznego

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Poprzednie włączenie do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
pacjenci w stanie krytycznym
Pacjenci w stanie krytycznym przyjęci na oddziały intensywnej terapii i otrzymujący jeden z następujących aminoglikozydów: gentamycynę, tobramycynę i amikacynę jako część ich zwykłej opieki.
Inny: Badanie obserwacyjne, bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Opisowe dane dotyczące aktualnych praktyk stosowania aminoglikozydów na oddziałach intensywnej terapii
Ramy czasowe: Siedem pierwszych dni terapii aminoglikozydami
Siedem pierwszych dni terapii aminoglikozydami

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Schematy dawkowania aminoglikozydów
Ramy czasowe: Pierwsze siedem dni terapii aminoglikozydowej
Pierwsze siedem dni terapii aminoglikozydowej
Czas trwania terapii aminoglikozydowej
Ramy czasowe: Pierwsze siedem dni terapii aminoglikozydowej
Pierwsze siedem dni terapii aminoglikozydowej
Monitorowanie stężenia leków aminoglikozydowych w terapii
Ramy czasowe: Siedem pierwszych dni terapii aminoglikozydowej
Siedem pierwszych dni terapii aminoglikozydowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Claire Roger, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB 15 04 08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami