Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované použití Er:YAG a Nd:YAG laseru

8. října 2017 aktualizováno: Dr. Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University

Kombinovaná aplikace laserů ER:YAG a ND:YAG při léčbě chronické parodontitidy: randomizovaná kontrolovaná studie s rozštěpenými ústy

Cílem této studie bylo porovnat účinnost kombinované Er:YAG a Nd:YAG laserové terapie s účinností škálování a kořenového plánování pomocí ručních nástrojů v nechirurgické léčbě chronické parodontitidy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie bylo porovnat účinnost kombinované Er:YAG a Nd:YAG laserové terapie s účinností škálování a kořenového plánování ručními nástroji při nechirurgické léčbě chronické parodontitidy. Dvacet pět systémově zdravých pacientů se středně až pro tuto studii byly vybrány pokročilé periodontální destrukce. Kvadranty byly náhodně přiděleny v designu s rozdělenými ústy buď kombinované terapii Er:YAG (160 mj/pulz a 10 Hz) a Nd:YAG laseru (100 mJ/pulz a 20 Hz) (testovací skupina) nebo škálování kořene plánování pomocí ručních nástrojů (kontrolní skupina). Na začátku, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě, klinická měření, včetně indexu plaku (PI), gingiválního indexu (GI), hloubky sondování (PD), úrovně klinického připojení (CAL) a krvácení při sondování (%) (BOP ), byly provedeny a byly odebrány vzorky gingivální crevikulární tekutiny a subgingiválního plaku. Hladiny interleukinu-lp (IL-lp) a tumor nekrotizujícího faktoru-a (TNF-a) v gingivální štěrbinové tekutině byly analyzovány enzymatickým imunosorbentním testem. Celkový antioxidační stav (TAS)/celkový oxidační stav (TOS) byly analyzovány vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií a novou automatickou kolorimetrickou metodou. Kvantitativní analýza Porphyromonas gingivalis (Pg), Tannerella forsythia (Tf) a Treponema denticola (Td) byla provedena pomocí postupů polymerázové řetězové reakce (PCR) v reálném čase.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti měli ≥4 zuby na kvadrant s hloubkou sondování (PD) ≥5 mm, úrovní klinického připojení (CAL) ≥4 mm a rentgenovými známkami úbytku alveolární kosti. Tito jedinci měli také krvácení při sondování (BOP) na > 80 % proximálních míst.

Kritéria vyloučení:

  • Léčba parodontu za poslední 1 rok; systémová onemocnění, která mohou ovlivnit výsledek terapie, těhotenství, kouření, imunosupresivní chemoterapie; a užívání antibiotik a protizánětlivých léků za posledních 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Mechanické ošetření parodontu: Odlupování a hoblování kořenů byly prováděny pomocí periodontálních kyret, dokud operátor neměl pocit, že povrch kořene je čistý, tvrdý a hladký.
Přístroj: Parodontální kyrety
Ostatní jména:
  • Hu-Friedy, Gracey kyret č. 1/2, 3/4, 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. Co., USA
Experimentální: Testovací skupina
Kombinovaná laserová terapie: Er:YAG laser (160 mj/pulz, 10 Hz) (AT Fidelis Fotona, Lublaň, Slovinsko) s vodní irigací byl poprvé použit k odstranění subgingiválního kamene a infikovaného cementu. Er:YAG laserový paprsek byl dodán do periodontální kapsy pomocí dlátovitého křemenného hrotu v kontaktním režimu pod vodním zavlažováním, od koronálního do apikálního směru s hrotem nakloněným v úhlu 10o až 15o ke kořenovým povrchům. Po aplikaci Er:YAG laseru bylo provedeno ošetření Nd:YAG laserem (AT Fidelis Fotona, Ljubljana, Slovinsko) při energetické hladině 100 mJ/pulz a 20 Hz pro odstranění kapesního epitelu a detoxikační účely. Ozařování bylo prováděno 320 um optickým doručovacím systémem. Vlákno bylo vloženo do základny periodontální kapsy paralelně s povrchem kořene a vlákno se pomalu pohybovalo z apikálního do koronálního v rozmáchlém pohybu během emise laserového světla.
Přístroj: Er-YAG+Nd-YAG lasery
Ostatní jména:
  • AT Fidelis Fotona, Lublaň, Slovinsko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně klinického nástavce pro středně hluboké kapsy (4 mm≤PD≤6 mm)
Časové okno: Výchozí stav, 1 a 3 měsíce
Změna úrovně klinického připojení pro středně hluboké kapsy (4 mm≤PD≤6 mm) mezi výchozí hodnotou a 1 měsícem Změna úrovně klinického připojení pro středně hluboké kapsy (4 mm≤PD≤6 mm) mezi výchozí hodnotou a 3 měsícem
Výchozí stav, 1 a 3 měsíce
Změna úrovně klinického nástavce pro hluboké kapsy (7 mm≤PD)
Časové okno: Výchozí stav, 1 a 3 měsíce

Změna úrovně klinického připojení pro hluboké kapsy (7 mm≤PD) mezi výchozí hodnotou a 1 měsícem.

Změna úrovně klinického připojení pro hluboké kapsy (7 mm≤PD) mezi výchozí hodnotou a 3 měsícem.
Výchozí stav, 1 a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Izmir Katip Celebi University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. října 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 114S767

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení