Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret brug af Er:YAG og Nd:YAG Laser

8. oktober 2017 opdateret af: Dr. Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University

Kombineret anvendelse af ER:YAG- og ND:YAG-lasere til behandling af kronisk parodontitis: et randomiseret kontrolleret forsøg med delt mund

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​kombineret Er:YAG- og Nd:YAG-laserterapi med virkningen af ​​skalering og rodplanlægning med håndinstrumenter i ikke-kirurgisk behandling af kronisk parodontitis.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​kombineret Er:YAG- og Nd:YAG-laserterapi med virkningen af ​​skalering og rodplanlægning med håndinstrumenter i ikke-kirurgisk behandling af kronisk parodontitis. Femogtyve systemisk sunde patienter med moderat til- fremskreden periodontal destruktion blev udvalgt til denne undersøgelse. Kvadranterne blev tilfældigt allokeret i et split-mouth design til enten kombineret Er:YAG (160 mj/puls og 10 Hz) og Nd:YAG laser (100 mJ/puls og 20 Hz) terapi (testgruppe) eller skaleringsrod planlægning ved hjælp af håndinstrumenter (kontrolgruppe). Ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandling, kliniske målinger, inklusive plakindeks (PI), gingivalindeks (GI), sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL) og blødning ved sondering (%) (BOP) ), blev udført, og gingival crevikulær væske og subgingival plakprøver blev taget. De tandkødscrevikulære væskeniveauer af interleukin-1β (IL-1β) og tumornekrosefaktor-α (TNF-α) blev analyseret ved hjælp af enzymbundet immunosorbentassay. Total antioxidantstatus (TAS)/total oxidantstatus (TOS) blev analyseret ved højtydende væskekromatografi og en ny automatisk kolorimetrisk metode. Kvantitativ analyse af Porphyromonas gingivalis (Pg), Tannerella forsythia (Tf) og Treponema dentcola (Td) blev udført ved hjælp af real-time polymerase chain reaction (PCR) procedurer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne havde ≥4 tænder pr. kvadrant med sonderingsdybde (PD) på ≥5 mm, klinisk tilknytningsniveau (CAL) på ≥4 mm og radiografiske tegn på alveolært knogletab. Disse personer havde også blødning ved sondering (BOP) på >80 % af de proksimale steder.

Ekskluderingskriterier:

  • Periodontal behandling modtaget for det sidste 1 år; systemiske sygdomme, der kan påvirke resultatet af behandlingen, graviditet, rygning, immunsuppressiv kemoterapi; og brug af antibiotika og antiinflammatoriske lægemidler de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Mekanisk parodontal behandling: Afskalning og rodhøvling blev udført med parodontale curetter, indtil operatøren føler, at rodoverfladen er ren, hård og glat.
Enhed: Parodontale curetter
Andre navne:
  • Hu-Friedy, Gracey curets nr. 1/2, 3/4, 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. Co., USA
Eksperimentel: Testgruppe
Kombineret laserterapi: En Er:YAG-laser (160 mj/puls, 10 Hz) (AT Fidelis Fotona, Ljubljana, Slovenien) med vandskylning blev først brugt til at fjerne subgingival tandsten og inficeret cement. Er:YAG-laserstrålen blev leveret til parodontallommerne ved hjælp af en mejselformet kvartsspids i kontakttilstand under vandvanding, fra en koronal til en apikal retning med spidsen skråtstillet 10o til 15o til rodoverfladerne. Efter Er:YAG-laserpåføring blev Nd:YAG-laserbehandling (AT Fidelis Fotona, Ljubljana, Slovenien) udført ved et energiniveau på 100 mJ/puls og 20 Hz til fjernelse af lommeepitel og afgiftningsformål. Bestråling blev udført med et 320 μm fiberoptisk leveringssystem. Fiberen blev indsat i den periodontale lommebase parallelt på linje med rodoverfladen, og fiberen blev langsomt flyttet fra apikal til koronal i en fejende bevægelse under laserlysemissionen.
Enhed: Er-YAG+Nd-YAG lasere
Andre navne:
  • AT Fidelis Fotona, Ljubljana, Slovenien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af klinisk vedhæftningsniveau for moderat dybe lommer (4 mm≤PD≤6 mm)
Tidsramme: Baseline, 1 og 3 måneder
Ændring i klinisk tilknytningsniveau for moderat dybe lommer (4 mm≤PD≤6 mm) mellem baseline og 1 måned Ændring i klinisk tilknytningsniveau for moderat dybe lommer (4 mm≤PD≤6 mm) mellem baseline og 3 måneder
Baseline, 1 og 3 måneder
Ændring af klinisk fastgørelsesniveau for dybe lommer (7 mm≤PD)
Tidsramme: Baseline, 1 og 3 måneder

Ændring i klinisk tilknytningsniveau for dybe lommer (7 mm≤PD) mellem baseline og 1 måned.

Ændring i klinisk tilknytningsniveau for dybe lommer (7 mm≤PD) mellem baseline og 3 måneder.
Baseline, 1 og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Izmir Katip Celebi University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. oktober 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 114S767

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger