Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Decision-Making and the Relationship to Food Intake in Kids (DMK)

7. ledna 2021 aktualizováno: Kathleen Loralee Keller, Penn State University

Understanding Decision-Making and the Relationship to Food Intake in Children 7 to 11 Years Old

The purpose of this 18-month project is to investigate how decision-making influences food choice and consumption in children ages 7 to 11 years old. Although several studies suggest that the ability to make good decisions relates to eating behaviors, no studies have looked at how food reward influences the decision-making process to impact actual food intake. This proposal will answer these questions and bridge this gap in knowledge, which could lead to the development of more effective interventions for childhood obesity. To accomplish this, the investigators have assembled a diverse team with expertise in food intake, nutrition, and decision sciences. First, the investigators will establish if there are differences in decision-making between children varying in weight status. Second, the investigators will determine if performance on behavioral decision-making tasks relates to food consumption in the laboratory. Third, the investigators will examine response functional magnetic resonance imaging (fMRI) blood-oxygen-level-dependent (BOLD) response to various rewards (i.e. food and money) and determine if this is influenced by child weight status. Fourth, the investigators will examine differences in fMRI BOLD at rest in decision-making regions are correlated with food intake and weight status. Eighty-two children will participate in our study. The long-term goal of this project is to investigate if there are differences in brain regions corresponding to these behaviors in overweight children and if these differences relate to eating behaviors in this population. Children will undergo fMRI while playing a reward task as well as consume meals in our laboratory. Decision-making will also be assessed by having children complete various behavioral measurements of reward and inhibitory control.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
142

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • The Pennsylvania State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Children aged 7-11 years old.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Right-handed
  • English as native language
  • Reading at/above grade level
  • Not Claustrophobic
  • Generally Healthy

Exclusion Criteria:

  • Left-handedness
  • Metal in or on body that cannot be removed
  • Claustrophobia
  • Medication usage that may alter brain activity or blood flow
  • Medical disorder that may impact comfort of safety in MRI scanner
  • Food Allergies
  • Dietary Restrictions
  • Learning Disabilities
  • Psychiatric Disorders

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Functional magnetic resonance imaging (fMRI), blood-oxygen-level-dependent (BOLD) response to various reward types (food, money, no reward).
Časové okno: Collected at fMRI scan at week 4
Regions of interest BOLD analysis of an fMRI card-guessing task for various reward types
Collected at fMRI scan at week 4
Functional magnetic resonance imaging (fMRI), blood-oxygen-level-dependent (BOLD) response at rest (resting-state fMRI)
Časové okno: Collected at fMRI scan at week 4
Regions of interest BOLD analysis of resting-state fMRI to examine differences in brain regions of interest at rest
Collected at fMRI scan at week 4
Behavioral inhibitory control task
Časové okno: Collected at either week 1-3 (randomized)
Measured by performance on a go/nogo task
Collected at either week 1-3 (randomized)
Behavioral reward inhibitory control task
Časové okno: Collected after the behavioral inhibitory control task (same visit), which is either week 1-3 (randomized)
Measured by performance on a go/nogo task with a reward incentive
Collected after the behavioral inhibitory control task (same visit), which is either week 1-3 (randomized)
Behavioral risk-taking and reward task
Časové okno: Collected at either week 1-3 (randomized)
Measured by performance on the hungry donkey task
Collected at either week 1-3 (randomized)
Behavioral dietary self-control assessment
Časové okno: Collected at either week 1-3 (randomized)
Measured by performance on a dietary self-control task
Collected at either week 1-3 (randomized)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Energy intake at baseline
Časové okno: Collected at either week 1-3 (randomized)
Measured at an objective laboratory test-meal (kcal and grams)
Collected at either week 1-3 (randomized)
Energy intake at a buffet meal
Časové okno: Collected at either week 1-3 (randomized)
Measured at an objective laboratory test-meal (kcal and grams)
Collected at either week 1-3 (randomized)
Energy intake after a meal preload
Časové okno: Collected at either week 1-3 (randomized) following the baseline meal
Measured at an objective laboratory test-meal (kcal and grams)
Collected at either week 1-3 (randomized) following the baseline meal
Functional magnetic resonance imaging (fMRI), blood-oxygen-level-dependent (BOLD) response to various reward types (food, money, no reward).
Časové okno: Collected at week 4
Whole brain BOLD analysis of an fMRI card-guessing task for various reward types
Collected at week 4
Functional magnetic resonance imaging (fMRI), blood-oxygen-level-dependent (BOLD) response at baseline
Časové okno: Collected at week 4
Whole brain BOLD analysis of an fMRI card-guessing task for various reward types
Collected at week 4

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška
Časové okno: Sbíráno v týdnu 1
Výška v cm měřená stadiometrem
Sbíráno v týdnu 1
Procento tělesného tuku
Časové okno: Sbíráno v týdnu 1
Hodnotí se stupnicí analýzy bioelektrické impedance
Sbíráno v týdnu 1
Chuťové vlastnosti
Časové okno: Sbíráno v týdnu 1
Rodiče hlášený dotazník o navyklých stravovacích stylech u dětí
Sbíráno v týdnu 1
Liking of foods
Časové okno: Collected after each meal at multiple time points during weeks 1-4
Ratings of how much the child likes each food in the meal on a visual analog scale
Collected after each meal at multiple time points during weeks 1-4
Fullness feelings
Časové okno: Collected at multiple time points during weeks 1-4
Ratings of how full the child feels measured on a child-friendly visual analog scale
Collected at multiple time points during weeks 1-4
Pubertal Development
Časové okno: Collected at week 1
Child report of pubertal status questionnaire
Collected at week 1
Weight
Časové okno: Collected at week 1
Weight in kg measured by a standard digital scale
Collected at week 1
Body mass index
Časové okno: Collected at week 1
Calculated from height, age, sex
Collected at week 1
BMI percentile
Časové okno: Collected at week 1
Calculated from height, weight, age and sex - according to the Center for Disease Control (CDC) standards
Collected at week 1
BMI z-score
Časové okno: Collected at week 1
Calculated from height, weight, age and sex - according to CDC standards
Collected at week 1
Fat mass index
Časové okno: Collected at week 1
Calculated from height, weight, age, sex
Collected at week 1
Fat-free mass index
Časové okno: Collected at week 1
Calculated from height, weight, age, sex
Collected at week 1
Parental feeding strategies
Časové okno: Collected at week 1
Parent-reported questionnaire of feeding practices
Collected at week 1
Family demographics
Časové okno: Collected at week 1
Parent-report questionnaire
Collected at week 1
Loss of control eating
Časové okno: Collected at week 4
Loss of control when eating is frequently reported in middle childhood. Loss of control when eating was assessed via interview-style questionnaire to determine pre-clinical binge-like eating behaviors that may influence the primary outcome of energy intake at the 4 conditions of test-meals.
Collected at week 4
Inhibitory control and reward sensitivity questionnaires
Časové okno: Collected on either week 1-3 (randomized)
Parent and child report of inhibitory control and reward sensitivity on a questionnaire
Collected on either week 1-3 (randomized)
Age
Časové okno: Collected at the week 1
Age of participant
Collected at the week 1
Sex
Časové okno: collected at week 1
sex of participant
collected at week 1
Parent height
Časové okno: collected at week 1
height in cm of parent measured by a stadiometer
collected at week 1
Parent weight
Časové okno: collected at week 1
weight in kg of parent measured by a standard digital scale
collected at week 1
parent body fat
Časové okno: collected at week 1
measured by bioelectrical impedance
collected at week 1
Puberty Assessment Parental Report
Časové okno: Collected at week 1
Parent report of pubertal status questionnaire
Collected at week 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Penn State University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Shana Adise, B.S., The Pennsylvania State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. ledna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DecisionMakingEatingKids01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení