Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Decision-Making and the Relationship to Food Intake in Kids (DMK)

7. Januar 2021 aktualisiert von: Kathleen Loralee Keller, Penn State University

Understanding Decision-Making and the Relationship to Food Intake in Children 7 to 11 Years Old

The purpose of this 18-month project is to investigate how decision-making influences food choice and consumption in children ages 7 to 11 years old. Although several studies suggest that the ability to make good decisions relates to eating behaviors, no studies have looked at how food reward influences the decision-making process to impact actual food intake. This proposal will answer these questions and bridge this gap in knowledge, which could lead to the development of more effective interventions for childhood obesity. To accomplish this, the investigators have assembled a diverse team with expertise in food intake, nutrition, and decision sciences. First, the investigators will establish if there are differences in decision-making between children varying in weight status. Second, the investigators will determine if performance on behavioral decision-making tasks relates to food consumption in the laboratory. Third, the investigators will examine response functional magnetic resonance imaging (fMRI) blood-oxygen-level-dependent (BOLD) response to various rewards (i.e. food and money) and determine if this is influenced by child weight status. Fourth, the investigators will examine differences in fMRI BOLD at rest in decision-making regions are correlated with food intake and weight status. Eighty-two children will participate in our study. The long-term goal of this project is to investigate if there are differences in brain regions corresponding to these behaviors in overweight children and if these differences relate to eating behaviors in this population. Children will undergo fMRI while playing a reward task as well as consume meals in our laboratory. Decision-making will also be assessed by having children complete various behavioral measurements of reward and inhibitory control.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
142

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
        • The Pennsylvania State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Children aged 7-11 years old.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Right-handed
  • English as native language
  • Reading at/above grade level
  • Not Claustrophobic
  • Generally Healthy

Exclusion Criteria:

  • Left-handedness
  • Metal in or on body that cannot be removed
  • Claustrophobia
  • Medication usage that may alter brain activity or blood flow
  • Medical disorder that may impact comfort of safety in MRI scanner
  • Food Allergies
  • Dietary Restrictions
  • Learning Disabilities
  • Psychiatric Disorders

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Functional magnetic resonance imaging (fMRI), blood-oxygen-level-dependent (BOLD) response to various reward types (food, money, no reward).
Zeitfenster: Collected at fMRI scan at week 4
Regions of interest BOLD analysis of an fMRI card-guessing task for various reward types
Collected at fMRI scan at week 4
Functional magnetic resonance imaging (fMRI), blood-oxygen-level-dependent (BOLD) response at rest (resting-state fMRI)
Zeitfenster: Collected at fMRI scan at week 4
Regions of interest BOLD analysis of resting-state fMRI to examine differences in brain regions of interest at rest
Collected at fMRI scan at week 4
Behavioral inhibitory control task
Zeitfenster: Collected at either week 1-3 (randomized)
Measured by performance on a go/nogo task
Collected at either week 1-3 (randomized)
Behavioral reward inhibitory control task
Zeitfenster: Collected after the behavioral inhibitory control task (same visit), which is either week 1-3 (randomized)
Measured by performance on a go/nogo task with a reward incentive
Collected after the behavioral inhibitory control task (same visit), which is either week 1-3 (randomized)
Behavioral risk-taking and reward task
Zeitfenster: Collected at either week 1-3 (randomized)
Measured by performance on the hungry donkey task
Collected at either week 1-3 (randomized)
Behavioral dietary self-control assessment
Zeitfenster: Collected at either week 1-3 (randomized)
Measured by performance on a dietary self-control task
Collected at either week 1-3 (randomized)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energy intake at baseline
Zeitfenster: Collected at either week 1-3 (randomized)
Measured at an objective laboratory test-meal (kcal and grams)
Collected at either week 1-3 (randomized)
Energy intake at a buffet meal
Zeitfenster: Collected at either week 1-3 (randomized)
Measured at an objective laboratory test-meal (kcal and grams)
Collected at either week 1-3 (randomized)
Energy intake after a meal preload
Zeitfenster: Collected at either week 1-3 (randomized) following the baseline meal
Measured at an objective laboratory test-meal (kcal and grams)
Collected at either week 1-3 (randomized) following the baseline meal
Functional magnetic resonance imaging (fMRI), blood-oxygen-level-dependent (BOLD) response to various reward types (food, money, no reward).
Zeitfenster: Collected at week 4
Whole brain BOLD analysis of an fMRI card-guessing task for various reward types
Collected at week 4
Functional magnetic resonance imaging (fMRI), blood-oxygen-level-dependent (BOLD) response at baseline
Zeitfenster: Collected at week 4
Whole brain BOLD analysis of an fMRI card-guessing task for various reward types
Collected at week 4

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe
Zeitfenster: Gesammelt in Woche 1
Körpergröße in cm gemessen mit Stadiometer
Gesammelt in Woche 1
Körperfettanteil
Zeitfenster: Gesammelt in Woche 1
Bewertet durch die Analyseskala der bioelektrischen Impedanz
Gesammelt in Woche 1
Appetitliche Eigenschaften
Zeitfenster: Gesammelt in Woche 1
Von Eltern gemeldeter Fragebogen zu gewohnheitsmäßigen Essgewohnheiten bei Kindern
Gesammelt in Woche 1
Liking of foods
Zeitfenster: Collected after each meal at multiple time points during weeks 1-4
Ratings of how much the child likes each food in the meal on a visual analog scale
Collected after each meal at multiple time points during weeks 1-4
Fullness feelings
Zeitfenster: Collected at multiple time points during weeks 1-4
Ratings of how full the child feels measured on a child-friendly visual analog scale
Collected at multiple time points during weeks 1-4
Pubertal Development
Zeitfenster: Collected at week 1
Child report of pubertal status questionnaire
Collected at week 1
Weight
Zeitfenster: Collected at week 1
Weight in kg measured by a standard digital scale
Collected at week 1
Body mass index
Zeitfenster: Collected at week 1
Calculated from height, age, sex
Collected at week 1
BMI percentile
Zeitfenster: Collected at week 1
Calculated from height, weight, age and sex - according to the Center for Disease Control (CDC) standards
Collected at week 1
BMI z-score
Zeitfenster: Collected at week 1
Calculated from height, weight, age and sex - according to CDC standards
Collected at week 1
Fat mass index
Zeitfenster: Collected at week 1
Calculated from height, weight, age, sex
Collected at week 1
Fat-free mass index
Zeitfenster: Collected at week 1
Calculated from height, weight, age, sex
Collected at week 1
Parental feeding strategies
Zeitfenster: Collected at week 1
Parent-reported questionnaire of feeding practices
Collected at week 1
Family demographics
Zeitfenster: Collected at week 1
Parent-report questionnaire
Collected at week 1
Loss of control eating
Zeitfenster: Collected at week 4
Loss of control when eating is frequently reported in middle childhood. Loss of control when eating was assessed via interview-style questionnaire to determine pre-clinical binge-like eating behaviors that may influence the primary outcome of energy intake at the 4 conditions of test-meals.
Collected at week 4
Inhibitory control and reward sensitivity questionnaires
Zeitfenster: Collected on either week 1-3 (randomized)
Parent and child report of inhibitory control and reward sensitivity on a questionnaire
Collected on either week 1-3 (randomized)
Age
Zeitfenster: Collected at the week 1
Age of participant
Collected at the week 1
Sex
Zeitfenster: collected at week 1
sex of participant
collected at week 1
Parent height
Zeitfenster: collected at week 1
height in cm of parent measured by a stadiometer
collected at week 1
Parent weight
Zeitfenster: collected at week 1
weight in kg of parent measured by a standard digital scale
collected at week 1
parent body fat
Zeitfenster: collected at week 1
measured by bioelectrical impedance
collected at week 1
Puberty Assessment Parental Report
Zeitfenster: Collected at week 1
Parent report of pubertal status questionnaire
Collected at week 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Penn State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Shana Adise, B.S., The Pennsylvania State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DecisionMakingEatingKids01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten