Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr GMALL a sběr biomateriálu: prospektivní sběr dat o diagnóze, léčbě a výsledku dospělých pacientů s akutní lymfoblastickou leukémií (ALL) a souvisejících onemocnění spojených s prospektivním odběrem biomateriálu (GMALLregistry)

3. srpna 2026 aktualizováno: Nicola Goekbuget, Goethe University

Prospektivní sběr dat týkajících se diagnózy, léčby a výsledků dospělých VŠECH pacientů a souvisejících nemocí spojených s prospektivním odběrem biomateriálu

Registr GMALL slouží k účelu VŠECHNYHO výzkumu a zajištění kvality. Registr shromažďuje údaje o diagnostice, léčbě a výsledcích dospělých pacientů s ALL v klinické praxi bez ohledu na to, zda je pacient léčen v rámci klinické studie či nikoli.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Nicola Gökbuget, Dr. med.
Telefonní číslo: +496963016365
E-mail: goekbuget@em.uni-frankfurt.de

Studijní záloha kontaktů

Jméno: GMALL Study center
E-mail: gmall@em.uni-frankfurt.de

Studijní místa

Německo
- - Aachen, Německo
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Aachen
  - Altenburg, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Altenburger Land
  - Altötting, Německo
    - Nábor
    - Kreiskliniken Altötting
  - Aschaffenburg, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Aschaffenburg
  - Augsburg, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Augsburg
  - Bad Saarow, Německo
    - Nábor
    - HELIOS Klinikum Bad Saarow
  - Bamberg, Německo
    - Nábor
    - Sozialstiftung Bamberg
  - Bayreuth, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Bayreuth
  - Berlin, Německo
    - Nábor
    - Charité Universitätsmedizin Berlin
  - Berlin, Německo
    - Nábor
    - Helios Klinikum Berlin-Buch
  - Berlin, Německo
    - Nábor
    - Vivantes Klinikum Neukölln
  - Berlin, Německo
    - Nábor
    - Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau
  - Berlin, Německo
    - Nábor
    - Vivantes-Klinikum am Urban
  - Bielefeld, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Bielefeld
  - Bielefeld, Německo
    - Nábor
    - Evangelisches Krankenhaus Bielefeld
  - Bochum, Německo
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum
  - Bochum, Německo
    - Nábor
    - Katholisches Klinikum Bochum
  - Bochum, Německo
    - Nábor
    - Augsuta Krankenanstalt Bochum
  - Bonn, Německo
    - Nábor
    - Universitatsklinikum Bonn
  - Bonn, Německo
    - Nábor
    - Johanniter-Krankenhaus Bonn
  - Braunschweig, Německo
    - Nábor
    - Städtisches Klinikum Braunschweig
  - Bremen, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Bremen-Mitte gGmbH
  - Bremen, Německo
    - Nábor
    - Evangelische Diakonissenanstalt Bremen
  - Chemnitz, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Chemnitz gGmbH
  - Cologne, Německo
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Köln
  - Cottbus, Německo
    - Nábor
    - Carl-Thiem-Klinikum Cottbus
  - Darmstadt, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Darmstadt
  - Dessau, Německo
    - Nábor
    - Städtisches Krankenhaus Dessau
  - Dortmund, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Dortmund
  - Dortmund, Německo
    - Nábor
    - St. Johannes-Hospital Dortmund
  - Dresden, Německo
    - Nábor
    - Städtisches Klinikum Dresden
  - Dresden, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Carl-Gustav-Carus
  - Duisburg, Německo
    - Nábor
    - Helios Klinikum Duisburg
  - Duisburg, Německo
    - Nábor
    - Johanniter-Krankenhaus Duisburg
  - Düren, Německo
    - Nábor
    - Krankenhaus Düren
  - Düsseldorf, Německo
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Düsseldorf
  - Düsseldorf, Německo
    - Nábor
    - Marien-Hospital Düsseldorf
  - Erfurt, Německo
    - Nábor
    - Helios Klinikum Erfurt
  - Erlangen, Německo
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Erlangen
  - Eschweiler, Německo
    - Nábor
    - St.-Antonius-Hospital Eschweiler
  - Essen, Německo
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Essen
  - Essen, Německo
    - Nábor
    - Evang. Krankenhaus Essen-Werden
  - Flensburg, Německo
    - Nábor
    - Malteser Krankenhaus Flensburg
  - Frankfurt, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Frankfurt-Oder
  - Frankfurt, Německo
    - Nábor
    - Städt. Klinikum Frankfurt-Höchst
  - Freiburg im Breisgau, Německo
    - Nábor
    - Universitatsklinikum Freiburg
  - Fulda, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Fulda
  - Georgsmarienhütte, Německo
    - Nábor
    - Niels-Stensen-Kliniken Georgsmarienhütte
  - Giessen, Německo
    - Nábor
    - Klinik der Justus-Liebig-Universität Gießen
  - Goch, Německo
    - Nábor
    - Wilhelm-Anton-Hospital Goch
  - Greifswald, Německo
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Ernst-Moritz-Arndt-Universität
  - Göttingen, Německo
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Göttingen
  - Gütersloh, Německo
    - Nábor
    - Städtisches Krankenhaus Gütersloh
  - Hagen, Německo
    - Nábor
    - Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH
  - Halle, Německo
    - Nábor
    - Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara Halle/Saale
  - Halle, Německo
    - Nábor
    - Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
  - Hamburg, Německo
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
  - Hamburg, Německo
    - Nábor
    - Asklepios Klinik Altona Hamburg
  - Hamburg, Německo
    - Nábor
    - Asklepios Klinik St. Georg Hamburg
  - Hamm, Německo
    - Nábor
    - Evangelisches Krankenhaus Hamm gGmbH
  - Hamm, Německo
    - Nábor
    - St. Barbara-Klinik Hamm
  - Hanover, Německo
    - Nábor
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Hanover, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Siloah Hannover
  - Heidelberg, Německo
    - Nábor
    - Universitatsklinikum Heidelberg
  - Heilbronn, Německo
    - Nábor
    - SLK Kliniken Heilbronn
  - Herne, Německo
    - Nábor
    - Marienhospital Herne
  - Hildesheim, Německo
    - Nábor
    - St. Bernward Krankenhaus Hildesheim
  - Homburg/Saar, Německo
    - Nábor
    - Universitatsklinikum des Saarlandes
  - Idar-Oberstein, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Idar-Oberstein
  - Jena, Německo
    - Nábor
    - Universitatsklinikum Jena
  - Karlsruhe, Německo
    - Nábor
    - Städt. Klinikum Karlsruhe
  - Karlsruhe, Německo
    - Nábor
    - St. Vincentius-Kliniken Karlsruhe
  - Kassel, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Kassel Gmbh
  - Kiel, Německo
    - Nábor
    - Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
  - Kiel, Německo
    - Nábor
    - Stadtisches Krankenhaus Kiel
  - Koblenz, Německo
    - Nábor
    - Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein Koblenz
  - Krefeld, Německo
    - Nábor
    - Helios Klinikum Krefeld
  - Kulmbach, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Kulmbach
  - Landshut, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Landshut
  - Leipzig, Německo
    - Nábor
    - Universitatsklinikum Leipzig
  - Lippe, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Lippe-Lemgo
  - Ludwigshafen, Německo
    - Nábor
    - Klinikum der Stadt Ludwigshafen
  - Lübeck, Německo
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
  - Lübeck, Německo
    - Nábor
    - Sana Kliniken Lubeck
  - Lüdenscheid, Německo
    - Nábor
    - Märkische Kliniken Lüdenscheid
  - Magdeburg, Německo
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Magdeburg
  - Mainz, Německo
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Mainz
  - Mannheim, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Mannheim
  - Marburg, Německo
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Marburg
  - Meschede, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Hochsauerland Meschede
  - Minden, Německo
    - Nábor
    - Johannes Wesling Klinikum Minden
  - Mutlangen, Německo
    - Nábor
    - Stauferklinikum Mutlangen
  - Mönchengladbach, Německo
    - Nábor
    - Kliniken Maria Hilf Mönchengladbach
  - München, Německo
    - Nábor
    - Rotkreuzklinikum München
  - München, Německo
    - Nábor
    - Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
  - München, Německo
    - Nábor
    - Klinikum München-Bogenhausen
  - München, Německo
    - Nábor
    - Städtisches Krankenhaus München-Neuperlach
  - München, Německo
    - Nábor
    - Universitätsklinikum München-Großhadern
  - Münster, Německo
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Münster
  - Neubrandenburg, Německo
    - Nábor
    - Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum Neubrandenburg
  - Nordhausen, Německo
    - Nábor
    - Südharz Klinikum Nordhausen
  - Nuremberg, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Nürnberg Nord
  - Offenburg, Německo
    - Nábor
    - Ortenau Klinikum Offenburg
  - Oldenburg, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Oldenburg
  - Oldenburg, Německo
    - Nábor
    - Pius-Hospital Oldenburg
  - Osnabrück, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Osnabrück
  - Paderborn, Německo
    - Nábor
    - Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn
  - Passau, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Passau
  - Potsdam, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Ernst von Bergmann
  - Recklinghausen, Německo
    - Nábor
    - Kliniken Vest Recklinghausen
  - Regensburg, Německo
    - Nábor
    - Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
  - Regensburg, Německo
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Regensburg
  - Reutlingen, Německo
    - Nábor
    - Kreiskliniken Reutlingen
  - Riesa, Německo
    - Nábor
    - Elblandklinikum Riesa
  - Rostock, Německo
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Rostock
  - Rostock, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Südstadt Rostock
  - Rotenburg (Wümme), Německo
    - Nábor
    - Diakoniekrankenhaus Rotenburg
  - Saarlouis, Německo
    - Nábor
    - Marienhaus Klinikum Saarlouis
  - Sande, Německo
    - Nábor
    - Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch
  - Schwerin, Německo
    - Nábor
    - HELIOS Klinikum Schwerin
  - Schwäbisch Hall, Německo
    - Nábor
    - Diakonie-Krankenhaus
  - Siegen, Německo
    - Nábor
    - Ev. Jung-Stilling Krankenhaus Siegen
  - Siegen, Německo
    - Nábor
    - St. Marienkrankenhaus Siegen
  - Sindelfingen, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Südwest Sindelfingen
  - Speyer, Německo
    - Nábor
    - Diakonissen-Stiftungs-Krankenhaus Speyer
  - Stuttgart, Německo
    - Nábor
    - Marienhospital Stuttgart
  - Stuttgart, Německo
    - Nábor
    - Robert-Bosch-Krankenhaus
  - Stuttgart, Německo
    - Nábor
    - Diakonie-Klinikum Stuttgart
  - Stuttgart, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Stuttgart Katharinenhospital
  - Traunstein, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Traunstein
  - Trier, Německo
    - Nábor
    - Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
  - Trier, Německo
    - Nábor
    - Mutterhaus der Borromäerinnen Trier
  - Tübingen, Německo
    - Nábor
    - Universitatsklinikum Tubingen
  - Ulm, Německo
    - Nábor
    - Medizinische Universitätsklinikum Ulm
  - Villingen-Schwenningen, Německo
    - Nábor
    - Klinikum Schwarzwald-Baar Villingen
  - Wiesbaden, Německo
    - Nábor
    - Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
  - Winnenden, Německo
    - Nábor
    - Rems-Murr-Kliniken Winnenden
  - Wolfsburg, Německo
    - Nábor
    - Klinikum der Stadt Wolfsburg
  - Wuppertal, Německo
    - Nábor
    - Helios Klinikum Wuppertal
  - Würzburg, Německo
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Würzburg
  - Zwickau, Německo
    - Nábor
    - Heinrich-Braun-Klinikum Zwickau
- Hesse
  - Frankfurt am Main, Hesse, Německo, 60590
    - Nábor
    - University Hospital of Frankfurt (Main)
    - Kontakt:
      
      GMALL Study Center
      
      Telefonní číslo: +496963016366
      
      E-mail: gmall@em.uni-frankfurt.de
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nicola Gökbuget, Dr. med.
Rakousko
- - Graz, Rakousko
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Graz
  - Leoben, Rakousko
    - Nábor
    - LKH-Hochsteiermark Leoben
  - Linz, Rakousko
    - Nábor
    - Ordensklinikum Linz Elisabethinen
  - Sankt Pölten, Rakousko
    - Nábor
    - Universitätsklinikum St. Pölten
  - Vienna, Rakousko
    - Nábor
    - Hanusch-Krankenhaus Wien

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Akutní lymfoblastická leukémie nebo vybraná NHL

Popis

Kritéria pro zařazení:

Akutní lymfoblastická leukémie (všechny podtypy), pokud je léčena podle VŠECH protokolů
Jiné typy leukémie (NK buněčný lymfom/leukémie, bifenotypová akutní leukémie), pokud jsou léčeny podle VŠECH protokolů
Non-Hodgkinův lymfom následujících podtypů: Burkittův lymfom, B buněčný lymfom, lymfoblastický lymfom B nebo T linie, anaplastický velkobuněčný lymfom, jiný NHL), pokud jsou léčeny podle protokolů B-ALL
Věk minimálně 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta Skupina / kohorta Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
B-ALL/NHL
ALL/ Lymfoblastický lymfom (LBL)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Celkové přežití Časové okno: až 10 let	až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Přežití bez onemocnění Časové okno: až 10 let	až 10 let
Doba trvání remise Časové okno: až 10 let	až 10 let
Míra relapsů Časové okno: až 10 let	až 10 let
Přežití bez událostí Časové okno: až 10 let	až 10 let
Míra hematologické remise Časové okno: po indukci a konsolidaci, přibližně 6 - 8 týdnů od diagnózy	po indukci a konsolidaci, přibližně 6 - 8 týdnů od diagnózy
Míra molekulární remise Časové okno: po indukci a konsolidaci, přibližně 6 - 8 týdnů od diagnózy	po indukci a konsolidaci, přibližně 6 - 8 týdnů od diagnózy
Hodnocení remise na základě pozitronové emisní tomografie (PET). Časové okno: po indukci a konsolidaci, přibližně 6 - 8 týdnů od diagnózy	po indukci a konsolidaci, přibližně 6 - 8 týdnů od diagnózy
Předčasná úmrtnost Časové okno: během indukční terapie v délce přibližně 6 - 8 týdnů	během indukční terapie v délce přibližně 6 - 8 týdnů
Mortalita v klinické remisi (CR) Časové okno: až 10 let	až 10 let
Komorbidity Časové okno: Doba diagnózy a až 10 let při pravidelných kontrolách, které nejsou předem specifikovány	Doba diagnózy a až 10 let při pravidelných kontrolách, které nejsou předem specifikovány
Kvalita života hodnocena pomocí dotazníku kvality života (QLQ-C30) Časové okno: po léčbě, která je přibližně 2,5 roku od diagnózy	po léčbě, která je přibližně 2,5 roku od diagnózy
Status Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Časové okno: Doba diagnózy a až 10 let při pravidelných kontrolách, které nejsou předem specifikovány	Doba diagnózy a až 10 let při pravidelných kontrolách, které nejsou předem specifikovány
Toxicita hodnocená CTCAE v4.03 Časové okno: během léčby s přibližnou dobou trvání 2,5 roku od diagnózy	během léčby s přibližnou dobou trvání 2,5 roku od diagnózy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Goethe University

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Nicola Gökbuget, Dr. med., University Hospital of Frankfurt (Main)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

GMALL_Registry

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .